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一、礼来市值突破5000亿美元,成为新晋“药王”
8月8日,GLP-1减肥药两大龙头礼来和诺和诺德股价暴涨,双双创出历史新高。
由于业绩超预期,礼来股价+15%,创历史新高538美元,成为首个市值突破5000亿美元的药企。礼来5000亿美元的市值是什么概念? 1个礼来相当于2.5个辉瑞、1.5个茅台或14个恒瑞医药。但礼来2022年营收不到强生、辉瑞等公司的1/3,甚至难以跻身全球药企营收TOP10,投资者对GLP-1降糖减肥药的追捧程度可见一斑。
礼来上半年总收入152.72亿美元,同比增长7%。其中第二季度收入为83.12亿美元,同比增长28%。降糖减肥药替尔泊肽上半年销售15.5亿美元,其中二季度销售9.79亿美元(大部分来自美国市场),环比大增72.3%,超过分析师预期的7.43亿美元,成为有史以来爬坡放量速度最快的药物,礼来甚至进一步上调了替尔泊肽全年销售预期到40亿美金。
在替尔泊肽获批以后的前5个季度中,每个季度环比销量都几乎翻倍,而且只是在获批了糖尿病一种适应症的背景下达成的,而被誉为减肥神药的司美格鲁肽上市第五个季度也只卖了1.5亿美金。未来可见的很长时间,制约替尔泊肽销量的只有产能。
礼来总裁在二季度财报电话会议上表示,7月底替尔泊肽就已陷入短缺,预计今年剩余时间供应将继续紧张。此前礼来表示,已向北卡罗来纳州及印第安纳州的新糖尿病生产基地投入数十亿美元,一旦北卡罗来纳州基地在今年年底上线,替尔泊肽和另一GLP-1药物度拉糖肽(Trulicity)的产能将增加一倍。
目前替尔泊肽只获批2型糖尿病适应症,随着今年底减重适应症的有望获批,以及产能扩大,替尔泊肽2024年的销售额将迎来进一步突破。
二、诺和诺德股价历史新高,市值突破4000亿美元
8月8日诺和诺德股价+17%,创历史新高192美元,市值突破4000亿美元。
诺和诺德第二次上调全年利润和销售预期,目前预计2023年以当地货币计算的营业利润增幅将在31-37%之间,销售额增长则在27-33%之间,均高于之前预测的28-34%和24-30%,诺和诺德已成为市值仅低于奢侈品公司LVMH的欧洲第二大上市公司。
同时,司美格鲁肽的第三个重磅适应症3期临床结果公布降低心血管疾病20%风险!这让市场对GLP-1药物未来市场空间想象力进一步打开。在SELECT 心血管结果临床试验中,诺和诺德招募了17604名45岁或以上、超重或肥胖、患有心血管疾病且既往无糖尿病史的成年人,在全球41个国家,800多个地点开展,历时5年,终于得出与安慰剂相比风险降低20%的结论。
近期,美国超过10位参众两院议员提出了《治疗和减少肥胖法案》,该法案旨在加强政府对于抗击肥胖流行病的支持力度,同时将肥胖纳入医保覆盖范围。
诺和诺德同时表示虽然Wegovy的供应能力正在逐步扩大,但美国市场的初始患者得到的药物供应仍受限,以保证现在接受治疗患者的供应。同时警告,预计多个产品和地区将出现持续性的周期性限制供应和药品短缺。在今年第一季度财报中,诺和诺德表明今年会新上两条司美格鲁肽CMO产线。
另外,礼来和诺和诺德都在进行口服剂型的研究。
三、其它厂商进展
GLP-1药物旺盛的需求使其在全球范围内都遭遇了供不应求的局面。根据FDA 8月8日更新的药物短缺名单,替尔泊肽与司美格鲁肽,甚至利拉鲁肽均名列其中。
由于生产路线不同,司美格鲁肽扩产更为困难,礼来替尔泊肽的持续扩产,将使其多肽固相合成载体的主要供应商蓝晓科技充分受益。
瑞银1月份对礼来的研报中,预测替尔泊肽的销售额为30亿美元,蓝晓相对应的固相合成载体营收为1.25亿元,如果替尔泊肽今年销售额冲击40亿美元,蓝晓的收入也会同比增加。若以上预期兑现,仅多肽固相合成载体一项,就能保障蓝晓今年的生命科学业务板块营收同比增长35%以上。
GLP-1降糖减肥药巨大的市场空间也在吸引着无数玩家入局。Insight数据库显示,目前全球共有近300个GLP-1受体激动剂处于临床前至批准上市阶段。
7月4日,华东医药利拉鲁肽获批国内首个GLP-1药物减肥适应症;
7月27日,仁会生物的贝那鲁肽则成为国内首款获批减重适应症的原创GLP-1新药;
另外,国内司美格鲁肽进入3期临床的有齐鲁、联邦、丽珠医药,其它相关药企还有圣诺生物、诺泰生物、普利制药、昊帆生物等。
原料药方面,国家药监局药品审评中心数据显示,截至目前,国内仅有4家企业有司美格鲁肽原料药的备案登记数据,其中包括诺泰生物。
更多基础息,看参阅本人三月《礼来的减肥药与蓝晓科技的多肽固相合成载体》一文。
