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骨科产业:

  • 作者:南山一根葱
  • 2019-11-24 18:19:46
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高值耗材:骨科植入物

骨科植入物是人体骨骼替代、修复、补充及填充的一大类植入物的统称,用于人体骨骼的维持、支撑和修复,是目前临床使用较为普遍的骨科医用材料。

骨科植入物从类型上可分为创伤类、关节类、脊柱类和其他,2016年全球骨科医疗器械市场容量为418亿美元,其中人工关节162亿元,占比38.72%,是市场的绝对主力。脊柱类产品市场份额占比21.8%,创伤类占比15.7%。


1)创伤类:

交通事故和摔倒跌落等意外造成的各种骨折损伤复位、固定和功能锻炼。创伤产品主要分为内固定系统和外固定支架,内固定系统又分为钢板系统和髓内钉系统,其中钢板包括张力带、加压、锁定、中和、支撑、防滑、桥接等类型;外固定支架有接骨板和绷带等。

在使用中以内固定系统为主,占比95%,其中钢板类使用量增长最快。创伤类产品主要材质为医用纯钛和钛合金,不锈钢。创伤类产品是市场份额最大的骨科医疗器械,基本为国产垄断。

目前创伤类器械的研究热在于开发既能达到骨折固定效果,又可避免传统金属材料缺的新型可降解内固定材料,并采用3D打印技术实现精准植入。

2)脊柱类:

脊柱类产品主要针对脊柱系统畸形、先天性脊柱侧弯、退行性腰间盘病突出、退行性胸腰段侧弯等疾病的矫正、复位融合及多阶段的内固定,所用材料类似创伤类产品,多为不锈钢、钛合金等。

脊柱类产品的设计预期使用较短,一般为数月,待患者自体骨骼融合矫正稳定后即可取出。治疗方法包括药物治疗、物理治疗、休息和佩戴支架等保守治疗,也有外科内固定手术、椎体成形微创介入疗法等。

椎体成形术介入器械的市场规模约占脊柱类产品的30%,脊柱微创技术取得了前所未有的发展。

3)关节类:

关节类产品适用症是关节类病如关节炎、骨质增生、风湿、骨肿瘤和关节周围骨缺损,尤其以老年人和运动过度损伤居多。人工关节主要包括人工膝、髋、肘、肩、指、趾关节等,其中髋关节和膝关节合计超过95%,产品以进口为主。

关节类产品需要长期植入人体,预期使用年限在20年以上,应尽可能减低磨损延长使用寿命,对植入物的材料性能和模拟人体生理关节运动状态及功能有极高要求。

目前产品的研发趋势是开发新型假体材料、新技术(3D打印)。2016年北京爱康医疗基金基于金属3D打印技术的3DACT人工髋关节系统获得CFDA上市许可,成为全国首个获得CFDA上市许可的3D打印骨科内植入物产品。

真正的受益股:

脊柱类和关节类,国产替代刚刚开始,非常好

3d打印是未来的趋势


威高骨科创伤类植入耗材、脊柱类植入耗材(香港上市)

威高骨科算是国内龙头老大,产品的质量非常好,公司位于山东威海,工厂规模算是亚洲最大,投资在2005年最高。该公司此前和美敦力合作了五年,美敦力本意是想收购威高,但是威高没有卖,二者的合作在业内认为威高骨科是获利颇多。在合作期间,威高脊柱类的产品突飞猛进地增长,到现在为止,威高还在为美敦力做代工


大博医疗(002901)、股吧 创伤类植入耗材、脊柱类植入耗材

大博医疗科技股份有限公司,成立于2004年,坐落于美丽的鹭岛——厦门,是一家以骨科、神经外科、微创外科为主的综合性医疗集团。公司主营医用高值耗材的生产、研发与销售,主要产品为骨科创伤类植入耗材、脊柱类植入耗材及神经外科类植入耗材,合计占公司营业收入比例超过90%,其骨科创伤类植入耗材的市场份额在国产品牌中排名第一骨科脊柱类植入耗材的市场份额在国产品牌中排名第三。在国内市场,公司的产品覆盖全国3000多家医院 ,与500余家经销商建立了稳定、良好的长期合作关系;在国际市场,产品远销至澳大利亚、瑞士、俄罗斯、乌克兰等20多个国家和地区。是行业内为数不多的在骨科植入类医疗器械领域全产品线覆盖的企业。大博医疗业务保持高速成长,2013年至2015年营业收入年复合增长率达到9.05%。


春立医疗 微创医疗: 关节类产品


北京市春立正达医疗器械股份有限公司为中国领先的骨科医疗器械公司,专注于骨科医疗器械的研发、生产及销售,产品包括关节假体産品及脊柱産品。集团是中国关节假体领域医疗器械注册证最为齐备的企业之一,涵盖肩、肘、髋及膝四大人体关节假体産品,而脊柱産品为脊柱内固定系统的全系列产品组合。集团以中国为主要市场,已建立一个庞大的经销网络,遍布中国所有省份、直辖市及自治区,并以海外经销商或ODM及OEM模式出口产品予海外市场。2017年中报 净利3543.54万元 同比减少2.19%。


凯利泰(300326)、股吧】 辅助型为主 PVP和PKP产品

凯利泰主打的PVP和PKP产品主要是一些微创产品,主要用于治疗一些压缩性骨折,在没有凯利泰的产品之前,压缩性骨折只能靠在家静养恢复,有了PVP和PKP产品之后明显改善了患者的生存质量,所以凯利泰很快就爆发了,其他的竞争者有山东冠龙等。

凯利泰医疗集团成立于2005年,总部位于上海,专注于骨科、心血管微创、运动医学等医疗科技领域。2012年登陆创业板( 300326 ),以卓越的微创技术和研发能力,奠定“凯利泰”骨科微创品牌的领先地位,创造国内医疗器械公司快速发展的奇迹。

2013年收购北京易生、江苏艾迪尔等同业精锐,成功拓展心血管微创、脊柱与创伤等医疗领域。其骨科产品包括三大产品系列脊柱产品(椎体成形、胸腰椎)、创伤产品(骨板和螺钉、髓内钉、中空螺钉)、运动医学产品等。


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