如意集团
药物获批上市,对于药企来说本该是个好消息。不过,对于石药集团的仿制药玛巴洛沙韦来说却未必,原因在于专利纠纷。
10月14日,石药集团欧意药的玛巴洛沙韦片获批上市。不过,仅四天后,玛巴洛沙韦片就遭遇了罗氏“怒怼”。
今日(10月18日),罗氏官微发文表示,玛巴洛沙韦片专利期到2031年9月21日,石药集团欧意药业仿制药玛涉嫌侵犯罗氏玛巴洛沙韦片专利。对此,专利权人已经提起专利链接诉讼。
后续,事态会如何发会展?我们持续关注。
做为创奇生物的创始人,范晓虎教授的动态备受关注。
近日,据西安交通大学第一附属医院官网消息,范晓虎教授重返学术界,西安交通大学基因与细胞治疗研究院院长。
微电生理杀疯了。
10月18日,微电生理股价高开高走,最终收涨20%。过去三个交易日,微电生理股价均涨停,累计涨幅已达73%。后续,公司股价将如何演变?
过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。
PS每个工作日晚上,「氨基观察」每日“药”闻,准时更新,带你追踪医药市场热点。
/ 01 /行业速递
1) 罗氏就石药集团玛巴洛沙韦仿制药提起专利链接诉讼
10月18日,罗氏官微发布消息,石药集团子公司欧意制药涉嫌侵犯玛巴洛沙韦专利,专利权人已经提起专利链接诉讼。
2) 科兴生物、智飞生物上榜全球十大疫苗公司排行榜
10月17日,FIERCE Pharma公布了全球十大疫苗公司排名,科兴生物、智飞生物上榜,分别位于第三名、第八名。
3) 传奇生物创始人范晓虎加入西安交通大学
近日,据西安交通大学第一附属医院官网消息,传奇生物创始人、前首席科学官范晓虎加入西安交通大学,担任基因与细胞治疗研究院院长。
4)昭衍新药前三季度净利润预增145%-165%
10月18日,昭衍新药公告,预计前三季度净利润6.07亿元-6.57亿元,同比增加约144.8%-164.8%。
5)微电生理3天涨幅73%
10月18日,微电生理股价高开高走,最终收涨20%。过去三个交易日,微电生理股价均涨停,累计涨幅已达73%。
/ 02 /产品跟踪
1) 晋百慧生物完成结直肠癌筛查万人前瞻性临床试验
近日,晋百慧生物宣布,完成真实世界普通人群的结直肠癌筛查万人前瞻性临床试验,miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)对肠道肿瘤的筛查阳性预测值达80.45%,对结直肠癌和进展期腺瘤的筛查灵敏度分别高达94.74%和68.33%,
2) 科济药业BCMA CAR-T疗法新药申请获得受理
10月18日,科济药业发布公告宣布其BCMA CAR-T疗法泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请获得NMPA受理,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。
3) 海博为药业HBW-3210胶囊获批临床
10月17日,海博为药业宣布,其自主研发的三代BTK抑制剂HBW-3210胶囊已在中国获批临床,拟开展治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的研究。
4) 艾博生物BA.4/5 mRNA疫苗在阿联酋获批临床
10月17日,艾博生物宣布,针对奥密克戎变异株的BA.4/5 mRNA疫苗近日在阿拉伯联合酋长国获批临床。
5) 亘喜生物GC007g进入二期研究阶段
10月17日,亘喜生物宣布,GC007g治疗复发/难治性急性B淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)效果的1/2期临床试验进入2期研究阶段,首例入组患者已给药。
6)亿高微波微波消融系统获注册批件
10月18日,据NMPA官网,亿高微波微波消融系统获注册批件。
/ 03 /海外要闻
1) 吉利德以最高17.6亿美元的价格引进MacroGenics三款双抗
10月17日,吉利德和MacroGenics共同宣布,吉利德以6000万美元首付款,最高17亿美元里程碑款,引进CD123/CD3双抗MGD024,以及额外两款双抗。
2) FDA延长Biogen/Ionis联合开发的ALS药物审查期
10月17日,FDA宣布将Biogen/Ionis联合开发的治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)药物Tofersen的审查期延长3个月至2023年4月25日。
3) 吉利德CAR-T细胞疗法第五个适应症在欧盟获批
10 月 17 日,吉利德宣布,欧盟委员会已批准 Yescarta 用于治疗在一线化学免疫治疗完成后12个月内复发或难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和高级别B细胞淋巴瘤 (HGBL)成人患者。
4) NGM公司NGM621临床二期失败
10月17日,NGM Bio宣布,补体C3抑制剂NGM621在临床II期试验中未能达到主要终点,消息公布后,NGM股价大跌70.48%。
5) 拜耳NK1/3R拮抗剂elinzant 启动三期临床
10月17日,拜耳宣布,启动NK1/3R拮抗剂Elanzant III期OASIS 4研究,用于治疗乳腺癌患者及乳腺癌高危女性因内分泌治疗引起的血管舒缩症状。
6) 罗氏前三季度营收470.37亿瑞士法郎,同比增长2%
10月18日,罗氏公布第三季度业绩,前3个季度营收470.37亿瑞士法郎,同比增长2%。制药业务累计收入331.89亿瑞士法郎,与去年持平;诊断业务累计收入 138.48 亿瑞士法郎,同比增长 6%。
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答:微电生理的注册资金是:4.71亿元详情>>
答:微电生理的子公司有:3个,分别是:详情>>
今天人造肉概念涨幅4.55% 雪榕生物、东宝生物涨幅居前
如意集团
罗氏起诉石药集团;微电生理连续三个交易日涨停,累计涨幅73%
药物获批上市,对于药企来说本该是个好消息。不过,对于石药集团的仿制药玛巴洛沙韦来说却未必,原因在于专利纠纷。
10月14日,石药集团欧意药的玛巴洛沙韦片获批上市。不过,仅四天后,玛巴洛沙韦片就遭遇了罗氏“怒怼”。
今日(10月18日),罗氏官微发文表示,玛巴洛沙韦片专利期到2031年9月21日,石药集团欧意药业仿制药玛涉嫌侵犯罗氏玛巴洛沙韦片专利。对此,专利权人已经提起专利链接诉讼。
后续,事态会如何发会展?我们持续关注。
做为创奇生物的创始人,范晓虎教授的动态备受关注。
近日,据西安交通大学第一附属医院官网消息,范晓虎教授重返学术界,西安交通大学基因与细胞治疗研究院院长。
微电生理杀疯了。
10月18日,微电生理股价高开高走,最终收涨20%。过去三个交易日,微电生理股价均涨停,累计涨幅已达73%。后续,公司股价将如何演变?
