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汇宇制药-W华安证券、融通基金等3家机构于5月31日调研我司

  • 作者:诗和远方走起来
  • 2022-06-03 05:13:19
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2022年6月2日汇宇制药-W(688553)发布公告称华安证券、融通基金、博鸿资产于2022年5月31日调研我司。

本次调研主要内容

问培美曲塞二钠未来续标价格,销售收入占比,对公司收入的影响?

答培美曲塞二钠已续接标地区的价格下降30%左右,续接标政策尚未出台和落实的地区,仍按之前价格执行,预计今年都会完成续标工作。随着其他产品的不断获批,未来培美曲塞二钠销售对公司的影响会越来越小。今年培美曲塞二钠贡献的收入肯定会下来,但从所有品类整体销售来看,收入会微升或微降。

问集采产品的产能是否有问题?

答公司产能充足。目前我们有6个已投产注射剂车间,最早有两个车间,去年欧盟标准注射剂产业化基地一期项目的4个注射剂车间已投产。募投项目欧盟标准注射剂产业化基地二期今年将会基本完成建设,从今年上半年开始,预计其中8个车间将于今年内陆续具备生产条件。相对来说,其中复杂注射剂车间的筹备时间会长一些,有些特殊的产品的车间是定制化的。

问未来是否有类似培美曲塞二钠的产品?未来公司的产品收入结构?

答培美曲塞二钠是当前收入贡献最大的品种,但从中长期来看,仅是公司普通品种之一。公司的研发产品不会每个都产生类似培美曲塞二钠的市场空间和销售业绩,但也会有数个类似的品种,比培美曲塞二钠的市场空间或销售业绩好一些或者差一些,比如戈舍瑞林、兰瑞肽等,市场空间比较大而竞争相对宽松。此外,公司还有10个一类新药,也会积极的引入新品种。公司在美国有专门负责创新药引进、授权的团队。

问授权是把产品授权给其他公司还是把其他公司比较好的品类引进到中国?

答两个方式都在做。公司会把握一个适合的时间节点,既可以获得竞争差距带来的益处,又可以有比较适合的价格。公司的品种创新度高,有心做好这种技术许可的模式。

问公司研发品类多,目前阶段合作研发还是自研?产能会自建吗?

答公司产品除HY-0003外都是自研,HY-0003项目前期有实验室基础,但产品结构、工艺都是公司自己开发的。作为募投项目之一的研究院,具备创新药小试和中试转化的能力;同时项目前期也会以CMO的方式快速推动,同步进行生产方面的建设。对药品研发来说,除疗效、质量外,速度第一,影响速度的情况下我们会采用更快的方案推动。

问公司国际化推动很快,是否和董事长在英国留学背景有关系?很少见设立的时候目标就定到国际化的企业,公司如何做到的?

答董事长在英国完成本硕博的学业,本科在帝国理工学院就读生物化学专业,硕士和博士在剑桥大学就读药理学专业,所以在专业方向上比较熟悉。目前公司希望把在英国的成功模式逐步复制应用到欧洲其他国家,美国也已经启动。公司在设立之初就是国际化定位,一方面,创业是工作,但更是人生价值的实现,仿制药的国际化代表了更高水平的研发、生产质量和管理水平。另一方面,中国市场规模大,但不是全部,既然能够研发出符合国际标准的产品,就不把自己局限在国内,同时去占领更多的市场。目前以及未来几年,公司在中国有比较大的市场,但中国市场有天花板,特别是创新药,美国的支付体系影响了价格水平。因此,无论仿制药还是创新药,尽管目前海外收入占比还比较小,但对未来的国际化,公司有心把产品数量和收入的天花板再提高。

问2021年阿扎胞苷在英国的销售占海外销售的比例?阿扎胞苷这种案例,公司有哪些品种可以复制?

