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艾迪药业加速商业化,1类创新药复邦德?(艾诺米替片)获批上市

  • 作者:龙抬头999
  • 2023-02-27 10:58:26
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随着国家一系列利好文件的发布,国内药企研发水平不断提高,国产创新药产业进入了快速发展的阶段,截至2023年2月15日,我国已有5款1类创新药上市。其中,艾迪药业申报的复邦德®(艾诺米替片)作为抗艾滋病感染领域的创新药,填补了目前尚无国产创新成分的单片制剂的现状,有望实现进口替代。

近年来,我国创新药行业逐渐进入规范化运行,国家对创新药研发、推广与应用都释放出利好号。在艾滋病防治工作方面,同样出台多项政策,启动面向2030年的健康保障重大工程,组织实施“重大新药创制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”两个国家科技重大专项,为我国艾滋病防治和新药研发提供了强大动力。艾迪药业抢抓国家创新驱动历史机遇、把握政策红利,加速推进抗艾滋病创新药物研发,2023年1月4日,复邦德®(艾诺米替片)正式获批上市,本品为艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂,用于治疗成人HIV-1感染初治患者,复邦德®(艾诺米替片)是2023年第一款获得国家药监局批准上市的1类新药,同时也是国产首个三合一(三种成分形成的单片给药)艾滋病新药。

相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖、新的治疗用途,是具有自主知识产权专利的药物。得益于近年来国家大力推动医药创新,国内药企研发能力不断提高,创新药在国内医药市场的占比迅速增长。当前国内有超20家企业布局抗艾创新药赛道,上市了4款抗艾滋病创新药,其中艾迪药业研发上市的艾邦德®(艾诺韦林片)、复邦德®(艾诺米替片)便占据其二,足以见得艾迪药业本着“诚、责任、创新、恒心”的价值理念,以国家重大战略需求为导向,探索创新药物研制开发,短时间内快速缩短国内HIV诊疗与发达国家水平差距的大企责任。

随着政策、资本、人才等多重共振,我国医药企业研发热情将持续高涨,创新药产业发展还将持续加速,逐渐迈入收获期。在艾迪药业两大核心抗HIV产品艾邦德®(艾诺韦林片)、复邦德®(艾诺米替片)的上市及商业化过程中,将进一步完善企业抗艾诊疗一体化患者服务范式,为HIV患者提供更多的选择。


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