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增幅高达84%！AZ携3款产品居榜首，艾伯维、礼来、强生紧跟，谁是全球TOP15潜力药物榜黑马？

作者：风平浪静586
2023-04-12 20:43:49
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棋局未定，谁是明日之星？

除却市场早已盛名在外的药物外，全球各大药企究竟在押宝哪些“明日之星”？哪些领域最受青睐，屡出“黑马”？哪些产品表现出了高增长和高成长潜力？

根据2022年全球药物销售百强名单，E药经理人从中筛选出了首次获批时间距今已超三年且增速30%以上的15款2022年全球最具潜力药物。从中，我们能获得什么启示呢？谁有望成为下一个百亿重磅炸弹？

总体来看，在这15款药物中，首次上市时间集中于2014年-2019年5年间，疾病领域主要集中在肿瘤、糖尿病、自免领域，2022年销售额几乎在20亿美元以上。其中，有6款产品销售额在50亿美元以上，4款产品销售额增速高达70%以上。从企业分布来看，阿斯利康凭借3款潜力药物入围从而高居榜首，艾伯维、礼来、GSK、强生紧随其后，各携2款产品入围。

AZ、礼来何以居榜首？

在筛选出来的全球潜力药物TOP15中，阿斯利康凭借3款潜力药物上榜，成为入围药品数量最多的企业，成功晋升为数量级“榜一大哥”。与此同时，在2022年全球药品销售额TOP100中，阿斯利康也凭借10个产品上榜高居前三。

此次阿斯利康3款入围的潜力药物分别为Calquence(阿卡替尼)、Farxiga(达格列净)、Ultomiris (ravulizumab)。

其中，肿瘤领域药物是阿斯利康最主要的收入来源，2022全年实现营收155.39亿美元，同比增长15%，占总营收的比重为35％。此次入围的抗癌药BTK抑制剂阿卡替尼为阿斯利康增速最高的产品，该产品销售额一路上涨，2021年全年销售额超过10亿美元，2022年超过20亿美元，涨幅高达66%，势头强劲。

值得一提的是，阿卡替尼是阿斯利康在中国获批的首款血液肿瘤治疗药物，于今年3月获得国家药监局附条件批准上市，用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。

除了肿瘤领域，罕见病领域成为阿斯利康业务的新增长点。得益于全身型重症肌无力（gMG）新适应证的获批和全球市场持续渗透，罕见病药物Ultomiris (ravulizumab)也入围2022年全球最具潜力的药物TOP15。除了用以治疗重症肌无力，它还可用以治疗非典型溶血尿毒综合征、阵发性睡眠性血红蛋白尿症，2022年收入19.65亿美元，同比增长34%。

阿斯利康在前，礼来、GSK等药企也不甘示弱，各携2款产品入围全球潜力药物TOP15。

在一众药企入围产品中，礼来治疗乳腺癌的CDK4/6抑制剂Verzenio(阿贝西利)格外亮眼，以增速高达84%实现24.84亿美元的销售额，为其中销售额增速最高的产品。

目前全球已上市的CDK4/6抑制剂共5种，分别为哌柏西利，阿贝西利，瑞博西尼，曲拉西利和达尔西利。而礼来阿贝西利正逐步缩小与“先行者”哌帕西利之间的差距，哌帕西利2022年销售额为51.20亿美元，同比下降6%。自上市后，阿贝西利销售额逐年攀升，逐渐成为礼来第二大产品，为业绩增长的主要驱动药物之一。

而今，礼来的业务主要包括糖尿病、肿瘤、免疫、神经四大疾病领域。除了上述肿瘤产品外，糖尿病业务也一直是礼来“花大心思”重点布局的方向，整个糖尿病产品组合贡献138.29亿美元营收，约占礼来总收入的半壁江山。除了第一大产品Trulicity（度拉糖肽）外，礼来治疗2型糖尿病的恩格列净此次成功入围，以39%的增速销售额上涨至82.15亿美元。

以此同时，GSK亦有两款产品入围潜力榜单。一款是治疗慢性阻塞性肺疾病的Trelegy Ellipta(氟替卡松+乌美溴铵+维兰特罗)，一款是带状疱疹疫苗Shingrix。凭借这两款产品，GSK反而与其余入围产品走出了差异化路线。其中，Shingrix凭借72%的增速实现了36.63亿美元的销售额，增速也领先大多产品。而Trelegy Ellipta(氟替卡松+乌美澳+维兰特罗)产品组合也凭借42%的增速上涨至21.41亿美元。

自免PK肿瘤PK糖尿病，谁是“黑马”盛产地？

分析此次全球潜力药物TOP15所在疾病领域，不难看出，肿瘤、糖尿病、自免领域药物较为集中。

其中，艾伯维入围2款产品，均为自免领域药物；强生入围两款产品，均为肿瘤领域药物；而糖尿病领域亦有3款产品入围，分别为诺和诺德司美格鲁肽、阿斯利康达格列净和礼来恩格列净。

艾伯维一直是自免领域的大赢家。其自免疾病业务收入2022全年营收为289.24亿美元，其全年总收入580.54亿美元，约撑起了其业绩的半壁江山。作为艾伯维营收最高产品，修美乐（阿达木单抗）一度是一款令旁人羡煞的自免药物，盘踞“药王”之位已久，2022年以2.6%的增速实现了212.37亿美元的销售额。不过，随着专利到期，其“药王”地位或将难以持续。