答阿扎胞苷的海外销售主要在英国,占海外销售比例约70%,该产品均价比国内要高。英国的营销工作相对简单,营销费用低,净利润高,其它海外很多国家都是代理商负责注册和销售,我们是底价出货给他们,模式上类似于国内的底价代理模式。阿扎胞苷这种案例,公司其他很多品种都可以复制,包括普乐沙福、铁剂、复杂注射剂等,都可以成功复制。

问价格是海外集采最重要的因素吗?

答会从价格、质量、供货稳定性、销售渠道等因素综合考量。海外市场很复杂,每个国家的招投标都不一样,有些国家集采相对简单,有些国家很复杂,例如德国,既有集采又有非公立医院的情况。

问海外销售好的是哪些品种?会通过低价策略的方式去抢国外市场吗?

答真正销售好的还是竞争格局比较好的品种,厂家多的话价格就会低。可以通过低价策略去抢,但毛利低的话,销售业绩做不大。另外低价策略也不是最好的发展路径,不会给公司收入带来持续的高速增长,贡献的销售额有限。

问国际化方面,重点国家有哪些?人员费用如何安排?重点品类有哪些?未来稳态情况下海外收入占比?

答公司在欧洲国家,如德国、西班牙、葡萄牙、意大利、法国、波兰等逐步加强市场深度。美国也是很大的市场,但美国比较特殊,注册费用特别高,仅注册费用就100多万元,后续持有人和生产场地每年还需要支付共200多万元,所以只有一年至少能赚几百万元的品种,公司才会有所动作。中东、东南亚、非洲等发展中的国家公司也在做。公司的海外业务扩展是低成本的,绝大部分国家由代理商完成注册,注册费由代理商出,公司仅提供资料。公司国际注册部近20人,在2021年新增获得50个批件,累计算,公司自主和授权合作方批件超过200个,已覆盖51个国家;在2021年已递交注册的海外批件(含自主和授权合作方批件)110个,等待获得批准的批件数量超过160个。出海品种包括普乐沙福、铁剂、复杂注射剂等,预计这些品种会给境外贡献上亿的销售收入。未来海外稳态情况下,争取收入、利润贡献逐步增长,超过国内。

问为什么公司国际化做起来看似比较简单,就像做国内做省份一样,其他公司却认为比较难?

答公司的国际化更原生化、基因化一些,相对顺利是和整个公司的文化、团队背景、多年来建立的体系息息相关的。公司整个体系,研发、注册、生产、质量和销售都是按国际化标准来打造的,而其他很多公司是为中国市场打造的。

问HY-0002,HY-0003项目后面是否有数据出来?未来是国内国外同时做临床吗?

答是的,争取今年年底或明年年初报IND。这两个产品在国内我们开展临床试验等开发工作;海外是授权许可的形式,不会由公司去进行临床试验。对于国际业务,公司采取的策略是低成本式的扩展方式。

问去年2.48亿元研发费用中创新药,仿制药占比?未来增速?

答仿制药去年投了约1.7亿元,研发人员编制已基本固定,400多人的仿制药研发队伍不会再扩大,研发费用未来会维持在这个水平。创新药的研发人员还会增加,研发费用会增长,特别是进入临床II、III期后。之前研发费用的基数比较低,增长幅度大;未来几倍的增长不会出现。

问今年紫杉醇注射液销售能过亿吗?会成为公司第4个过亿的品种吗?

答紫杉醇注射液的适应症比较多,公司对这个品种的销售有心。

问苯达莫司汀今年营收销售预期?

答销售收入会在几千万的水平,苯达莫司汀在中国市场的基础薄弱一些,是会稳步增长的过程。

问怎么看待紫杉醇注射液和紫杉醇白蛋白,紫杉醇胶束等品种的替代关系?

答会有部分替代的,但紫杉醇注射液的适应症多,紫杉醇白蛋白的适应症比较少、价格高,所以不可能替代所有的紫杉醇注射液。紫杉醇胶束的情况也是类似的。

问公司以仿养创,仿创并重,创新为主3个阶段的时间安排?

