【一周君】药品价格战上演前奏，涉及通过一致性评价品种、抗癌药、辅助用药……

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本周，广西3家医院对通过一致性评价药品议价的结果出炉，总体而言，与以往的中标价相比，还是有一定提高；上海对20个抗癌药品的协议采购价进行下调，降幅最大为注射用硼替佐米，调整后下降8.45%；云南将36个重监控品规药品纳入谈判目录，8家医院已明确拒绝辅助用药；恒瑞重磅品种注射用紫杉醇(白蛋白结合型)通过一致性评价，成为该品种第二家通过企业……

药品采购热

试集采、股价下跌、企业哀嚎的背后，

这几因不能忽视

9月11日，国家医保局11个城市试“带量采购”计划、第一批带量采购清单流出。据《证券日报》报道，9月12日，行业153家公司股价下跌，恩华药业、泰格医药、华东医药、康泰生物等公司股价跌幅超5%。9月13日，行业124家股价出现下跌，其中7家企业跌幅超过5%。据行业人士分析，其主要因可能是大家担心在招采分离的背景下，实际操作中，不断上演的“只招不采”、“二次议价”，以及企业承诺降价后，医院却不能兑现采购量等问题。

对于此次试集采，药企也如惊弓之鸟，哀嚎一片。相关人士总结因有以下几：一、企业期望落空，投入重金通过一致性评价，却不能换来高价回报。有关政府知情人士透露，有可能降价30%都不一定能够中标。二、企业本市场占有率就很高的一致性评价品种，利益空间被压缩，销售额可能不升反降。三、企业销售团队开拓市场的作用失效，那销售团队是该撤还是该留？

通过一致性评价品种，非试城市采购，

议价结果报喜

 近日，不在联合采购试城市名单的广西，其三家医院，包括广西医科大学附属肿瘤医院、贵港市中医医院、贵港市中西医结合骨科医院，相继公布了8、7、4个通过一致性评价药品议价的结果。

三家医院公布的名单中都有厄贝沙坦片（75mg*28片），据药智药品中标信息询数据库显示，贝沙坦片已在31个地区有中标信息，中标企业19个， 中标规格3个，75mg*28片这个规格在2017年的平均中标价格为17.21元，最高中标价格25.3元。而此次三家医院的议价结果分别为48元、50.94元、56.56元。

贵港市中医医院、中西医结合骨科医院议价结果名单中都有的厄贝沙坦氢氯噻嗪片（厄贝沙坦0.15g:氢氯噻嗪12.5mg*14），已在31个地区有中标信息，中标企业8个， 中标规格4个，厄贝沙坦0.15g:氢氯噻嗪12.5mg*14这个规格在2017年的平均中标价格36.17元，最高中标价格49.7元。此次两家医院的议价结果分别为61.8元和55.62元。可见，在同一个省份，同一个地区，每家医院的议价会有一定的差异，但与以往的中标价相比，还是有一定的提高。

格列卫、赫赛汀、易瑞沙等

20个抗癌药在上海降价

9月18日，上海阳光医药采购网公告，对20个抗癌药品的协议采购价进行下调。其中涉及多个抗癌重磅产品，如格列卫、特罗凯、易瑞沙和美罗华等，降幅在1%——9%之间。降幅最大为注射用硼替佐米，调整后下降8.45%；甲磺酸伊马替尼片降幅最小，仅为1.51%。甲磺酸阿帕替尼片为本次调价中唯一的国产品牌，降幅为3.34%。

据悉，对于降价幅度此次接受程度较高，因在于前两轮药价谈判品种进入医保之后，产品销售表现十分乐观，超出了不少企业的预期。其中，根据平安证券研报显示，在PDB样本医院采集数据中，微芯生物的西达本胺在2018年第一季度销售额同比增长19688%，销售量同比增长更是达到28500%。

辅助用药空间一再被压缩，

多家医院已明确拒绝

9月14日，云南发布《公立医院药品集中采购谈判工作的通知》，将36个重监控品规药品纳入谈判目录，并于9月20日开展谈判采购。目录中有19个为注射剂，包含丹红注射液、小牛血清去蛋白注射液等大品种，还包括血塞通软胶囊、云南白药膏、云南白药气雾剂等明星产品。

在国家严控监控品种使用的大趋势下，这些被列入谈判目录的重监控品规将迎来价格谈判压力。据悉，截止2018年9月，全国已有20余个省份出台重监控药品政策，接近50个地区公布了辅助用药监控目录。

除了国家严控，一批医院已经明确将辅助用药、中药注射剂拒之门外，近日，有关南京医科大学第二附属医院的《新药登记须知》流出。根据通告，辅助性、营养性等高价药品、中药注射剂等列入南京市医疗机构重监管清单品种以及临床不合理用药较为严重的药品，均不予新药登记。

此外，还有多家医院也已完全停止辅助用药：中南医院湘雅二医院、山东省千佛山医院、上海市第六人民医院分院、贵州省遵义某三甲医院、贵州省某市级三甲医院、武汉市武昌医院、武汉市第五医院。

