两知名药企，达成合作；迄今最精确完整新冠病毒基因注释图谱完成丨贝壳日报

大公司

新型乙肝疫苗关键性3期临床结果发表

激发抗体水平为获批疫苗5-8倍

药明康德2021年5月12日，VBI Vaccines（下称VBI）宣布，其预防性3抗乙肝病毒（HBV）候选疫苗在成人中的关键性3期临床试验数据在The Lancet Infectious Diseases上发表。这一研究旨在比较10 µg第三代乙肝3抗疫苗Sci-B-Vac，与20 µg获批单抗乙肝疫苗相比，在成人中的免疫性和安全性。结果表明，无论受试者的年龄、身体质量指数（BMI）或糖尿病状况如何，接种Sci-B-Vac的受试者获得了更高的血清保护率，而且抗体几何平均浓度（GMC）是活性对照组的5-8倍。目前，这款新型疫苗正在接受美国FDA和欧盟EMA的审评。

Sci-B-Vac是VBI开发的第三代乙肝疫苗，含有HBV的Pre-S1，Pre-S2和S表面抗，具有更好的免疫性，可在两次或三次免疫后引发强烈的血清保护作用。

两知名药企，达成合作

赛柏蓝5月12日，上海医药发布《关于引入战略投资者并签署战略合作协议的公告》，公告显示其拟通过本次非公开发行 A 股股票引入云南白药作为战略投资者，而云南白药投资百亿，成为上海医药第二大股东。

据了解，上海医药本次非公开发行股票的发行对象为云南白药及上实集团旗下的上海潭东，二者均以现金方式认购。其中，云南白药拟认购112.3亿元，上海潭东拟认购31.55亿元。上海医药表示本次发行数量不超过本次非公开发行前上海医药总股本的30%，发行拟募集不超过约143.84亿元，扣除发行费用后，募集资金将用于补充营运资金及偿还公司债务。 预计此次发行完成后，上海医药的实际控制人仍为上海市国资委，云南白药将持有上海医药18.02%的股份，并由此成为上海医药的第二大股东，且有权向上海医药提名1名执行董事候选人、1名非执行董事候选人以及1名监事候选人，参与上海医药经营决策。 公告显示，引入战略投资者是上海医药筹划此次非公开发行的主要目的之一，此番已与云南白药就战略合作具体事宜进行了约定。而上海潭东为上海上实的全资子公司，为上海国资委旗下。有业内人士分析，此次认购体现了上海国资委对上海医药经营状况的心。

为更多中风患者造福

渤健囊获新一代血栓溶解疗法

药明康德2021年5月12日，渤健（Biogen）和TMS公司联合宣布，渤健将行使选择权，从TMS收购用于治疗急性缺血性中风（AIS）的在研药物TMS-007。这一收购是基于TMS-007在2a期临床试验中的积极结果。TMS-007达到了主要安全性目标，并且对患者的脑血管通畅和功能性恢复起到积极效果。渤健公司研发负责人Alfred Sandrock博士表示，近25年来没有新的溶解血栓的药物获批用于治疗急性缺血性中风，这款创新疗法有望扩展能够接受溶栓药物治疗的患者群体。

TMS-007是一种小分子纤溶酶激活剂，在分解血凝块方面具有潜在的全新作用机制，并且可以抑制血栓导致的局部炎症，恢复急性中风后的血流。这种独特的机制使TMS-007可能成为治疗AIS患者的“best-in-class”血栓溶解剂，与目前批准的溶栓药物相比它能延长治疗窗口。

投融资

AI实时指导心脏超声检

UltraSight筹集1300万美元B轮融资

创鉴汇2021年5月11日，用于心脏成像及其他领域的数字健康公司UltraSight（前身为OnSight Medical）宣布，已完成了1300万美元的Ｂ轮融资。该投资将用于推进美国临床项目在各种护理环境的实时AI（人工智能）指导。Yozma Group Korea、Atain Specialty Insurance Company和Weizmann Institute of Science参投了这一轮融资。

 “UltraSight提供了一个新颖多用途的平台，解决了患者和医生未满足的需求。”UltraSight的首席执行官Davidi Vortman先生说。“这轮融资让我们在成长的道路上越走越好。”

