微芯生物2024ASCO LBA口头报告西达 本胺联用R-CHOP治疗弥漫大B淋巴瘤

【兴证医药】

据ASCO官网显 示，微芯生物西达本胺入选LBA7003-ORAL口头报 告。西达本胺联合R-CHOP一线治疗MYC和BCL2双表 达弥漫大B淋巴瘤III期临床试验研究。

该分子是一款 HDAC选择抑制剂。 DEB试验（NCT04231448）是全 球首个在初治、MYC/BCL2双表达弥漫大B细胞淋巴瘤 为适应证的III期注册临床研究，由上海交通大学医学院 附属瑞金医院和北京大学肿瘤医院共同牵头。这项随 机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验，旨在评 估西达本胺联合R-CHOP对比R-CHOP在初治、 MYC/BCL2双表达DLBCL受试者中的有效性和安全 性。 根据此前该研究期中分析，与经典R-CHOP一线治 疗方案相比，西达本胺联合方案可显著提高研究关键次 要终点完全缓解率（CRR），同时，研究主要终点无事 件生存期（EFS）也显示出明显获益趋势。 弥漫大B细 胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见的一类淋巴瘤，中国每 年新发病例约3万人，死亡约2万人。国内外临床诊疗指 南和共识均推荐R-CHOP方案作为DLBCL的标准一线治 疗方案，但在总体人群中仍有约1/3或以上的患者对一 线R-CHOP治疗无效或早期复发。同时，在DLBCL中约 有30%患者存在着MYC/BCL2同时过度表达（简称“双 表达”)，其经R-CHOP治疗的疗效和预后显著低于非双 表达患者。

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