铁牛
▎Armstrong
2023年4月17日,Gamida Cell宣布其异体干细胞移植疗法Omidubicel获得FDA批准,成为首款通用干细胞移植疗法。
受此消息影响,Gamida Cell昨日股价大涨38%,目前市值为9100万美元。
长期以来,造血干细胞移植需要做个性化的匹配,目前仍然缺乏标准疗法。
Omidubicel基于Gamida的NAM技术开发,通过美国公共脐带血库的脐带血细胞,经过扩增的CD34+ HSC与免疫细胞进行混合。
使用NAM技术就不需要另外一单位未处理脐带血,且该平台所扩增出的细胞在移植中更持久,归巢更加迅速。
Omidubicel的获批基于关键三期临床数据,入组125例患者,对照组为标准的脐带血造血干细胞移植。
对于主要终点,Omidubicel组的中性粒细胞重建平均时间仅12天,对照组则为22天,p值小于0.001。
与其他移植方式的历史数据相比,Omidubicel的中性粒细胞重建时间是最短的。
总结
骨髓移植领域,北大人民医院的半相合移植技术“北京方案”已经一定程度上扩大了造血干细胞移植的个性化匹配的范围。Omidubicel的成功获批,大幅提高造血干细胞移植的通用化程度,同时也显著提高了疗效,减少了感染风险,将为更多患者带来更好的临床选择。
Armstrong技术全梳理系列
GPRC5D靶点全梳理;
CD40靶点全梳理;
CD47靶点全梳理;
补体靶向药物技术全梳理;
补体药物眼科治疗的重要方向;
Claudin 6靶点全梳理;
Claudin 18.2靶点全梳理;
靶点冷暖,行业自知;
中国大分子新药研发格局;
被炮轰的“me too”;
佐剂百年史;
胰岛素百年传奇;
CUSBEA风雨四十载;
中国新药研发的焦虑;
中国生物医药企业的研发竞争;
中国双抗竞争格局;
中国ADC竞争格局;
中国双抗技术全梳理;
中国ADC技术全梳理;
Ambrx技术全梳理;
Vir Biotech技术全梳理;
Immune-Onc技术全梳理;
科济药业技术全梳理;
恺佧生物技术全梳理;
同宜医药技术全梳理;
百奥赛图技术全梳理;
腾盛博药技术全梳理;
创胜集团技术全梳理;
永泰生物技术全梳理;
中国抗体技术全梳理;
德琪医药技术全梳理;
德琪医药技术全梳理2.0;
和铂医药技术全梳理;
荣昌生物技术全梳理;
再鼎医药技术全梳理;
药明生物技术全梳理;
恒瑞医药技术全梳理;
豪森药业技术全梳理;
正大天晴技术全梳理;
吉凯基因技术全梳理;
基石药业技术全梳理;
百济神州技术全梳理;
百济神州技术全梳理第2版;
达生物技术全梳理;
达生物技术全梳理第2版;
中山康方技术全梳理;
复宏汉霖技术全梳理;
先声药业技术全梳理;
君实生物技术全梳理;
嘉和生物技术全梳理;
志道生物技术全梳理;
道尔生物技术全梳理;
尚健生物技术全梳理;
康宁杰瑞技术全梳理;
科望医药技术全梳理;
科望医药技术全梳理2.0;
岸迈生物技术全梳理;
礼进生物技术全梳理;
康桥资本技术全梳理;
余国良的抗体药布局;
荃生物技术全梳理;
安源医药技术全梳理;
三生国健技术全梳理;
仁会生物技术全梳理;
乐普生物技术全梳理;
同润生物技术全梳理;
宜明昂科技术全梳理;
派格生物技术全梳理;
迈威生物技术全梳理;
Momenta技术全梳理;
NGM技术全梳理;
普米斯生物技术全梳理;
普米斯生物技术全梳理2.0;
三叶草生物技术全梳理;
贝达药业抗体药全梳理;
泽璟制药抗体药全梳理;
恒瑞医药抗体药全梳理;
齐鲁制药抗体药全梳理;
石药集团抗体药全梳理;
豪森药业抗体药全梳理;
华海药业抗体药全梳理;
科伦药业抗体药全梳理;
百奥泰技术全梳理;
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造血干细胞移植FDA批准首款通用干细胞疗法
▎Armstrong
2023年4月17日,Gamida Cell宣布其异体干细胞移植疗法Omidubicel获得FDA批准,成为首款通用干细胞移植疗法。
受此消息影响,Gamida Cell昨日股价大涨38%,目前市值为9100万美元。
长期以来,造血干细胞移植需要做个性化的匹配,目前仍然缺乏标准疗法。
Omidubicel基于Gamida的NAM技术开发,通过美国公共脐带血库的脐带血细胞,经过扩增的CD34+ HSC与免疫细胞进行混合。
使用NAM技术就不需要另外一单位未处理脐带血,且该平台所扩增出的细胞在移植中更持久,归巢更加迅速。
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对于主要终点,Omidubicel组的中性粒细胞重建平均时间仅12天,对照组则为22天,p值小于0.001。
与其他移植方式的历史数据相比,Omidubicel的中性粒细胞重建时间是最短的。
总结
骨髓移植领域,北大人民医院的半相合移植技术“北京方案”已经一定程度上扩大了造血干细胞移植的个性化匹配的范围。Omidubicel的成功获批,大幅提高造血干细胞移植的通用化程度,同时也显著提高了疗效,减少了感染风险,将为更多患者带来更好的临床选择。
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被炮轰的“me too”;
佐剂百年史;
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