过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。
PS每个工作日晚上,「氨基观察」每日“药”闻,准时更新,带你追踪医药市场热点。
/ 01 /行业速递
1) 罗氏就石药集团玛巴洛沙韦仿制药提起专利链接诉讼
10月18日,罗氏官微发布消息,石药集团子公司欧意制药涉嫌侵犯玛巴洛沙韦专利,专利权人已经提起专利链接诉讼。
2) 科兴生物、智飞生物上榜全球十大疫苗公司排行榜
10月17日,FIERCE Pharma公布了全球十大疫苗公司排名,科兴生物、智飞生物上榜,分别位于第三名、第八名。
3) 传奇生物创始人范晓虎加入西安交通大学
近日,据西安交通大学第一附属医院官网消息,传奇生物创始人、前首席科学官范晓虎加入西安交通大学,担任基因与细胞治疗研究院院长。
4)昭衍新药前三季度净利润预增145%-165%
10月18日,昭衍新药公告,预计前三季度净利润6.07亿元-6.57亿元,同比增加约144.8%-164.8%。
5)微电生理3天涨幅73%
10月18日,微电生理股价高开高走,最终收涨20%。过去三个交易日,微电生理股价均涨停,累计涨幅已达73%。
/ 02 /产品跟踪
1) 晋百慧生物完成结直肠癌筛查万人前瞻性临床试验
近日,晋百慧生物宣布,完成真实世界普通人群的结直肠癌筛查万人前瞻性临床试验,miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)对肠道肿瘤的筛查阳性预测值达80.45%,对结直肠癌和进展期腺瘤的筛查灵敏度分别高达94.74%和68.33%,
2) 科济药业BCMA CAR-T疗法新药申请获得受理
10月18日,科济药业发布公告宣布其BCMA CAR-T疗法泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请获得NMPA受理,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。
3) 海博为药业HBW-3210胶囊获批临床
10月17日,海博为药业宣布,其自主研发的三代BTK抑制剂HBW-3210胶囊已在中国获批临床,拟开展治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的研究。
4) 艾博生物BA.4/5 mRNA疫苗在阿联酋获批临床
10月17日,艾博生物宣布,针对奥密克戎变异株的BA.4/5 mRNA疫苗近日在阿拉伯联合酋长国获批临床。
5) 亘喜生物GC007g进入二期研究阶段
10月17日,亘喜生物宣布,GC007g治疗复发/难治性急性B淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)效果的1/2期临床试验进入2期研究阶段,首例入组患者已给药。
6)亿高微波微波消融系统获注册批件
10月18日,据NMPA官网,亿高微波微波消融系统获注册批件。
/ 03 /海外要闻
1) 吉利德以最高17.6亿美元的价格引进MacroGenics三款双抗
10月17日,吉利德和MacroGenics共同宣布,吉利德以6000万美元首付款,最高17亿美元里程碑款,引进CD123/CD3双抗MGD024,以及额外两款双抗。
2) FDA延长Biogen/Ionis联合开发的ALS药物审查期
10月17日,FDA宣布将Biogen/Ionis联合开发的治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)药物Tofersen的审查期延长3个月至2023年4月25日。
3) 吉利德CAR-T细胞疗法第五个适应症在欧盟获批
10 月 17 日,吉利德宣布,欧盟委员会已批准 Yescarta 用于治疗在一线化学免疫治疗完成后12个月内复发或难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和高级别B细胞淋巴瘤 (HGBL)成人患者。
4) NGM公司NGM621临床二期失败
10月17日,NGM Bio宣布,补体C3抑制剂NGM621在临床II期试验中未能达到主要终点,消息公布后,NGM股价大跌70.48%。
5) 拜耳NK1/3R拮抗剂elinzant 启动三期临床
10月17日,拜耳宣布,启动NK1/3R拮抗剂Elanzant III期OASIS 4研究,用于治疗乳腺癌患者及乳腺癌高危女性因内分泌治疗引起的血管舒缩症状。
6) 罗氏前三季度营收470.37亿瑞士法郎,同比增长2%
10月18日,罗氏公布第三季度业绩,前3个季度营收470.37亿瑞士法郎,同比增长2%。制药业务累计收入331.89亿瑞士法郎,与去年持平;诊断业务累计收入 138.48 亿瑞士法郎,同比增长 6%。
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