君实生物PD-1「特瑞普利单抗」第5项适应症在华获批

今天，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，君实生物研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗注射液新适应症已获批上市。根据药智网显示，这也是特瑞普利单抗在中国获批的第5项适应症，具体为联合含铂化疗一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌。

截图来源NMPA官网

特瑞普利单抗是君实生物自主研发的重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液，是国产首个以PD-1为靶点获批上市的单抗药物。在此之前，已在国内获批4项适应症，包括1）用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗；2）用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗；3）用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗；4）联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。

特瑞普利单抗已被纳入最新版医保目录中，给患者带来高性价比临床用药选择。2020年，该药物在黑色素瘤治疗领域的首个获批适应症进入医保目录，成为目录中唯一用于黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗，2021年又新增鼻咽癌和尿路上皮癌领域的两项新适应症进入医保目录

图片来源药智数据

特瑞普利单抗自2018年12月在国内上市以后，销售额稳步增长。药智数据全球畅销药品显示，2019年销售额为7.74亿元，在2020年销售额为10.03亿元，同比增长29.58%。

图片来源药智数据

截至2022年5月13日，国内已经上市13个PD-1药物，PD-1竞争越发激烈。各药企已纷纷开始布局新适应症，拓宽适用患者范围。新适应症的获批，给患者带来更多的治疗选择。