每日“药”闻|君实生物2020年PD-1收入10.03亿；歌礼制药业绩大幅下滑

随着年报披露，君实生物PD-1销售额“浮出水面”。年报显示，君实生物去年PD-1销售收入为10.03亿元。对于这个数字，你怎么？

相比于大部分创新药公司，歌礼制药表现略显惨淡。由于更新进疗法的出现，公司丙肝治疗药物戈诺卫失去竞争力，导致公司营收同比下降79.8%，亏损额大幅扩大……

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公司“药”闻

1）金斯瑞生物科技公布2020年业绩营收同比增长42.9%，亏损扩大

3月30日，金斯瑞生物科技公布2020年全年业绩。公告显示，2020年，金斯瑞生物科技营收3.9亿美元，同比增长42.9%。

金斯瑞生物科技的的主要业务包括生命科学服务及产品、生物制剂开发服务、工业合成生物产品、以及细胞疗法。

其中，非细胞疗法业务的外部收益为3.1亿美元，同比上涨45.9%；细胞疗法业务的外部收益为7570万美元，同比增加31.9%。

剔除股份支付等因素影响，亏损额为1.69亿美元，2019年亏损额为1.11亿美元。

2）李氏大药厂公布2020年业绩营收同比下降0.2%

3月30日，李氏大药厂公布2020年全年业绩。公告显示，2020年，李氏大药厂营收12.17亿港元，同比下降0.2%。

分产品来，李氏大药厂引进产品的销售额为6.78亿港元，同比下降0.73%；专利及仿制产品的销售额为5.39亿港元，同比增长0.56%。

虽然营收有所增长，但受益于非经常性损益大幅增加，公司2020年净利润有所增加，为7853万元。

3）瀚森制药公布2020年业绩营收、净利润与2019年持平

3月30日，瀚森制药公布2020年全年业绩。公告显示，2020年，瀚森制药营收86.9亿元人民币，同比上涨0.1%；净利润12.52亿人民币，同比上涨0.5%。

分产品来，抗肿瘤产品收入40亿元；抗感染产品收入17.94亿元；中枢神经系统疾病产品收入13.33亿元；代谢及其他领域产品、糖尿病及其他领域产品营收15.63亿元。

4）中国生物制药/康方生物PD-1三线治疗鼻咽癌获美FDA授予突破性疗法认定

3月30日，中国生物制药发布公告表示，公司于康方生物合作开发的PD-1产品派安普利获FDA授予突破性疗法认定，用于三线治疗转移性鼻咽癌。

突破性疗法认定旨在加速新药开发。获得该认定后，在审核等方面均有一定优势。

这是继FDA授予派安普利治疗转移性鼻咽癌快速审批通道和孤儿药资格后，派安普利在美国取得的又一进展。

5）歌礼制药公布2020年全年业绩营收下滑79.8%

3月30日，歌礼制药公布2020年全年业绩。公告显示，2020年，歌礼制药营收3500万元，同比下降79.8%。

歌礼制药营收主要来自丙肝治疗药物戈诺卫。由于更新进疗法的出现，戈诺卫逐渐失去竞争力，导致公司营收大幅下降。

受营收下滑影响，公司亏损额大幅增加。2020年，公司亏损额为2.09亿元，2019年亏损额为9596万元。

6）恒瑞医药SHR8008胶囊获批临床

3月30日，据CDE官网，恒瑞医药SHR8008胶囊获批临床，适应症为急性外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）。

SHR8008胶囊是一种新型口服唑类抗真菌药物，可高度特异性抑制真菌CYP51酶。SHR8008胶囊由恒瑞医药自美国Mycovia公司引进。

7）豪森药业阿美替尼治疗非小细胞肺癌Ⅲ期临床达到主要研究终

3月30日，豪森药业通过官网表示，公司产品阿美替尼在一线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的Ⅲ期研究取得积极结果，达到预设的主要终。

阿美替尼是一款第三代EGFR（表皮生长因子受体）-TKI（酪氨酸激酶抑制剂）。此前，阿美替尼已在中国获批二线治疗经治EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌患者。

据新闻稿，本次公布的Ⅲ期临床试验达到预设的主要研究终，具体数据将在后续的学术大会上陆续公布。

8）石药集团公布2020年业绩净利润同比下降46.1%

3月30日，石四药集团公布2020年全年业绩。公告显示，2020年，石四药集团收入42.61亿港元，同比下降8.1%；实现净利润6.12亿港元，同比下降46.1%。

