奋斗的青年
(来源:界面AI)
2022年11月1日,君实生物(01877.HK/688180.SH)两市股价齐涨。盘中,港股股价涨逾18%,A股股价则一度冲击涨停板。
消息面上,昨日公司公告,收到中国相关部门核准签发的《药物临床试验批准通知书》,JS015注射液(项目代号“JS015”)的临床试验申请获得批准。
经审查,2022年8月16日受理的JS015注射液符合药品注册的有关要求,同意按照提交的方案开展晚期实体瘤的临床试验。
根据公告,JS015是公司独立自主研发的重组人源化抗DKK1单克隆抗体注射液,主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。DKK1(Dickkopf-1)是DKK家族的一种分泌型蛋白,高表达于多发性胃癌、胃食管交界处癌、骨髓瘤、肝癌、肺癌、卵巢癌等多种肿瘤细胞,能通过负反馈号抑制经典的Wnt号通路。
公司表示,JS015能以高亲和力结合人DKK1,而且能够有效阻断DKK1与其配体LRP5/6的相互作用,激活Wnt号通路。同时,JS015能够抑制DKK1在肿瘤微环境中的免疫抑制作用,增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。
临床前体内药效研究表明,JS015单药、联合公司商业化产品特瑞普利单抗注射液(商品名拓益®,产品代号JS001)或联合紫杉醇均具有显著的抑瘤效果。此外,动物对JS015的耐受性良好。截至公告披露日,国内外尚无同类靶点产品获批上市。
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君实生物两市股价齐涨,JS015注射液的临床试验申请获批
(来源:界面AI)
2022年11月1日,君实生物(01877.HK/688180.SH)两市股价齐涨。盘中,港股股价涨逾18%,A股股价则一度冲击涨停板。
消息面上,昨日公司公告,收到中国相关部门核准签发的《药物临床试验批准通知书》,JS015注射液(项目代号“JS015”)的临床试验申请获得批准。
经审查,2022年8月16日受理的JS015注射液符合药品注册的有关要求,同意按照提交的方案开展晚期实体瘤的临床试验。
根据公告,JS015是公司独立自主研发的重组人源化抗DKK1单克隆抗体注射液,主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。DKK1(Dickkopf-1)是DKK家族的一种分泌型蛋白,高表达于多发性胃癌、胃食管交界处癌、骨髓瘤、肝癌、肺癌、卵巢癌等多种肿瘤细胞,能通过负反馈号抑制经典的Wnt号通路。
公司表示,JS015能以高亲和力结合人DKK1,而且能够有效阻断DKK1与其配体LRP5/6的相互作用,激活Wnt号通路。同时,JS015能够抑制DKK1在肿瘤微环境中的免疫抑制作用,增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。
临床前体内药效研究表明,JS015单药、联合公司商业化产品特瑞普利单抗注射液(商品名拓益®,产品代号JS001)或联合紫杉醇均具有显著的抑瘤效果。此外,动物对JS015的耐受性良好。截至公告披露日,国内外尚无同类靶点产品获批上市。
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