药品目录聚焦

基本药物制度新政出炉

近日，国务院办公厅印发《关于完善国家基本药物制度的意见》，从基本药物的遴选、生产、流通、使用、支付、监测等环节，明确五个方面政策措施，具体包括动态调整优化目录、坚持集中采购方向，落实药品分类采购、坚持基本药物主导地位，明确公立医疗机构基本药物使用比例、按程序优先将基本药物纳入医保目录范围，逐步将未通过一致性评价的基本药物品种调出目录等。

第四批297个过度重复品种目录发布

9月18日，中国药学会发布第四批过度重复药品提示信息，涉及297个通用名品种，均为临床多发病、常用药。排名前三的品种为葡萄糖、甲硝唑、维生素C。

与今年2月发布的第三批名单相比，8个药品调出，7个品种调入。其中，被调入的7个品种是头孢美唑钠、单磷酸阿糖腺苷、法舒地尔、人工牛黄甲硝唑、阿苯达唑、甲硝唑芬布芬、维磷；被调出的8个品种是头孢匹罗、吡罗昔康、酮洛芬、氟罗沙星、小儿四维葡钙、氯芬黄敏、布洛伪麻、氨酚伪麻。8个药品调出目录意味着，这8个药品目前获批药企数量已经低于20家，且在销售的企业数也已经不足20家，也就是说，已有一些药企放弃了相应产品，退出了竞争激烈的市场。

一致性评价动态

新增24个受理号，6品种为首家申报；

1品种通过

据药智数据，截止9月20日，CDE受理一致性评价受理号共计372个，已通过受理号66个。本周（9月13日-9月20日），一致性评价新增24个受理号，涉及16家企业的15个品种。另外，恒瑞又一重磅品种——注射用紫杉醇(白蛋白结合型)进入《中国上市药品目录集》，视同通过一致性评价，成为该品种第二家通过企业。

16家企业的24个受理号15个品种一致性评价获CDE承办。其中，有6个品种为首家申报，分别是浙江北生药业汉生制药多索茶碱注射液、厦门恩成制药口服补液盐散（Ⅲ）、北京韩美药品非那雄胺片、齐鲁天和惠世制药注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、白云山制药总厂枸橼酸西地那非片、宁夏康亚药业羟苯磺酸钙胶囊；除此以外，新增3个企业申报3个289目录品种，为中美天津史克制药盐酸帕罗西汀片、华北制药河北华民药业头孢呋辛酯片、江苏恩华药业利培酮片。（更多本周涉及的一致性评价品种详情分析，请“好药记”）

其它市场

诺和诺德拟在中国和丹麦裁员400人，

京蒙大区总监离职

近日，据外媒biospace网站报道，诺和诺德正计划在中国和丹麦裁员400人，以转移资金投入生物和技术创新。而就在3个月前，中国诺和诺德官方曾回应裁员风波：中国不会裁撤一人。据了解，诺和诺德的糖尿病药品在美国市场的价格正遭受严重打。公司对经营增长的五年预测为5％，但受美国新的药价政策影响，公司预计2019年该公司药品销售额将下降1％-2％。

另外，有消息称，诺和诺德京蒙大区总监陆宇已在9月21日加入礼来中国，被任命为糖尿病事业部北中国区销售总监，下辖4个大区，而礼来北中国区销售总监张艳萍改为负责南中国区，下辖5个大区。

GSK将裁员650人，450人为医药代表！

近日，葛兰素史克（GSK）宣布将在美国裁减650个职位，包括200个内勤人员，以及450个医药代表职位。裁员带来的资金结余将投入到新产品的研发和商业支持。此项裁员是葛兰素史克全球重组计划的一部分：通过供应链优化和降低行政成本，提高集团的竞争力和效率。GSK公司表示，到2021年，重组预计将耗资20多亿美元，同期每年将节省5亿多美元。

药明康德申请在港IPO

18日，药明康德在港交所披露招股说明书。招股书称，药明康德赴港上市募集款项将用于：扩大全球业务单位的生产力及能力；收购CRO及CMO/CDMO公司；投资及培养保健业界有创新业务模式且有增长潜力的公司；开发高端科技，例如运用人工智能的药物研发平台及自动化实验室、医药健康数据平台等。在医药领域，药明康德继上海医药和复星医药之后，登录港交所，成为内地第三家A+H挂牌医药企业。

诺华联手腾讯，宣布新业务

9月18日，诺华制药(中国)与腾讯在上海签署战略合作，将在药品追溯、用药服务、疾病管理、医学科普等方面开展试。

日前，国家药监局发布的意见稿就提到，鼓励信息技术企业作为第三方技术机构，为持有人、药品经营企业和使用单位提供药品追溯信息服务。进一步说就是持有人可以自建药品追溯系统，也可以采用第三方技术机构的服务。药品经营使用单位配合持有人建设追溯系统，并将相应追溯信息上传到追溯系统。

据了解，目前，第三方药品追溯平台和药企自建的追溯平台同时存在，第三方药品追溯平台主要以阿里健康的“码上放心”、爱创科技的“linklink”为代表，另外哈药集团等个别药企也推出了自己的药品追溯平台。

内容来源：国家药监局、药智药品中标信息询数据库、赛柏蓝、E药经理人、21经济报道、健识局等

新闻来源：药智网

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