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3月6日，恒瑞医药发布公告，近日收到国家药监局核准签发的卡瑞利珠单抗肝癌新适应症《药品注册批件》，用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。
注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗 PD-1 单克隆抗体，可与人 PD-1 受体结合并 阻断 PD-1/PD-L1 通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。2019 年 5 月，公司注射用卡瑞利珠单抗获得了复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤的适应症的上市批准。同时，公司向国家药监局提交注射用卡瑞利珠单抗的肝细 胞癌 II 期临床试验报告，申请有条件批准上市，获审评中心承办并纳入优先审评。
国内已上市的 6 个 PD-1单抗及适应症
公告显示，2019 年抗 PD-1 抗体全球销售额约为 188.09 亿美元（IQVIA 数据库）。
截至目前，该产品项目已投入研发费用约为 88,658 万元人民币。
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PD-1单抗2019年全球销售额突破188亿美元！卡瑞利珠单抗肝癌适应症拿到批件
3月6日，恒瑞医药发布公告，近日收到国家药监局核准签发的卡瑞利珠单抗肝癌新适应症《药品注册批件》，用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。
注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗 PD-1 单克隆抗体，可与人 PD-1 受体结合并 阻断 PD-1/PD-L1 通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。2019 年 5 月，公司注射用卡瑞利珠单抗获得了复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤的适应症的上市批准。同时，公司向国家药监局提交注射用卡瑞利珠单抗的肝细 胞癌 II 期临床试验报告，申请有条件批准上市，获审评中心承办并纳入优先审评。
国内已上市的 6 个 PD-1单抗及适应症
公告显示，2019 年抗 PD-1 抗体全球销售额约为 188.09 亿美元（IQVIA 数据库）。
截至目前，该产品项目已投入研发费用约为 88,658 万元人民币。
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