不过，此番，它的后继者布局逐渐清晰。它有两款自免疾病药物入围潜力榜单，分别为自免新星Skyrizi(瑞莎珠单抗)，2022年以75.7%的增速实现51.65亿美元的销售，成功踏入50亿美元俱乐部，该产品在榜单中排名第3。此外，艾伯维JAK抑制剂Rinvoq (乌帕替尼)以52.8%的增速实现了25.22亿美元的收入，也成功踏入“潜力榜单”。

在自免领域，除了艾伯维两款产品外，赛诺菲Dupixent（度普利尤单抗）的表现也格外亮眼。随着适应证的拓展，其销售收入为82.93亿欧元（86.81亿美元），同比增长超40%，成为全年收入增长的主要驱动力，也成为赛诺菲最为依仗的产品。

自免领域也是强生制药业务收入最高的疾病领域，但是自免领域的重磅产品增长乏力。其中下滑最严重的为自免药物Remicade(英夫利昔单抗)，因受到生物类似药的冲击销售额持续下跌，营收从70亿美元峰值下滑至而今的23.43亿美元。

相反，与艾伯维、赛诺菲不一样，对于强生而言，它的亮眼则表现在肿瘤学领域。它肿瘤学产品销售收入大有赶超免疫学产品之势，2022年贡献160亿美元销售收入，仅次于免疫学产品的169.35亿美元。

此次，强生亦有两款产品入围潜力榜单，分别为Erleada（阿帕他胺）、Darzalex（达雷妥尤单抗）。其中，用于治疗前列腺癌的阿帕他胺是强生肿瘤管线中2022年增势最好的产品，以45.7%的增速实现18.81亿美元的销售额。此外，用以治疗多发性骨髓瘤、AL淀粉样变性的达雷妥尤单抗亦贡献了79.77亿美元的收入。

糖尿病领域也成为近年来各大药企热点布局领域。其中诺和诺德司美格鲁肽皮下注射制剂Ozempic一度成为市场上追逐的“黑马”产品，凭借77%的增速销售额上涨至84.65亿美元。

与此同时，阿斯利康Farxiga(达格列净)和B礼来Jardiance (恩格列净)两款降糖药物也上榜潜力榜单，这两款产品均为SGLT-2抑制剂。其中，得益于HFrEF1（射血分数下降的心衰）和CKD（慢性肾病）等适应证和患者人群的拓展，达格列净销售达到30亿美元。而恩格列净则实现营收82.15亿美元。

在热度高居不下的肿瘤、自免、糖尿病等领域，哪些潜力产品能率先突破百亿美元大关？

谁是下一个百亿重磅炸弹？

一个大家更为关注的问题是，未来，谁有可能成为百亿重磅炸弹？

不少业内人士认为，由于免疫相关药物（包括免疫治疗癌症）覆盖人群广，往往难以治愈，需长期用药，自身免疫疾病领域有望容纳多款超级重磅炸弹。但或正因如此，自免领域竞争也异常激烈。

目前，除了药王修美乐突破百亿美元大关外，自免领域尚无其它产品成为百亿重磅炸弹。最为可惜的便是强生Stelara(乌司奴单抗)，它凭借97.23亿美元收入离成为百亿美元重磅炸弹只差临门一脚。不过增幅仅6.5%，加之这款王牌产品即将面临专利到期的威胁，明显增长乏力，能否成为百亿美元重磅炸弹还是未知数。

那“自免大户”艾伯维能否再出下一个“百亿美元重磅炸弹”呢？在艾伯维此次入围的两款自免产品中，其自免新星Skyrizi(瑞莎珠单抗)亦有可能，虽然销售额仅51.65亿美元，但增速高达75.7%。但市场格局变数诸多，只能投注期待。

与此同时，市场也给足了赛诺菲/再生元Dupixent(度普利尤单抗)期待，该产品在潜力药物TOP15榜单中销售额最高，达86.81亿美元，若能维持目前40%左右的增速，或有望进军百亿美元市场。

市场另一期待突破百亿重磅炸弹产品当属诺和诺德Ozempic(司美格鲁肽)。诺和诺德旗下的司美格鲁肽此前便曾因“躺瘦”口碑引发多地“断货”效应，被视为可以冲击百亿美金销售额的2022年现象级新药之一。根据财报，该产品在2022年销售额达84.65亿美元，是“潜力榜单”中销售额排名第二的产品，增速为77%。按照该增速，极有可能成为下一个重磅炸弹。

在糖尿病领域，礼来恩格列净也不容忽视，目前销售额82.15亿美元，营收增速达39%，无论是销售额还是销售额增速，虽然都难以媲美司美格鲁肽，但按照市场当前火热程度，加上GLP-1、SGLT2的适应证逐渐放大，亦有机会冲击百亿美元大关。

此外，Vertex的罕见病药物三代囊性纤维化组合疗法Trikafta/Kaftrio(ELX/TEZ/IVA)由于没有竞争对手，利润水平较高，也极其有可能成为下一个重磅炸弹。

Vertex作为深耕罕见病囊性纤维化的Biopharma，2022年总销售额同比增长18%至89.31亿美元。该公司三代囊性纤维化组合疗法Trikafta/KAFTRIO (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor 和 ivacaftor)已成为该公司最吸金的产品，全年营收高达76.87亿美元。按照当前增速，囊性纤维化未来同样有可能成为治疗市场超过100亿美元的罕见病。

强生肿瘤产品Darzalex(达雷妥尤单抗)也铆足了劲。实际上，强生众多肿瘤类产品呈现了高增长态势，其中总收入排名第二的达雷妥尤单抗贡献了79.77亿美元。不过，达雷妥尤单抗在国内正面临着来自生物类似药的挑战。

棋局未定，至于谁有望成为下一个重磅炸弹？上述产品是否能够突破百亿美元大关？机会是留给有准备的企业的。

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