案例简资科，688336三生国健

三生国健药业(上海)股份有限公司的主营业务为抗体药物的研发、生产和销售。其主要产品为益赛普、健尼哌、赛普汀。公司于2009年获得由国家知识产权局与世界知识产权组织联合颁发的“中国专利金奖”。

市盈率(动态) 5855.90每股收益0.0019元 每股资本公积金3.75元 分类 小盘股市盈率(静态) 508.91营业总收入 5.27亿元 同比下降16.03% 每股未分配利润2.22元 总股本 6.17亿股市净率 2.01净利润 0.01亿元 同比下降79.4% 每股经营现金流0.23元 总市值91.90亿每股净资产7.40元 毛利率74.18% 净资产收益率0.03% 流通A股0.93亿股

（一）所属行业发展情况
  公司主要从事抗体药物的研发、生产及销售业务。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为“医药制造业（C27）”。根据《上海证券交易所科创板企业上市推荐指引》（上证发[2019]30号），公司从事生物医药行业中的生物制品业务。
  1、人口老龄化是驱动中国医药市场发展的关键因素之一
  根据国家统计局数据，中国年满65岁以上人口由2016年1.5亿人（占总人口的10.8%）增加至2020年的1.9亿人（占总人口的13.5%），高于世界平均水平9.3%，中国老龄化趋势加速、预期寿命延长及常见慢性疾病将进一步推动对相关药物的需求。在中国经济高速发展和医疗需求的共同影响下，中国医药市场保持着较高的增速，2017-2021年市场规模年复合增长率为2.7%，2021年达到1.6万亿人民币。随着国家加速推进药品附条件上市和优先审评审批等制度，以及不断扩大的医保支持力度，根据弗若斯特沙利文的预计,到2025年中国医药市场规模将达到2.1万亿人民币，2021年至2025年复合增长率6.7%，预计到2030年将进一步增长至2.7万亿人民币。
  2、国内抗体药物市场将进一步扩大
  中国的抗体类药物种类较少，覆盖率低，其市场潜力巨大，随着符合国家医疗保险制度的单抗药物种类的增多以及免疫治疗产品的引入，中国的单抗药物市场将进一步扩大。2020年，中国单克隆抗体市场规模为411亿元人民币，根据弗若斯特沙利文的预计,到2025年，该市场将增长到1,945亿元人民币，2020年到2025年的年复合增长率为36.5%。
  3、中国自身免疫生物药品市场未来市场空间巨大，短期市场竞争有加剧趋势
  2020年全球销售额TOP100药品中自身免疫及炎症药物位列第2位，合计约940亿美元。根据弗若斯特沙利文的预测，全球自身免疫疾病市场中，生物药的市场份额将由2020年的68.7%增加至2030年的80.8%。中国市场患者总人数庞大，类风湿性关节炎人数约600万人，强直性脊柱炎患者约400万人，银屑病患者约660万人，仅这三种自免常见病种的患者人群数量约1,660万人。过去制约中国自身免疫疾病生物制剂快速发展的因素已经逐步被打破，首先，从根本上解决了价格支付问题，医生和患者的治疗意愿大幅提升。其次，在政策上鼓励风湿科建设，在风湿科医生数量持续扩展的同时现有风湿科医生观念也正在建立。随着国家政策的推进，无论从药物可及性还是从风湿科建设的速度上，都可以看到中国自身免疫生物药市场开始步入快速增长期。根据弗若斯特沙利文报告，随着未来更多TNF-α抑制剂在研产品的上市并纳入医保、药品的可及性与依从性的提高，中国自身免疫疾病生物药市场预期将由2020年的6亿美元增加至2030年170亿美元，其中生物药的市场份额预计将由2020年的23.8%增加至2030年的69.1%。在自身免疫性生物药品市场快速增长的同时，也能够看到由于该治疗领域上市药品的增加，市场竞争有加剧的趋势。
  4、抗肿瘤领域蓬勃发展，向高价值创新转变
  在癌症病患人数走高、审评审批提速、医保对接加码、注册制改革等多方因素助推下，我国新型抗肿瘤药物无论是从企业在研管线布局还是已上市新药市场表现方面，均展现出蓬勃向上的动力。同时，由于国内药企开展新药研发的时间较短，研发的思路与能力尚不成熟，产生了一部分临床价值有限的“仿创新药”，导致产品尚未上市已然面临扎堆竞争的情况。2021年11月发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》提高了对创新药申报临床的门槛以及对临床设计的要求，同一个适应症同一类靶点机制的产品，只有进度排名靠前的才有机会成功获批上市。一方面为更优质的药物节约了宝贵的临床资源，加速新靶点新机制以及疗效更优产品的上市；另一方面避免了同类产品的恶性竞争，将逐渐为整个创新药行业带来更健康的商业环境。长期看我国的监管和支付政策都将向着支持生物医药创新的方向发展。另外，医保谈判加速创新药物放量的同时也为潜在在研产品设定了价格天花板，从而对企业的综合实力提出更高要求。
