江苏金迪克生物技术股份有限公司

公司主营业务的基本情况

公司是一家专注于人用疫苗研发、生产、销售的生物制药企业。

公司已成功开发并商业化的核心产品四价流感病毒裂解疫苗，是传统三价流 感疫苗的升级产品，多项关键指标优于国家药典标准，具有免疫效果好、安全性 高的优势，为国内唯一以预防用生物制品 1 类向 CDE 进行申报的四价流感病毒 裂解疫苗。但该产品在获批时，由于国内外均已有同品种疫苗上市，因此取得的 药品注册批件中的注册分类为预防用生物制品，未被明确分类。 公司是国内最早 实现四价流感疫苗批签发及上市销售的两家企业之一，2019 年和 2020 年实现批 签发数量分别为 134.96 万剂和 424.03 万剂，在国内全部四价流感疫苗生产企业 中排名第二和第三。

目前国内流感疫苗接种率还处于较低水平，同时由四价流感疫苗替代三价流 感疫苗的趋势已经形成，未来市场增长空间广阔。根据美国疾病预防控制中心统 计，2019-2020 年流感季，美国共分发流感疫苗 1.75 亿剂，成人接种率约 48.4%; 而根据中国中检院统计，2020 年度我国流感疫苗批签发量为 0.58 亿剂，总体接 种率不足 4.2%。

公司现有四价流感疫苗生产车间产能为 1,000 万剂/年，为充分满足流感疫苗市场的增量需求，公司正新建产能为 3,000 万剂/ 年的四价流感疫苗车间，以扩大核心产品的产能。

公司主要产品管线已实现了对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹 和肺炎疾病等 5 种重要传染性疾病预防的覆盖，在研主要产品共有 9 个。

同行

行业地位

募资用途

本项目计划新建的四价流感裂解疫苗车间，建设完成后将具备年产 2,250 万人份成人型疫苗和 750 万人份儿童型疫苗的生产能力。

项目必要性

我国流感疫苗市场目前呈现供需关系紧张的状态
流感疫苗每年均需反复接种，并且各种呼吸道感染疾病的流行都会直接或间 接促进流感疫苗的接种率，市场需求潜力巨大。并且，随着国内外人们对因流感 造成的健康和经济损失的认识度提高，以及国内外和国际间政府和组织对流感预 防的重视，国内流感疫苗市场需求有望进一步得到扩展。
然而，国内的流感疫苗市场目前还远未达到充分开发的程度。根据中检院数 据，2019 年国内流感疫苗批签发量为 3,078 万剂，在全部人口中的接种率不足 3%，远低于发达国家水平。

随 着国内流感疫苗总体接种率的日渐提高以及四价流感疫苗对三价流感疫苗的强 势替代，在此双重趋势的作用下，未来国内四价流感疫苗的市场空间较为广阔， 足够承受多个厂家产品进行竞争的局面。

相关风险

产品结构单一的相关风险

公司目前营业收入几乎全部源于四价流感疫苗的销售，产品结构及主营业务 收入来源相对单一。虽然公司在研产品冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)已经 完成临床 III 期试验，且公司正积极开展其它新产品的研发，但疫苗研发周期较 长，在研产品能否按计划完成药品注册及产品后续的商业化进展仍存在不确定性。 因此，在公司在研项目尚未产业化及商业化成功之前，短期内，公司产品结构相 对单一的风险将无法得到有效分散。

公司狂犬疫苗上市后可能存在市场空间受限的风险

目前，国内狂犬疫苗市场整体的供需关系尚不平衡，未来市场规模可能存在 增长的趋势。但目前公司狂犬疫苗产品尚未上市，未来可能面临与其它 Vero 细 胞狂犬疫苗、地鼠肾细胞狂犬疫苗和人二倍体细胞狂犬疫苗激烈竞争的情况。其 中，公司主要将与其它生产厂家的 Vero 细胞狂犬疫苗形成竞争。截至 2020 年 12 月 31 日，国内已取得人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)或冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)药品注册批件的生产厂家共有 8 家。因此，即便公司产品在未来能够成功 获批上市，仍将面临相关市场空间较为有限的情况，因此可能导致公司狂犬疫苗 产品无法对公司未来的经营业绩形成贡献的相关风险。

资产负债率较高的风险

截至 2020 年 12 月 31 日，公司资产负债率为 68.83%，资产负债率较高。

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