新政策

带量采购新消息传出

赛柏蓝带量采购已经从政策酝酿，地区实践，试、扩大与深化，逐渐进入到常态化阶段，有行业权威专家在5月10日召开的第三十八届中国医药产业发展高峰论坛暨2021年赛柏蓝峰会上指出，药品分类集中采购是今后的主方向，或针对妇儿专科非专利药品、急抢救药品、创新药品、短缺药品、麻醉药品和第一类精神药品等。 

另有一位不愿具名的药品集采领域的专家表示，总的来说药品集采的主要趋势是常态化、制度化，选择的品种会不断扩大，尤其是国家集采试比较成熟的领域，比如通过化学药品一致性评价企业+研药企业家数比较多的品种。 此外，对于中成药的集采和生物制药的集采，还有一些非医保耗材的集材，都会在研究和试的范围之中。

新研究

迄今最精确完整新冠病毒基因

注释图谱完成

生物谷美国麻省理工学院的科学家在11日出版的《自然·通讯》杂志撰称，在进行了广泛的比较基因组学研究之后，他们绘制出了新冠病毒迄今最精确完整的基因注释图谱，确认了几种蛋白质编码基因，也发现有些基因并不编码任何蛋白质。此外，他们还分析了新冠病毒不同毒株产生的近2000个突变，从而能更好地评估这些突变的重要性。

新冠病毒的基因组由近30000个RNA碱基组成。此前科学家已经根据与相关病毒中蛋白质编码基因的相似性，确定了一些能编码蛋白质的基因。他们认为，另外还有些基因能编码蛋白质，但它们并没有明确归类为蛋白质编码基因。

为确定这些蛋白质编码基因，计算机科学和人工智能实验室的玛诺里斯·克里斯教授领导的实验团队利用自己开发出的计算技术，对新冠病毒、萨斯病毒和42株蝙蝠沙贝病毒亚属进行了分析。这一技术的基本理是分析物种之间是否保存着某些DNA或RNA碱基，并比较它们随时间如何进化，他们此前已利用该技术比较了人类基因组与其它哺乳动物的基因组。

结果表明，除发现此前已在其他冠状病毒中发现的5个基因外，克里斯团队还确认了新冠病毒基因组中6个蛋白质编码基因，而其他5个被认为能编码蛋白的基因并无此能力。他们表示，在分析了整个基因组后，非常确没有其他蛋白质编码基因成为“漏网之鱼”。他们计划继续开展实验研究，以弄清这些没有特征的基因的功能。

CDK抑制剂与免疫疗法强强联手

复发性乳腺癌有救了

生物探索近日，俄亥俄州立大学综合癌症中心的科研人员在《Cell Reports》杂志发表了一篇题为Metabolic modulation by CDK4/6 inhibitor promotes chemokine-mediated recruitment of T cells into mammary tumors的新研究报告，发现细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)抑制剂可显著改善复发性乳腺癌的免疫治疗效果。

为了探究CDK4/6抑制剂帕博西尼（PALBOCICLIB）对肿瘤免疫微环境的影响，研究人员分别利用乳腺癌 MMTV-PyMT 转基因小鼠（FVB小鼠）和接种PYMT肿瘤细胞的雌性C57BL / 6小鼠进行分析，以确定不同模型（自发与移植）和遗传背景下CDK4/6抑制剂的药效是否一致。

在此基础上，研究人员基于流式细胞仪分析了CDK4 / 6对肿瘤免疫微环境组成的影响，与此同时，利用光谱细胞仪表征了CDK4 / 6对肿瘤浸润T细胞表型的影响。研究发现，CDK4/6抑制剂可增加乳腺癌小鼠模型中肿瘤T细胞的数量和活性。

研究人员通过检测经CDK4 / 6处理的MCF7细胞中的葡萄糖摄取率与谷氨酰胺的利用情况，进一步分析了CDK4 / 6处理的细胞是否具有代谢活性。研究发现，需要mTOR号通路来维持CDK4 / 6处理后的细胞的代谢活性。