预计未来数年多个产品商业化诺诚健华长期投资价值凸显

预计未来几年多款药物的陆续问世，有望迎来爆发性增长，诺诚健华长期投资价值进一步凸显。

诺诚健华（688428.SH）最近在上交所科创板成功挂牌，更利于支持创新药研发的“A+H”资本平台搭建完成，公司迈入新的发展阶段。

坚持自主创新开发最佳药物

未来数年多个产品有望获批

诺诚健华是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业，拥有兼具国际创新视野与深刻行业洞察的创始团队和管理团队，凭借先进且高效的自主研发平台，持续开发全球潜在同类最佳或同类首创的创新产品。

进入9月份以来，诺诚健华在研发领域不断取得进展。9月5日，奥布替尼联合RCHOP治疗伴有原发性结外初治non-GCB亚型DLBCL研究数据入选2022 ESMO口头报告；9月6日，公司宣布，奥布替尼已被CDE纳入优先审评，用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)；9月9日，公司宣布tafasitamab联合来那度胺治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤 II期注册临床试验在中国完成首例患者给药。此外，tafasitamab 9月已纳入海南的乐城特药险、江苏苏州的苏惠保、黑龙江的龙江惠民保以及江苏无锡的医惠锡城。在纳入这些地方商保的海外特殊药品目录后，提升了这些区域弥漫性大B细胞淋巴瘤患者在海南博鳌乐城使用创新药tafasitamab的可及性。

诺诚健华的创新性值得称道。就在刚刚过去的国庆假期，《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine发表了由北京协和医院血液科主任周道斌教授牵头的奥布替尼单药治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s Macroglobulinemia, WM) 的临床II期研究，该研究旨在评估奥布替尼治疗复发/难治性WM患者的有效性和安全性。

研究结果表明，中位随访16.4个月时，主要缓解率（MRR）为80.9%， 总缓解率（ORR）为89.4%。至少出现微小缓解的中位时间是1.9个月，12个月时的无进展生存期（PFS）为89.4%。奥布替尼显示了良好的安全性。多数不良事件为1级或2级。本研究未报告房颤、房扑的不良事件。

周道斌教授表示“奥布替尼单药治疗复发/难治性WM 患者显示出深度和持久的疗效，并具有良好的安全性，这得益于奥布替尼高靶点选择性。这些研究结果表明，奥布替尼有望成为复发/难治性WM 患者的理想治疗方案。”

2022年上半年诺诚健华研发投入持续增加，达到2.74亿元，同比增长47.96%。在强有力的研发投入背后，除了奥布替尼和tafasitamab处于商业化阶段，诺诚健华还有13款产品处于临床阶段，多款产品处于临床前阶段，正在中国和全球进行30多项临床试验。随着诺诚健华在血液瘤、自身免疫性疾病、实体瘤等方面也取得持续推进，未来3-5年，公司预计将有多个产品获批，重磅产品商业化矩阵呼之欲出。

作为国内创新药领军企业之一，在新药发现与开发方面，诺诚健华始终坚持将自主创新作为可持续发展的引擎，已构建起化合物优化平台、药物晶型研究平台和难溶性药物增溶制剂技术研发及产业化平台，并在北京、南京及广州分别设有一流的研发中心，能够自主开展化学、生物学、药理学、药代动力学、毒理和CMC研究以及药物晶型研究与开发等工作。同时，由施一公博士领衔的科学顾问委员会能够凭借其深厚的学术洞见帮助公司显著提高基于基因组学和蛋白质结构的药物设计能力与新靶点发现能力。

在具有丰富研发、生产和商业化经验的管理团队的带领下，诺诚健华已构建起一体化的生物医药平台，兼顾研发质量与研发速度的需求，建立了创新性与风险高度平衡、涵盖多个极具市场前景的热门靶点的产品管线，正加速成长为为全世界肿瘤和自身免疫性疾病患者开发并提供创新疗法的生物医药领导者。

建立全面完善商业化平台

受益医保新规则收入放量

在研发同业领先的同时，诺诚健华也逐步建立起了全面、完善的商业化平台。公司位于广州的生产基地按照中国、美国、欧盟及日本等国家的GMP标准建设，可用于生产固体分散体和多种制剂，年生产能力可达亿片量级。另据诺诚健华董事长兼CEO崔霁松博士介绍，目前公司已组建超过250人的商业化团队，覆盖全国1000多家医院。

随着2022医保目录“简易续约”规则的公布，医保谈判常态化逐渐成为创新药进入医保主流途径，而逐渐明朗化的定价体系，显然利好已进入高增速时代国内新药市场，未来国内创新药更有可能进入即批即谈状态。

从历年医保谈判结果来看，药品的创新性不断提升，具有高临床价值的品种在谈判降价进入医保后实现了销售额的显著增长。

诺诚健华核心产品奥布替尼正是医保放量增长的典型案例。2021年12月，奥布替尼成功被纳入国家医保目录，并凭借创新性和医保定价双重优势，实现快速放量。今年上半年，奥布替尼销售量达到2.17亿元，同比上涨115%。

诺诚健华表示，未来将继续挖掘奥布替尼用于治疗多种B细胞淋巴瘤的临床价值，拓展国内和海外市场，并将探索奥布替尼以及 Tafasitamab 作为血液瘤基石用药的临床潜力，巩固公司在血液瘤领域内的优势地位。与此同时，诺诚健华正不断提升在实体瘤和自身免疫性疾病领域的竞争力。

随着奥布替尼市场渗透率的进一步提升以及后续产品陆续进入商业化阶段，公司将凭借扎实的生产及商业化能力，加速成长为集创新药研发、生产和商业化于一体的综合性生物医药企业，有望迎来爆发性增长。