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海思科自研创新药HSK39297片新适应症临床试验申请获批

作者：摒弃技术分析
2024-03-25 13:06:47
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本报记者蒙婷婷

3月24日晚间，海思科发布公告称，子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，公司研发的HSK39297片新适应症拟用于治疗溶血性疾病临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。

公告显示，溶血性疾病包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征、免疫性血小板减少症和冷凝集素病等。HSK39297片是海思科自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗溶血性疾病的药物。按我国新化学药品注册分类规定，其药品注册分类为化药1类。

临床前研究结果表明，该药品靶点明确、疗效确切、安全性好，是一款极具开发潜力的小分子药物，临床应用的效益/风险比高，具有广阔的临床应用前景，有望成为溶血性疾病的有效治疗药物并解决目前临床用药匮乏的难题。据悉，该品种“治疗肾小球疾病”适应症于2023年12月份获许进入临床，目前正在进行该适应症的Ⅰ期临床试验。

（编辑张明富）

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