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GLP-1减肥药息更新 礼来成新晋“药王”
一、礼来市值突破5000亿美元,成为新晋“药王”
8月8日,GLP-1减肥药两大龙头礼来和诺和诺德股价暴涨,双双创出历史新高。
由于业绩超预期,礼来股价+15%,创历史新高538美元,成为首个市值突破5000亿美元的药企。礼来5000亿美元的市值是什么概念? 1个礼来相当于2.5个辉瑞、1.5个茅台或14个恒瑞医药。但礼来2022年营收不到强生、辉瑞等公司的1/3,甚至难以跻身全球药企营收TOP10,投资者对GLP-1降糖减肥药的追捧程度可见一斑。
礼来上半年总收入152.72亿美元,同比增长7%。其中第二季度收入为83.12亿美元,同比增长28%。降糖减肥药替尔泊肽上半年销售15.5亿美元,其中二季度销售9.79亿美元(大部分来自美国市场),环比大增72.3%,超过分析师预期的7.43亿美元,成为有史以来爬坡放量速度最快的药物,礼来甚至进一步上调了替尔泊肽全年销售预期到40亿美金。
在替尔泊肽获批以后的前5个季度中,每个季度环比销量都几乎翻倍,而且只是在获批了糖尿病一种适应症的背景下达成的,而被誉为减肥神药的司美格鲁肽上市第五个季度也只卖了1.5亿美金。未来可见的很长时间,制约替尔泊肽销量的只有产能。
礼来总裁在二季度财报电话会议上表示,7月底替尔泊肽就已陷入短缺,预计今年剩余时间供应将继续紧张。此前礼来表示,已向北卡罗来纳州及印第安纳州的新糖尿病生产基地投入数十亿美元,一旦北卡罗来纳州基地在今年年底上线,替尔泊肽和另一GLP-1药物度拉糖肽(Trulicity)的产能将增加一倍。
目前替尔泊肽只获批2型糖尿病适应症,随着今年底减重适应症的有望获批,以及产能扩大,替尔泊肽2024年的销售额将迎来进一步突破。
二、诺和诺德股价历史新高,市值突破4000亿美元
8月8日诺和诺德股价+17%,创历史新高192美元,市值突破4000亿美元。
诺和诺德第二次上调全年利润和销售预期,目前预计2023年以当地货币计算的营业利润增幅将在31-37%之间,销售额增长则在27-33%之间,均高于之前预测的28-34%和24-30%,诺和诺德已成为市值仅低于奢侈品公司LVMH的欧洲第二大上市公司。
同时,司美格鲁肽的第三个重磅适应症3期临床结果公布降低心血管疾病20%风险!这让市场对GLP-1药物未来市场空间想象力进一步打开。在SELECT 心血管结果临床试验中,诺和诺德招募了17604名45岁或以上、超重或肥胖、患有心血管疾病且既往无糖尿病史的成年人,在全球41个国家,800多个地点开展,历时5年,终于得出与安慰剂相比风险降低20%的结论。
近期,美国超过10位参众两院议员提出了《治疗和减少肥胖法案》,该法案旨在加强政府对于抗击肥胖流行病的支持力度,同时将肥胖纳入医保覆盖范围。
诺和诺德同时表示虽然Wegovy的供应能力正在逐步扩大,但美国市场的初始患者得到的药物供应仍受限,以保证现在接受治疗患者的供应。同时警告,预计多个产品和地区将出现持续性的周期性限制供应和药品短缺。在今年第一季度财报中,诺和诺德表明今年会新上两条司美格鲁肽CMO产线。
另外,礼来和诺和诺德都在进行口服剂型的研究。
三、其它厂商进展
GLP-1药物旺盛的需求使其在全球范围内都遭遇了供不应求的局面。根据FDA 8月8日更新的药物短缺名单,替尔泊肽与司美格鲁肽,甚至利拉鲁肽均名列其中。
由于生产路线不同,司美格鲁肽扩产更为困难,礼来替尔泊肽的持续扩产,将使其多肽固相合成载体的主要供应商蓝晓科技充分受益。
瑞银1月份对礼来的研报中,预测替尔泊肽的销售额为30亿美元,蓝晓相对应的固相合成载体营收为1.25亿元,如果替尔泊肽今年销售额冲击40亿美元,蓝晓的收入也会同比增加。若以上预期兑现,仅多肽固相合成载体一项,就能保障蓝晓今年的生命科学业务板块营收同比增长35%以上。
GLP-1降糖减肥药巨大的市场空间也在吸引着无数玩家入局。Insight数据库显示,目前全球共有近300个GLP-1受体激动剂处于临床前至批准上市阶段。
7月4日,华东医药利拉鲁肽获批国内首个GLP-1药物减肥适应症;
7月27日,仁会生物的贝那鲁肽则成为国内首款获批减重适应症的原创GLP-1新药;
另外,国内司美格鲁肽进入3期临床的有齐鲁、联邦、丽珠医药,其它相关药企还有圣诺生物、诺泰生物、普利制药、昊帆生物等。
原料药方面,国家药监局药品审评中心数据显示,截至目前,国内仅有4家企业有司美格鲁肽原料药的备案登记数据,其中包括诺泰生物。
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