恒瑞医药1类新药获批上市，国药现代上半年净利润增长108%，海创药业1类新药获批临床

恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。夫那奇珠单抗是靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，具有高效靶向阻断IL-17A通路的效果。

科伦药业公司子公司湖南科伦制药有限公司的布比卡因脂质体注射液近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。该药品采用多囊脂质体缓释技术，众多微小脂质囊泡逐一破裂释放药物，实现单次给药即能达到72小时的超长效镇痛效果，弥补了临床对持久安全镇痛且医疗操作简便的术后镇痛需求。

国药现代发布2024年半年度报告，报告期内，公司实现营业收入59.60亿元，同比下降7.52%；归属于上市公司股东的净利润7.18亿元，同比增长108.29%。公司拟向全体股东每10股派送现金红利1.00元（含税）。

百奥泰公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，在研药品BAT8006联合贝伐珠单抗用于铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗的临床试验申请获得批准。

诚达药业2024年半年度营业收入为1.64亿元，同比下降1.55%；归属于上市公司股东的净利润为2517.48万元，同比下降14.23%。

国药现代控股子公司国药一心制药有限公司的盐酸纳洛酮注射液新增规格1ml:1mg和2ml:2mg通过一致性评价，核发药品批准文号。盐酸纳洛酮注射液为阿片类受体拮抗药，主要适应症如下用于阿片类药物复合麻醉药术后，拮抗该类药物所致的呼吸抑制，促使病人苏醒；用于阿片类药物过量，完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制；解救急性乙醇中毒；用于急性阿片类药物过量的诊断。

国药现代全资子公司国药容生收到国家药品监督管理局核准签发的注射用阿奇霉素《药品注册证书》。注射用阿奇霉素是一种15元环大环内酯类抗生素，主要用于敏感致病菌株所引起的社区获得性肺炎、盆腔炎性疾病。该药品注册证书的获得将有利于增强公司在抗感染领域的综合市场竞争力，但对公司目前经营业绩不会产生重大影响。

海创药业公司近日收到中国国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HP515片开展用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床试验。HP515片是公司自主研发的一种口服高选择性THR-β激动剂，能直接作用于THR-β激活下游基因转录，通过增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性达到改善非酒精性脂肪性肝炎的效果。

汇宇制药公司全资子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.近日收到以色列、埃及和北爱尔兰药品管理机构核准签发的普乐沙福注射液、注射用阿扎胞苷和注射用塞替派的上市许可。普乐沙福注射液适用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者；注射用阿扎胞苷适用于骨髓增生异常综合征和急性髓性白血病；注射用塞替派适用于异体或自体造血祖细胞移植前的预处理。

汇宇制药公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准其注射用环磷酰胺注册。该药品为化学药品4类，规格为0.2g和1g，主要用于治疗白血病、恶性淋巴瘤、恶性实体瘤及自身免疫性疾病等。

葫芦娃公司近日收到国家药监局核准签发的关于吸入用乙酰半胱氨酸溶液的《药品注册证书》。该药品用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病，如急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。该药品按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

葫芦娃全资子公司广西维威制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于拉考沙胺口服溶液的《药品注册证书》。拉考沙胺口服溶液适用于2岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。截至目前，公司对该产品已累计投入研发费用人民币442.17万元(未经审计)。

华兰股份公司2024年半年度实现营业收入2.84亿元，较上年同期下降6.33%。归属于上市公司股东的净利润为3697.62万元，同比下降38.41%。

华东医药全资子公司中美华东申报的磺达肝癸钠注射液新药简略申请已获得美国FDA批准。磺达肝癸钠注射液为第三代肝素类抗血栓药物，具有明显优势，能预防深静脉血栓形成和急性肺栓塞。

仁和药业2024年上半年公司实现营业收入23.64亿元，同比下降11.84%；归属于上市公司股东的净利润3.37亿元，同比下降5.43%。

赛伦生物公司2024年上半年实现营业收入9805.83万元，同比增长4.58%。归属于上市公司股东的净利润为3230.78万元，同比增长20.06%。

赛诺菲赛诺菲中国确认，作为预防性措施，公司决定暂时停止流感疫苗在中国的供应和销售。

微芯生物公司及全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，西奥罗尼胶囊治疗广泛期小细胞肺癌临床试验申请获得受理。

亚太药业公司注射用盐酸地尔硫卓首家通过仿制药一致性评价。该药品适用于阵发性室上性心动过速、心房颤动或心房扑动；用于将阵发性室上性心动过速快速转化为窦性节律等。

奥精医疗公司收到国家药监局下发的聚酯/胶原基人工骨修复材料医疗器械注册申请受理通知。该产品主要用于四肢闭合性骨折骨缺损修复、骨折延迟愈合、不愈合或畸形愈合等临床用途。

通化东宝近日，上海隆棵药业有限公司成立，法定代表人为迟军玉，注册资本4000万元，经营范围包含药品生产；药品批发；药品零售；药品进出口；药品委托生产等。企查查股权穿透显示，该公司由通化东宝、东宝实业集团股份有限公司共同持股。

美诺华控股子公司浙江美诺华药物化学有限公司收到国家药监局核准签发的精氨酸培哚普利原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药符合药品注册要求，批准注册。精氨酸培哚普利是一种用于高血压与充血性心力衰竭的原料药，全球销售额约14.67亿美元。

国药现代控股子公司上海现代哈森药业有限公司获得了国家药品监督管理局核准的维生素K1的《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药可以进行生产销售，将进一步促进维生素K1原料药制剂产业链一体化发展，拓展国药哈森的产品领域。通知书有效期至2029年8月25日。国药哈森用于该产品的累计研发投入约人民币939.60万元。