百济神州688235上市估值分析和申购建议

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一、公司介绍总股本1,334,789,461 股（全额行使超额配售选择权之前）；1,352,047,461 股（全额行使超额配售选择权之后）

（一）百济神州是一家全球性、商业阶段的生物科技公司，专注于研究、开发、生 产以及商业化创新型药物。自 2010 年成立以来，公司秉承“百创新药，济世惠民”的愿景，坚持做生 物科技产业的变革者，为中国乃至全世界的患者提供有效、可及且可负担的好药。公司践行“植根中国、放眼全球”的发展战略，积极把握中国医疗监管改革为生 物制药行业带来的发展机遇，建立内部关键能力，逐步成长为具备早期药物发现、 临床研究、规模化的高质量药物生产和以科学为基础的商业化能力的全方位一体 化的全球性生物科技公司。内部关键能力包括自主研发、全球临床开发和运营、 在全球两个最大的医药市场中国和美国建立商业化平台以及具备世界先进水平 的高质量生产能力。公司利用中国丰富的临床资源进一步推进新药的全球开发进 程，降低新药开发的周期和成本；利用在中国及全球范围内丰富的临床开发经验 和在中国建立的商业化平台，与世界领先的制药和生物科技公司建立合作研发或 授权许可关系，进一步丰富内部在研产品管线和潜在商业化产品组合，为公司持 续增长提供新的动力，并以此开创特有的全球增长新模式。创新和研发是公司得以长期发展的引擎和核心竞争力，也是公司持续投入的 重点。公司已有 11 款自主研发药物进入临床试验或商业化阶段，包括 3 款产品 获批上市，其中 BRUKINSA®（百悦泽®，泽布替尼胶囊，zanubrutinib）是第一 个获美国 FDA 批准和第一个获得突破性疗法认定的中国自主研发的抗癌药，百 泽安®（替雷利珠单抗注射液，tislelizumab）与诺华的合作为迄今为止中国药物 授权交易首付款金额最高的合作，百汇泽®（帕米帕利胶囊，pamiparib）是中国 首款获批用于治疗涵盖铂敏感及铂耐药伴有胚系 BRCA 突变的复发卵巢癌（OC） 患者的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂。公司拥有完整的肿瘤生物学自有研发体系，并建立了包括药物化学、发现生 物学、生物药和转换科学在内的临床前研究部门，还拥有包括化合物筛选平台、 小分子激酶抑制剂优化平台、分析化学研究平台、蛋白水解靶向嵌合分子技术平 台、双（多）特异性抗体发现平台、单 B 细胞抗体筛选平台和抗体-药物偶联物 （ADC）开发平台等多种药物发现技术平台。

公司已进入临 床试验或商业化阶段的 11 款自主研发药物中包括 3 款商业化阶段药物和 8 款临 床阶段候选药物，且已报告良好的临床数据。对处于商业化阶段的 3 款自主研发 产品布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂百悦泽®（BRUKINSA®）、抗 PD-1 单抗百泽安®、PARP 抑制剂百汇泽®，公司在全球范围内开展了多项临床试验， 包括注册性或潜在注册可用的临床试验，如下表所示（截至 2021 年 11 月 4 日）

（二）公司产品主要为源头创新、自主研发的创新型药物。通过自主研发与合作开 发相协同的方式，公司不断扩充产品管线。截至 2021 年 11 月 4 日，公司有百悦 泽®（BRUKINSA®）、百泽安®和百汇泽® 3 款药品获得中国国家药监局附条件批 准上市，BRUKINSA®（百悦泽®）还同时获得美国 FDA 加速批准上市，加拿大 卫生部、阿联酋卫生和预防部、以色列药监部门、智利公共卫生研究所、巴西药 监部门、新加坡卫生科学局、澳大利亚药品管理局、俄罗斯卫生部批准上市,及 法国国家药品与健康产品安全局临时使用许可（cATU）。2021 年 9 月 17 日， BRUKINSA®（百悦泽®）获得欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）针对治 疗 WM 成人患者的积极意见，建议批准用于既往接受过至少一种疗法的 WM 成 人患者，或作为不适合化学免疫治疗的 WM 患者的一线治疗方案。此外，百泽 安®联合紫杉醇和卡铂及联合白蛋白紫杉醇和卡铂方案用于治疗一线晚期鳞状非 小细胞肺癌（Sq NSCLC）患者和联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状非小细胞肺 癌（Non-sq NSCLC）患者的适应症亦已获得中国国家药监局批准上市。截至 2021年 11 月 4 日，公司的商业化产品及临床阶段候选药物共有 48 款，包括 10 款商 业化阶段药物78，2 款已申报候选药物和 36 款79临床阶段候选药物；此外，截至 本招股意向书签署日，公司正在进行超过 50 项临床前项目，其中多个为具有成 为同类首创潜力的研究项目。上述管线将为公司产品矩阵的不断拓展以及持续创 新提供源源不断的动力。