  （二）主要业务、主要产品或服务情况
  1、主要业务
  三生国健是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业，同时具备自主研发、产业化及商业化的综合能力。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向，为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。公司秉承“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念，致力于成为一家惠及中国、面向全球的创新型治疗性抗体药物公司，实现“让创新抗体药触手可及”的企业使命。公司作为专注于抗体药物的创新型生物医药企业，拥有抗体药物国家工程研究中心，公司技术能力覆盖抗体药物研发全流程。公司前瞻性构建了创新型抗体药物的多个技术平台，具备从药物发现、临床前研究、中试工艺开发、质量研究、临床研究至产业化的体系化创新能力。
  2、主要产品
  （1）益赛普
  公司主要收入与利润来源于具有自主知识产权的主打产品“重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”（商品名“益赛普”）的境内外销售。益赛普可用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病，是中国首个上市的全人源抗体类药物，是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子（TNF-α）抑制剂，填补了国内企业在全人源治疗性抗体类药物的空白，上市以来累计惠及强直性脊柱炎及类风湿关节炎患者数十万人。根据IQVIA数据，按销售额计算，2022年上半年益赛普在国内TNF-α抑制剂市场的份额约为28.2%。
  （2）健尼哌
  公司自主研发的“重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液”（商品名“健尼哌”），是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗，已于2019年6月获得国家药品监督管理局颁发的药品GMP证书，并于2019年10月开始上市销售。该产品可用于预防肾移植引起的急性排斥反应，可与常规免疫抑制方案联用，能显著提高移植器官存活率，改善患者生存质量。
  随着中国社会文明程度的发展，国家对于捐助器官的教育普及和大力推广，人们对于死亡后捐献器官的认可度越来越高，同时肾移植手术技术和预防移植后排斥反应的药物越来越发达。健尼哌是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗，免疫原性更低且安全性更高；但健尼哌作为新上市产品、上市时间较短，未来需临床医生在大样本患者群中探索用药经验。
  （3）赛普汀
  赛普汀（伊尼妥单抗）是中国第一个获批上市的Fc段修饰，生产工艺优化的创新抗HER2单抗，与化疗药物联合，已被证明可以延缓HER2阳性的转移性乳腺癌患者病情进展，并带来生存获益。作为国家“十二五”生物制药重大专项项目，赛普汀于2020年6月获得NMPA批准上市。2020年12月底，赛普汀通过了医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》（以下简称“《国家医保目录》”）。伊尼妥单抗在《CSCO乳腺癌诊疗指南（2022版）》中被列为HER2阳性晚期乳腺癌患者抗HER2治疗的I级推荐用药，肯定了伊尼妥单抗与曲妥珠单抗在转移性乳腺癌中的同等治疗地位，成为晚期乳腺癌全程抗HER2治疗的基础药物。
  （三）主要经营模式

还要等 等 看。