从胰岛素到降糖药再到减肥药，老牌糖尿病药企能否突围？

2月8日早盘，通化东宝股价一度放量大涨超8%，之后涨幅有所回落，但收盘后仍上涨4.65%，总市值为206.5亿元。

这一涨幅可能微不足道，但是对于现阶段的通化东宝而言，在胰岛素集采落地首年、并且发布了2022年业绩快报的关键节点上，具有重大意义。

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业绩表现存差异，赛道切换求发展

2月6日晚间，通化东宝发布了2022年度业绩快报实现营业收入27.75亿元，同比下滑15.09%；净利润15.89亿元，同比增长21.46%；扣非净利润8.46亿元，同比减少23.45%。

其中，营业收入下滑，主要是由于胰岛素产品价格下降叠加疫情影响所致，不过集采后公司胰岛素各系列产品销量均实现强劲增长，大幅抵消了胰岛素集采落地带来的收入下降的影响；净利润不降反增，主要是由于公司出售特宝生物股份，导致投资收益大幅增加所致。

从横向对比上来看，竞争对手甘李药业却出现上市以来首亏。

1月31日，甘李药业发布了2022年全年业绩预告预计实现归属于上市公司股东的净利润为-4.70亿元-3.90亿元，净利润同比下降132.35%至126.85%；实现归属于上市公司股东的扣非净利润为-4.95亿元到-4.15亿元。

在公告中，甘李药业详细说明了本期业绩预亏的主要原因一是集采中标产品价格大幅下降导致国内胰岛素制剂产品收入下降，2022年度销量的增长尚不能冲抵价格下降及胰岛素制剂产品销售结构变化影响，二是为了迎合中国第三代胰岛素类似物替换二代人胰岛素的趋势，加大了销售费用投入，三是为了加速推进多款创新药及仿制药的研发进程，加大了研发创新投入。

从股票表现看，甘李药业自1月31日至2月8日累计涨幅仅为1.74%，总市值为211.3亿元。相反，通化东宝自进入2023年以来，股价涨幅已累计达到12.85%。

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为了提高企业抗风险能力，通化东宝和甘李药业都使出了浑身解数。

例如，两家公司都选择了持续加码创新研发。其中，通化东宝不断拓展治疗领域、布局多适应症产品，目前拥有在研项目包含3款糖尿病治疗领域一类新药（全球首款SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂等）、2款痛风/高尿酸血症治疗领域一类新药以及痛风治疗领域化学口服药物。同时，还继续深耕糖尿病治疗领域，实现了对胰岛素类似物注射液、GLP-1RA、高临床价值口服降糖药品研发的全覆盖，目前也拥有多款在研产品。

例如，在GLP-1受体激动剂类降糖药研发方面，包括利拉鲁肽注射液、索马鲁肽注射液；胰岛素类似物GLP-1RA复方制剂的研发，主要为德谷胰岛素利拉鲁肽注射液；化学口服降糖药的研发，包括瑞格列奈片、西格列汀二甲双胍片等。

另一边，甘李药业在糖尿病治疗领域取得突破性进展的同时，也在自身免疫类、肿瘤类等其他领域布局了研发管线。

根据2022年中报显示，甘李药业拥有的在研产品包括I类新生物药GLP-1受体激动剂GZR18注射液，于2022年7月在国内启动了适应症为2型糖尿病和肥胖/超重体重管理Ib/IIa期临床试验并已完成首例受试者给药；第四代胰岛素类似物GZR4；新型预混双胰岛素复方制剂GRZ101，口服降糖药磷酸西格列汀片等；抗肿瘤药物GLR2007于2020年7月在美国启动I期临床试验，并且获得FDA、EMA孤儿药资格认定，分别用于恶性胶质瘤和胶质瘤的治疗。

除了加大创新研发以外，通化东宝还在寻求国际化出海。

例如，2022年12月，通化东宝将新型降糖药物GLP-1RA利拉鲁肽注射液在海外新兴市场共17个国家的独家商业化许可权益授予科兴制药；2023年1月，通化东宝人胰岛素注射液上市申请获得欧洲药品管理局受理，未来将进一步开拓国际市场空间。

可见，这两家老牌糖尿病药企正想方设法通过赛道切换、寻求出海等，实现新一轮增长。

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诺和诺德、礼来激烈角逐减肥药领域

实际上，在大洋彼岸的糖尿病巨头诺和诺德，已经凭借新型降糖药GLP-1和减肥药产品实现稳健增长，做出了行业示范。

从诺和诺德披露的2022年财报得知，得益于司美格鲁肽和口服制剂Rybelsus实现大幅增长，GLP-1类似物收入已经超过胰岛素业务收入。

具体来看，GLP-1业务实现全年收入833.71亿丹麦克朗（约合118.12亿美元），同比增长56%，其中长效GLP-1受体激动剂Ozempic（诺和泰/司美格鲁肽注射针）销售额达597.50亿丹麦克朗（84.39亿美元），增长61%；长效GLP-1受体激动剂司美格鲁肽的口服制剂Rybelsus销售额为112.99亿丹麦克朗（15.69亿美元），增长114%；胰岛素业务实现全年收入529.52亿丹麦克朗（约合75.02亿美元），下降11%。

另外，近年来大力布局的减肥业务板块，2022年全年销售额达到168.64亿丹麦克朗，增长84%，其中Saxenda（利拉鲁肽减肥针）、Wegovy（司美格鲁肽减肥针）销售额分别为106.76亿丹麦克朗（15.08亿美元）、61.88亿丹麦克朗（8.74亿美元）。

在减肥药领域，近日礼来制药还宣布了其GIP/GLP-1双重受体激动剂Tirzepatide（替尔泊肽）用于肥胖或超重成人患者的中国III期临床试验SURMOUNT-CN取得积极结果，已达到主要终点和所有关键性次要重点，有望在2023年获批肥胖适应症。

自礼来于2022年4月公布Tirzepatide“72周减重48斤”（比司美格鲁肽疗效更佳）的III期临床结果后，GLP-1受体激动剂便成为减肥药研发领域的大热门。

目前，国内GLP-1赛道的竞争可谓相当火热。

在GLP-1创新药研发方面，除了甘李药业的GZR18（2型糖尿病；肥胖）处于临床Ⅱ期以外，达生物、石药集团、石药集团/天境生物、恒瑞医药等知名药企也加入角逐；

在GLP-1生物类似药研发方面，进度最快的华东医药已提交利拉鲁肽（2型糖尿病；肥胖）的上市申请、通化东宝和瀚宇制药也已提交利拉鲁肽（2型糖尿病适应症）的上市申请，另外万邦生化、圣诺生物、先为达生物等也在加速推进利拉鲁肽（2型糖尿病；肥胖）的研发进程。

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结语

回顾行业发展史得知，从胰岛素到降糖药，再到当下火热的减肥药研发，通化东宝、甘李药业等老牌糖尿病药企，一直在与诺和诺德、礼来等外资巨头展开激烈厮杀。

如今，在上述两股势力激战到GLP-1领域时，却又出现了石药集团、贝达药业、双鹭药业、丽珠集团等“新生势力”加入战场，使得行业自始至终都充满了浓浓的“火药味”。

真可谓“好不容易躲过了初一，还是躲不了十五”。就看通化东宝和甘李药业这些老牌糖尿病药企能否突围而出了。

参考资料

1.各公司财报、公告

2.《医药行业创新药周报跨国药企2022年报梳理》，华创证券

*声明本文由作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表艾美达医药咨询立场，不构成任何投资建议。本公众号内容仅出于传递更多息之目的。

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