二、行业和竞争

（一）全球范围来看，2020 年 BTK 抑制剂市场规模为 72 亿美元，预计 2025 年将 达到 200 亿美元，2020-2025E 年复合增长率 22.7%。全球非霍奇金淋巴瘤（NHL） 患病人数 2020 年达到 257 万人，其中最主要的适应症为 DLBCL（37.1%）、FL （16.2%）、CLL/SLL（15.6%）和 MZL（8.0%）。美国范围内，2020 年 BTK 抑制剂市场规模为 48 亿美元，预计 2025 年将达 到 121 亿美元，2020-2025E 年复合增长率 20.3%。美国 NHL 患病人数 2020 年达 到 46 万人，其中最主要的适应症为 DLBCL（32.5%）、CLL/SLL（18.6%）、FL （17.1%）、和 MZL（8.3%）。中国范围内，2020 年 BTK 抑制剂市场规模为 13 亿人民币，预计 2025 年将 达到 131 亿人民币，2020-2025E 年复合增长率 58.6%。中国 NHL 患病人数 2020 年达到 51 万人，其中最主要的适应症为 DLBCL（41.0%）、MZL（7.9%）、FL （6.1%）和 CLL/SLL（4.6%）。

BRUKINSA®（百悦泽®）是第 3 款在美国上市的 BTK 抑制剂和第 2 款在中 国上市的 BTK 抑制剂。截至 2021 年 9 月 30 日，中国和美国共有 4 款 BTK 抑制 剂已获批，其中杨森（强生）/Pharmacyclics（艾伯维）的 IMBRUVICA®（亿珂®）、 阿斯利康的 CALQUENCE®和公司的 BRUKINSA®（百悦泽®）已获得美国 FDA 批准。中国市场方面，杨森（强生）的亿珂®（IMBRUVICA®）、公司的百悦泽® （BRUKINSA®）与诺诚健华的宜诺凯®均获得中国国家药监局批准上市。

（二）百济神州是一家全球性生物科技公司，拥有第一个中国自主研发并获美国 FDA 批准上市的抗癌新药。目前与公司业务发展阶段类似的、在抗肿瘤药物领 域有布局的国内创新药物企业主要包括达生物、君实生物、贝达药业、复宏汉 霖和康方生物等，上述企业均有创新药产品获批上市或处于研发后期阶段，拥有 一定的创新研发实力。公司与上述公司在市值与产品方面进行比较的具体情况如下

三、特别风险

一、发行人是一家尚未盈利的生物科技公司，公司在报告期内持续亏损，截至 2021 年 6 月 30 日，公司累计未分配 利润为-300.76 亿元。

（四）公司存在大额累计及持续亏损，在可预见的期间内无法现金分红且未来可 能被上交所启动退市程序的风险 2018 年度、2019 年度、2020 年度及 2021 年 1-6 月，公司归属于母公司股东 的净利润分别为-47.47 亿元、-69.15 亿元、-113.84 亿元及-24.93 亿元。截至 2021年 6 月 30 日，公司累计未分配利润为-300.76 亿元。

四、募投项目

五、财务情况

1.报告期内

2021年1-9月较去年同期主要财务数据

2.预测21年业绩

经公司初步测算，公司 2021 年度营业收入预计为 685,000 万元 至 802,000 万元，归属于母公司股东净亏损为 854,200 万元至 1,101,200 万元，扣 除非经常性损益后归属于母公司股东的净亏损为 857,700 万元至 1,104,700 万元。2021 年度，公司相较于往年同期的营业收入有所增长，归属于母公司股东净亏 损和扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净亏损均有所减少，主要系 2021 年度主营业务中自研产品销售规模持续扩大，期间内获得了技术授权收入，同时研发项目增加、项目进度不断扩展推进。

六、无风个人的估值和申购建议总结百济神州名字在行内相当响亮，公司三地同时上市，为了了解公司的估值，无风个人奋战了半天，读了数百页资料和公司的发展史，不断对比和研究，仍然无法给出自己满意的估值，抱歉，对于亏损的抗癌神药公司，无风不懂就是不懂，单单看财务而不理解美国的抗癌药市场是无法估值的，除了亏损几百亿的财务数据，除了美丽的市场前景，无风觉得公司最漂亮的不是产品和技术，而是公司整体营销整合应变能力，看看公司股东就明白了，明星云集，总体来说，公司的估值体系可以跟君实生物有参考性，但是肯定比君实生物优秀几倍，结合港股的君实生物和A股的溢价，短线给予百济神州3000亿市值，基于发行市值大和亏损股，建议保守者谨慎或者不申购。