分产品来，公司静脉输液袋收入26.37亿港币，同比下降32%；安瓿产品收入9.72亿港币，同比增长148%。

9）健康元公布2020年业绩营收同比增长12.87%

3月30日，健康元公布了2020年的全年业绩。2020年，健康元实现营收135.22亿元，同比上涨12.87%；扣非净利润9.67亿元，同比上涨16.63%。

公司表示，业绩增长主要源于受新冠疫情的影响，公司的相关制剂产品、重要制剂以及化学料药的销售有所增加。

10）君实生物公布2020年业绩PD-1全年销售额10.03亿元

3月30日，君实生物公布2020年全年业绩。

公告显示，2020年，君实生物营收15.95亿元，同比上涨105.77%。其中药品收入11.02亿元，同比增长42.39%，其中特瑞普利单抗营收约10.03亿元；另外，公司技术许可收入为4.05亿元。

报告期内，公司研发费用为17.78亿元，同比上涨87.93%；销售费用为6.88亿元，同比上涨114.95%；管理费用为4.4亿元，同比上涨102.74%。

受研发投入及三项费用增加，公司扣非后亏损额17亿元，较2019年增加近10亿元。

11）华东医药ADC药物获批临床

3月30日，据CDE官网，华东医药子公司中美华东产品IMGN853获批临床，适应症为治疗叶酸受体α高表达的铂类耐药的晚期高级别上皮性卵巢癌、发性腹膜癌或输卵管癌患者。

IMGN853 是一种靶向FRα抗体的偶联药物（ADC），包含 FRα（叶酸受体）结合抗体、可裂解的连接子和美登木素生物碱 DM4，后者是一种强效的微管蛋白靶向剂。

IMGN853由美国公司ImmunoGen研发。2020年10月，ImmunoGen与中美华东制药就该药达成独家临床开发及商业化协议。

12）立泰SAL0104胶囊获批临床

3月30日，立泰发布公告表示，公司产品SAL0104胶囊获批临床。SAL0104胶囊为凝血因子XIa抑制剂，拟开发适应症为预防、治疗血栓性疾病。

公司表示，相较同类产品，凝血因子XIa抑制剂在降低血栓发病率的同时，兼具出血风险小的特。

12）药明康德公布2020年业绩营收同比增长28.46%

3月30日，药明康德发布2020年年报。年报显示，2020年公司实现营收165.35亿元，同比增长28.46%；扣非净利润23.85亿元，同比增长24.60%。

分业务板块来，公司中国区实验室服务收入85.45亿元，同比增长32.02%；CDMO服务收入52.82亿元，同比增长40.78%；美国区实验室服务收入15.17亿元，同比下降2.96%；临床研究及其他CRO服务收入11.67亿元，同比增长9.98%。

海外“药”闻

1）诺华Kesimpta获欧盟批准用于多发性硬化症

3月30日，诺华表示，公司产品Kesimpta已获欧盟批准，用于治疗复发性多发性硬化症（RMS）成人患者。这是首个也是唯一一个治疗该病症的靶向B细胞疗法。

Kesimpta是一种CD20抗体，通过与CD20分子上独特的表位结合而起作用，从而诱导有效的B细胞裂解和耗竭。

与一线治疗特利氟米特相比，其表现出了卓越的疗效和类似的安全性。该药物可以通过自动注射器，在家自动给药一次，可以成为RMS患者的首要治疗选择。

据诺华官网，2020年8月，美国食品和药物管理局已批准Kesimpta作为皮下注射用于治疗RMS，包括临床孤立综合征、复发缓解疾病和活动性继发性进展性成人疾病。

2）艾伯维atogepant治疗偏头痛新药上市申请获美FDA受理

3月30 ，艾伯维表示，美国FDA已受理了atogepant的新药申请，用于治疗成年人偏头痛。

Atogepant 是一种CGRP 受体拮抗剂专门开发用于偏头痛的预防性治疗。

此次新药申请基于成功的Ⅲ期临床试验。结果显示，与安慰剂相比，atogepant组显示出平均每月偏头痛天数的统计显著减少。

接受10毫克、30毫克和60毫克的atogepant治疗的患者的症状分别减少了3.69天、3.86天和4.2天，而安慰剂手臂的患者减少了2.48天（p≤0001）。

试验还测试了在12周治疗期间每月平均偏头痛天数至少减少50%的患者的比例。试验表明，使用10毫克、30毫克和60毫克atogepant患者到达这一标准的比例分别为55.6%、58.7%和60.8%，而安慰剂组的患者比例为29.0%（p≤0001）。