抗艾创新药赛道研发难？国内超20家企业布局仅有4款产品上市

如今，艾滋病已成为一种药物可控的慢性疾病，但在我国局部地区依然处于高水平流行状态，年死亡人数高居全国甲乙类传染病首位，基于国内现有用药趋于陈旧，患者用药诉求未能满足的现状，随着患者基数增加、诊断率和治疗率提高、医保支付能力提升及自费人群的逐渐增加，将共同推动我国抗 HIV用药市场规模的快速提升，我国药企嗅觉敏锐，纷纷布局抗艾创新药赛道。

新药市场潜力较大，超20家企业布局抗艾创新药

艾滋病是一种全球性的流行病，目前科学家还没有发现可以治愈艾滋病的药物，防治艾滋病是长期艰苦的斗争。随着鸡尾酒疗法使得患者寿命延长，存活患者人数规模持续扩大，但HIV患者通常需要终身服药。目前国内HIV患者114万人，抗HIV用药市场规模在30- 40亿元左右，预计2024年市场规模将接近60亿元，创新药市场前景广大。

目前有以艾迪药业为首的包括前沿生物、真实生物、恒瑞医药、中裕新药等20余家企业布局抗艾创新药，但由于创新药物具有研发投入大、技术难度高、试验周期长等特点，且容易受到不可预测因素影响，目前我国获批的国产抗艾滋病创新药仅有4个，分别为艾迪药业“艾邦德®（艾诺韦林片）”、“复邦德®（艾诺米替片）”，前沿生物艾可宁、真实生物阿兹夫定片。其中，艾迪药业研发的“复邦德®（艾诺米替片）”是国内首个获批具有自主知识产权的三联单片复方抗艾滋病1类新药，填补了国产创新成分单片复方制剂领域的空白。

艾迪药业研发紧抓政策红利，创新药物有望实现进口替代

近年来国家密集出台多项产业扶持政策和远景规划纲要，为国内企业创新药物研发提供了充分有力的政策保障。艾迪药业现已上市的“艾邦德®（艾诺韦林片）”和“复邦德®（艾诺米替片）”在研发阶段，均被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项。

艾迪药业“复邦德®（艾诺米替片）”在剂型方面为单片复方制剂，患者每天仅需服用1片，无需再服用其它抗 HIV 药物，服药负担轻。此前，我国HIV患者使用的单片复方制剂药物均需进口，整体而言售价较国产药物更高，高昂的药物支出让许多HIV患者望而却步，而艾迪药业“复邦德®（艾诺米替片）”的上市，将改变国内艾滋病患者购药负担大、服药副作用明显的现状，未来将有望实现进口替代。

伴随着医药赛道持续释放的庞大市场潜力，生物创新药“长坡厚雪”已是不争事实。艾迪药业单片复方制剂接轨国际研发趋势，为国内患者提供与国际同步的新选择，在未来，伴随着“复邦德®（艾诺米替片）”的商业化落地，艾迪药业将以领头羊的勇毅魄力快速缩短国内HIV诊疗与发达国家之间的水平差距。