答现在公司处于以仿养创的阶段,未来5-10年会是仿创并重阶段,10年后争取以创新为主。仿制药肯定不会丢,短期内是利润贡献的主力。随着创新药海外授权许可的进展,不一定等到4、5年上市后后才贡献利润。

问公司人才吸引及团队规划情况?

答很多科学家履历丰富,表达和影响力好,但不一定适合公司。我们希望有思路、有思想、实干的科学家,在公司有融洽的环境、充分的授权,使得公司整个团队在专业方面的匹配合理,综合能力能得到体现。同时,我们立项的选择,不会单从科学角度出发,会综合考虑市场、竞争格局等多方面因素后决定项目的优先性。

问丁博士为什么没有先工作一段时间再创业?

答首先还是想做事,内心有想法,当时也正是由于年轻,没有全方面考虑到困难。在没有那么多恐惧的时候,迈出了第一步,尽管后来遇到了很多磨难,但在困难当中不断去成长,经过了十多年实践中的磨练,也基本上成熟了。如果是到了40、50岁,看的东西多了,考量到风险反而不敢创业了。以现在阅历回到当年的境遇去创业,可能已经不会创业了,但当年创了,而且挺过来了,打下了公司在方方面面坚实的基础,同时个人的阅历和能力也得到了全面提升,感觉是幸运的。

问公司布局了很多管线,会不会步伐太大?

答我们的立项结合了研发风险和市场风险。单从一方面考虑不行,比如某些产品从研发考量没有什么风险,但市场风险巨大,获批后没有收入或收入很少,所以创新药一定要把研发风险和市场风险进行综合考量。同时,我们大部分First-in-class产品是组合新,并非全新靶点,而是找到1+1>2的方式。全新靶点的项目还是有,但占比不大。我们把特有靶点组合成新品种,与同类品种比可能有更大的优势。公司研发管线布局一是围绕肿瘤产品管线,从仿制药到创新药,这样在产品进入到市场后会有产品线、科室线的优势。二是我们沿着注射剂衍生到复杂注射剂的技术路线在进行。因此,不断形成研发、生产质量管理和营销的系统能力与实力。

问公司海外批件多,海外市场的增速预期?

答海外会保持持续增长,有些年份慢、有些快;对公司收入、利润贡献占比逐步上升。前面几年可能会慢,后期会越来越快,特别是随着复杂注射剂品种和创新药海外授权许可的逐步实现,海外利润占比贡献越来越大。海外增速不能单纯以批件个数看,公司是低成本扩张,由代理商完成注册就可以继续推进。公司的成本低,生产工艺、注册资料都是准备好的、内容一致的,因此批件多。但真正能够给公司带来业绩快速增长的还是一些重点品种,今年的重点品种是普乐沙福,国内外近期可能就会获批。明后年随着我们复杂注射剂产品的获批,包括铁剂、首仿药等,增速会越来越快。

问公司mRNA技术路线,研发进展及人才搭建情况?

答mRNA部门由美国回来的科学家牵头,目前mRNA疫苗在实验室已经有些内容呈现,但后续还有相当多的工作。在方向上,以肿瘤领域为主,也会涉及非肿瘤的领域。mRNA技术目前在肿瘤领域能够做成功的项目还比较局限,很多还在探索阶段,也会利用mRNA本身的优势做一些竞争格局比较好的其他领域的疫苗。

汇宇制药-W主营业务抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售

汇宇制药2022一季报显示,公司主营收入4.66亿元,同比上升9.18%;归母净利润1.19亿元,同比下降11.49%;扣非净利润1.09亿元,同比下降15.89%;负债率13.05%,投资收益703.63万元,财务费用-1121.63万元,毛利率89.35%。

该股最近90天内共有1家机构给出评级,增持评级1家。融资融券数据显示该股近3个月融资净流出325.76万,融资余额减少;融券净流出29.61万,融券余额减少。证券之星估值分析工具显示,汇宇制药(688553)好公司评级为3.5星,好价格评级为2.5星,估值综合评级为3星。(评级范围1 ~ 5星,最高5星)

以上内容由证券之星根据公开息整理,如有问题请联系我们。


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