复星医药肉毒素获批上市，恒瑞医药1类新药获突破性疗法认定，海南海药预计台风灾害损失不超过1500万元

9月9日，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，这是我国首款获批临床的猴痘疫苗，有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。

海南海药公司遭受超强台风“摩羯”影响，部分资产受损，预计损失不超过1500万元。公司已启动防台应急预案，积极组织抢险自救，生产经营活动基本恢复正常。

双成药业2024年9月6日，第11号超强台风“摩羯”袭击海南，公司厂区位于海口市秀英区兴国路16号，受到台风与暴雨叠加的灾害影响，部分设备设施及系统受损。初步估算损失金额约520万元，但未发生人员伤亡。

恒瑞医药公司子公司北京盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR-1918注射液被药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。该药物用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症，目前全球同靶点药物EVKEEZA 在2023年销售额约为8100万美元。截至目前，SHR-1918注射液项目累计研发投入约为1.2亿元。

汇宇制药公司自主研发的HY-2003临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，药品名称为HY-2003，注册分类为化学药品2.2类，适应症为改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。HY-2003为含有去氧胆酸的新剂型，拟用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。

石四药集团集团的盐酸奈福泮注射液（2ml:20mg）已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价，是国内企业首家获批。盐酸奈福泮注射液主要用于急性疼痛的对症治疗，尤其适用于术后疼痛。

步长制药全资子公司陕西步长获得陕西省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》，检查范围包括沙棘果油前处理及提取生产线、软胶囊剂生产线，检查结论为符合要求。本次获得药品GMP符合性检查结果，有利于公司保持稳定的生产能力，满足市场需求。

诚意药业公司收到国家药监局核准签发的左卡尼汀注射液药品注册证书，适用于慢性肾衰长期血透病人等，累计研发投入683.42万元。

复星医药控股子公司复星医药产业获许可产品注射用A型肉毒毒素的上市许可申请于近日获国家药品监督管理局批准，用于暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。该产品规格为100单位/支，注册分类为治疗用生物制品。

华森制药公司近日收到重庆市药监局核准签发的上清片《药品再注册批准通知书》，该药品符合《药品注册管理办法》规定，同意再注册。上清片为中药片剂，规格为糖衣片，具有清热散风、解毒通便的功效，适用于多种症状，全国仅有三家企业生产。公司生产的上清片选用优质药材，采用热敏活性成分提取技术，确保产品质量和临床疗效。

海南海药发布异动公告，近日，据商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知，拟在医疗领域开展扩大开放试点工作。自由贸易试验区允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。公司的参股公司优尼科尔主要从事人类体细胞制备、储存、应用技术研究及药物开发等业务。

健友股份子公司健进制药收到国家药监局关于核准签发奥沙利铂注射液药品注册证书的通知。该药品适应症包括转移性结直肠癌、III期结肠癌的辅助治疗、肝细胞癌的治疗等。

热景生物公司股东周锌询价转让价格初步确定为21.46元/股，转让股份总数为100万股。受让方在受让后6个月内不得转让。转让股份已获全额认购，初步确定受让方为4家机构投资者。

石药集团公司董事会宣布，已聘任刘勇军担任集团执行总裁和全球研发总裁，负责集团研发、管线战略及国际业务开拓等工作。

泰恩康公司全资子公司安徽泰恩康制药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的比拉斯汀片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。比拉斯汀片是一种第二代抗组胺药物，用于治疗成人和12岁以上青少年的荨麻疹和变应性鼻炎。

同和药业控股股东、实际控制人之一庞正伟先生计划在2024年10月10日至2025年1月9日期间，以集中竞价或大宗交易方式减持公司股份不超过400万股，占公司总股本的0.95%。截至本公告日，庞正伟先生持有公司股份6601万股，占公司总股本的15.66%。庞正伟先生的减持计划系个人资金用途，减持股份来源为公司首次公开发行前持有的股份及相应增加的股份。

苑东生物全资子公司硕德药业申报的盐酸尼卡地平注射液ANDA获得美国FDA批准。该药品适应症为高血压短期治疗。

奥精医疗全资子公司潍坊奥精健康科技有限公司近日收到山东省药品监督管理局核发的《医疗器械生产许可证》，人工骨修复材料委托生产新增生产线通过了医疗器械生产质量管理规范符合性检查。生产线年产能为200万盒矿化胶原人工骨修复材料，取得许可证有利于保障产品质量和生产能力，进一步满足市场需求。

奥精医疗股东BioVeda持有公司5.6%股份，计划通过集中竞价和大宗交易减持不超过1,355,515股，占总股份1%。减持期间为2024年10月10日至2025年1月10日，减持原因为自身资金安排。减持计划符合相关法律法规，不会导致公司控制权变更。