2020/4/6晚医药生物速评医院业务完全恢复估计要到5月份

一、今日复盘

从各大社区以及媒体，印度爆发对料药的预期已经起来了，这样的话市场会短期再次炒一下，但是这个业绩兑现存在非常大的不确定性，印度不一定停工，炒完后业绩不一定兑现。而且具体到品种的话比较复杂，要好好具体到品种。

据了解，目前很多三甲医院的手术率只有以前的50%左右，医院门诊和病房大概只有往常百分之五十左右，牙科眼科即时最近恢复了，但当日客流量下降还是非常明显，因此要稍微考虑下疫情的后续惯性影响。

今天外围表现不错，一定程度上因为美国的新增数量下降，但是美国本质增量应该与他们检测多少有关，不一定是出现拐，如果确诊量过大，出现医疗挤兑是必然的事情，可能会引发一系列不确定性风险。

二、A股医药生物板块重要事件公告

智飞生物吴冠江先生及一致行动人拟减持总股本1.85%

影响微卡马上就要获批了，如果股价涨减持正合适

【博晖创新(300318)、股吧】hpv检测产品获CE认证

影响提前涨了不少，盘子小，炒的快

【康恩贝(600572)、股吧】康恩贝集团公司拟向省中医药健康产业集团转让所持总股本20%，实控人将变浙江省国资委

【冠昊生物(300238)、股吧】一季度同比1%-1.2千万%；控股股东增持总股本1.14%完成

迪瑞医疗4项Ⅱ器械获批

【翰宇药业(300199)、股吧】子公司取得口罩出口销售证明

理邦仪器一季度同比增120% — 130%

迦南科技控股股东拟减持总股本3%

永安药业美国专利商标局就涉诉专利进行了两项裁定，一是同意专利持有人VitaworksIP,LLC撤销“专利451”和撤销“专利890”相关的第1项和第3-10项权利要求；二是裁定“专利450”相关的第1项和第3-7项权利要求无效

博雅生物格列美脲片通过仿制药一致性评价

【双林生物(000403)、股吧】对全资子公司广东双林生物制药有限公司增资10亿

健友股份获得美国肝素钠注射液USP药品注册批件

三、国内外新药进展

IL-6单抗治疗意大利COVID-19患者临床数据积极

近日，EUSA Pharma公布了其IL-6单抗siltuximab治疗重症COVID-19患者的观察性临床研究中期分析数据。随访时间7天后，在可以进行中期分析数据的21例患者中，有33%的患者临床改善，降低了氧气支持的需求；43%的患者病情稳定，未发生临床相关变化。综合而言，接受siltuximab治疗的患者中有四分之三以上的患者病情稳定或有所改善。

恢复期血浆疗法获FDA批准eIND 抗疫最新研究成果追踪

目前，FDA已经批准了紧急协议，允许研究人员为单个新冠肺炎感染患者递交IND（emergency IND，eIND），紧急使用康复者恢复期血浆疗法，使用的范围局限于有生命危险的危重症患者。同时，FDA对恢复期血浆的采集方式和危重患者的标准给出了一系列建议。作为全力促进COVID-19在研疗法开发举措的一部分，FDA鼓励研究者通过传统的IND申请通道，启动临床试验，检验康复者恢复期血浆治疗COVID-19患者的疗效和安全性。

辉瑞利妥昔单抗生物类似药获欧盟批准

日前，辉瑞宣布其利妥昔单抗(Rituximab，美罗华)的生物类似药Ruxience（rituximab-pvvr）已正式获得欧盟委员会批准，用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞性白血病（CLL）、类风湿关节炎（RA）、肉芽肿伴多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）和寻常型天疱疮（PV）。

Blueprint完成向FDA滚动提交pralsetinib治疗肺癌上市申请

基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）递交pralsetinib治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的新药上市滚动申请（rolling NDA），并已提请FDA对该申请给予优先审评。一旦获得优先审评资格，上市审评将在6个月内完成。临床研究数据显示，在先前未接受治疗、先前接受过含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者中，preliminary治疗的客观缓解率（ORR）分别为73%、61%，缓解持久，中位缓解持续时间（DOR）尚未达到。

ME-401获美国FDA快速通道资格 治疗3类肿瘤总缓解率75-100%

MEI Pharma是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂ME-401快速通道资格（FTD），用于治疗已接受至少2种系统疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）成人患者。

ME-401是一款在研口服磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）δ抑制剂。PI3Kδ抑制剂通常在癌细胞中过度表达，并在血液肿瘤的增殖及存活中起着关键作用。

四、国内外重大医药政策/事件

药店带量采购药品最高加价15%

据云南省药品流通行业协会消息，近日，云南全省近51家连锁企业的7800家连锁门店积极申请加入云南省政府第二批带量采购工作，涉及32个零售药店在销售品种。并按照国家统一部署，预计本月正式实施。

也就是说，云南全省7800家门店，将选择同步跟进执行32个带量采购品种的中标价。

影响零售药店可通过参与带量采购，获得优质采购价，同时也可能拿到更多处方品种，另外云南地区药店主要就是一心堂。