细胞培养基-奥浦迈

2013年，奥浦迈创立于上海张江国际医学园区，名字取自英文的Optimize，即优化，旨在为全球的生物制药企业提供性价比更高的各类细胞培养基，并迭代出了CDMO业务。上市前，奥浦迈是一级市场上炙手可热的明星项目，先后完成5轮累计超5亿元融资，吸引了包括国寿大健康基金、中产业基金、华兴医疗、达晨创投等顶级投资机构相继入局。

根据沙利文咨询研究数据，在细胞培养基的国产替代大潮中，奥浦迈取得了国产厂商市场占有率位居第二的竞争地位，在部分种类的细胞培养皿市场更是占据首位，而近年来不断发力的CDMO业务，带来的收入也持续放大。

细胞培养基市场复合增长强劲，进口依赖度下降

生物制药培养基是全球生物制药最重要的上游耗材之一，在2020年生物制药耗材市场占比达到35%（图1）。根据兴业证券研究报告显示，2020年全球细胞培养基总市场规模为46.5亿美元，预计在2028年可以达到82.4亿美元，2020年至2028年的年复合增长率为7.4%。2020年我国生物制药培养基的市场规模为44亿元，预计2025年将达到84亿元。根据沙利文咨询研究显示，中国培养基市场将快速上升，2020年至2025年的年复合增长率将达到29.0%。

图1 2020年生物制药耗材分品种市场占比（数据来源中建投，制图生物探索编辑团队）

作为生物药生产上游的细胞培养基产品，具有较强的进口替代动力，原因包括国内厂商的技术不断完善、医保目录药品价格的大幅度下降导致的上游生产控费和因疫情等因素影响带来的进口产品的供货风险等。近年来，中国培养基市场国产替代占比逐步升高，趋势明显（图2）。2020年新冠疫情在全球扩散，相关外资制药上游耗材企业对国内市场的供给不足，国内培养基加速渗透下游客户，2021年国产替代率已达到33.7%。

图2 2016-2021年中国培养基市场国产比例（数据来源奥浦迈招股说明书，制图生物探索编辑团队）

细胞培养技术壁垒高，只有拥有核心技术方能脱颖而出

细胞培养基是生物制品生产的关键核心原材料，生物制品的制备和生产均需要依赖细胞培养基。细胞培养基多用于生物制药生产和科学研究领域，合理选择培养基可起到降本增效作用，并减少过程中不稳定因素。细胞培养基的下游商业化应用主要包括三个方向重组蛋白/抗体药物生产、疫苗生产、基因治疗/细胞治疗药物生产。不同的应用方向需要的细胞类型不同，对于细胞培养基的性能特点和生产需求存在很大差异，包括技术难度、生产工艺、产品形式等等。总体上，抗体药物及基因治疗、细胞治疗药物生产用的培养基技术难度高、生产工艺复杂、个性化需求高、且价格偏高，属于技术门槛较高的细分领域（表1）。

表1 不同应用的培养基特点及需求对比

来源奥浦迈招股说明书丨制图生物探索编辑团队

从产业链看，细胞培养基产业的上游为各类原料，如氨基酸、糖类、脂肪酸、无机盐、维生素等；中游是细胞培养基的制备；细胞培养基的下游应用十分广泛，主要为生物制药生产领域和科学研究领域两方面（图3）。

图3 细胞培养基产业链（图源奥浦迈招股说明书）

中国培养基市场仍由外资品牌占据主要市场份额，中高端培养基领域进口垄断格局更为明显。根据沙利文研究报告，2021年赛默飞旗下的Gibco品牌、Cytiva旗下的Hyclone品牌以及Merck三大进口厂家在我国培养基市场的整体占比约为65%，而在我国蛋白及抗体药物培养基市场占据81.4%的市场份额（图4）。

图4 2021年中国培养基市场整体竞争格局（数据来源Frost & Sullivan丨制图生物探索编辑团队）

细胞培养基行业处于快速成长阶段。细胞培养基的技术难度在于培养基的配方保密，且培养基需要根据细胞种类进行优化以获得较高的产物表达量。细胞培养基具有较高的行业壁垒，除了涉及科学复杂技术难度大和监管严格外，下游客户黏性大，对供应商认证周期长，具有较强的品牌壁垒。

由于生命科学支持产业的产品与研发、生产的关系紧密，企业会进行严格的筛选。在研发端，产品可以直接影响研发的进度和成败；在生产上，产品会影响药品生产的效率及质量。下游企业对产品的选择十分谨慎，在采购时倾向于品牌认可度高、市场口碑好的试剂产品。一旦决定了供应商，不会轻易进行更换，这也是生命科学支持产业长期被国外产品垄断的主要原因之一。随着国内厂商技术的不断发展，已经拥有和国外产品相媲美的技术，在医保降价和进口产品供货风险的大环境下，细胞培养基将逐步实现进口替代。