PD-1/VEGF+化疗 vs PD-1+化疗康方生物启动一线NSCLC头对头三期临床

▎Armstrong

2023年4月26日，康方生物在“药物临床试验登记与息公示平台”网站上注册了AK112又一项头对头三期临床，联合化疗鳞状一线治疗非小细胞肺癌。

该三期临床以百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗为阳性对照。

研究主要终点为PFS，次要终点包括OS、ORR、DoR、DCR等。

该三期临床计划入组396例晚期鳞状非小细胞肺癌患者。

去年8月，康方生物启动了AK112头对头对比Keytruda一线治疗非小细胞肺癌的三期临床。不过这一项为单药治疗，此次三期临床则采用联合化疗的临床新标准作为阳性对照。

总结

2022年12月6日，康方生物与Summit Therapeutics达成合作协议，后者获得康方生物PD-1/VEGF双抗AK112在美国、加拿大、欧洲、加拿大和日本的权益，Summit支付5亿美元预付款，以及最高50亿美元的总交易金额，包括开发、注册、商业化里程碑金额。Summit计划2023-2024年独自或与康方生物合作启动Ivonescimab的三期临床。勇于将临床最新方案作为阳性对照，开展头对头三期临床，是康方生物扎实创新的底气，也是整个中国生物医药行业进步的注脚。

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