【解读】日本药企申请首个新冠口服药上市许可，这家公司与其有多年良好合作关系

【解读】日本药企申请首个新冠口服药上市许可，这家公司与其有多年良好合作关系

//电报内容

【日本制药企业申请新冠病毒口服药的生产销售许可】日本盐野义制药公司25日宣布，已向日本厚生劳动省申请关于新冠病毒口服药的生产销售许可。如果得到承认，将是首个批准上市的日本国产新冠病毒口服药。

//电报解读

日本盐野义制药公司25日宣布，已向日本厚生劳动省申请关于新冠病毒口服药的生产销售许可。如果得到承认，将是首个批准上市的日本国产新冠病毒口服药。

行业动态

1月20日，药品专利池组织（Medicines Patent Pool, MPP）宣布，与27家仿制药制造公司企业签订协议，将为全球105个中低收入国家或地区生产及供应高质量、可负担的默沙东口服抗新冠病毒药物Molnupiravir仿制药，共有5家中国药企入围了协议名单，复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药与上海迪赛诺获许可同时生产Molnupiravir的原料药和成品药，维亚生物旗下朗华制药则获许生产Molnupiravir的原料药。

2月11日，国家药监局通过应急审评审批，附条件批准辉瑞新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)进口注册。

国产新冠口服药突破在即，多条路线同步推进。真实生物的阿兹夫定（HIV逆转录抑制剂）有望于近期公布国内III期临床数据；君实生物的VV116（核苷类）目前进行国际多中心II/III期的临床研究，有望于年中完成入组，另一产品VV993（3CL蛋白酶抑制剂）在临床前阶段，后续有和VV116联用的潜力；此外，先声药业、众生药业、广生堂的3CL蛋白酶抑制剂均处于临床前阶段。

券商观点

国融证券张志刚研报认为，目前美国Paxlovid由于产能限制而供给不足，辉瑞称生产奈玛特韦需要6~8个月的时间。由于小分子生产过程涉及到多步骤和复杂的化学反应，过往这些工作通常大量由中国工厂承担，美国自身产能也有瓶颈。但由于多方面原因，我国亦不会完全依赖Paxlovid，预计后续国产小分子口服药也将跟进。目前君实生物VV116和真实生物的阿兹夫定进度靠前，均值得持续跟踪。

产业链相关公司

长江健康在互动平台表示，我公司下属子公司与盐野义制药公司有多年的良好合作关系，盐野义曾为我公司下属上海益威实业有限公司的重要股东。双方已就进一步合作达成了协议。目前，我公司与盐野义下属长澳药业科技集团有限公司正开展紧密合作。公司旗下的郑州圣玛正围绕产科、妇科、生殖、月子、产康、儿康、体检、超声等八大中心，加快完善和丰富医院的产品线，增加两癌筛查、辅助生殖等相关业务。公司参与投资的郑州东方医院设有医疗美容科，并开展相应业务。

拓新药业子公司是阿兹夫定原料药的生产厂家，尿苷可以作为生产新冠口服药莫那比拉韦（Molnupiravir默沙东旗下产品）的生产原料，公司尿苷年产能约为200吨。