综上,能赶上PD-1这趟车的中国企业无疑是幸运的,不仅独立完成了创新生物药药品上市全流程开发,还走向全球,更可以在本庶佑和小野制药的PD-1专利到期前于中国上市销售,从而获得与O药、K药同台竞技的机会,销量在中国市场更是遥遥领先。如果没有PD-1,创新药企如恒瑞、百济神州、达、君实等的创新药之路或许会是另一番景象,百济神州、达、君实等的lisence out 纪录恐怕是另外一番光景了。中国的肿瘤患者或许会面对更加高昂而别无选择的进口产品,而现在中国的医生、患者、医药行业从业人员和非医药行业从业人员可以大谈PD-1有没有未来,所有的这一切只因十几年前中国医药市场在全球的极其不显眼。
夜雨敲窗59580
转发,图是自己选的中国市场PD-1新药遍地开花且硕
中国市场PD-1新药遍地开花且硕果累累,已上市6款PD-1除誉衡生物为外部引进外,其他全部为自研,在销量上更是一个比一个优秀。
O药和K药一前一后,分别于2018年6月和7月在中国获批上市。随后,君实生物的特瑞普利单抗和达生物的迪利单抗于2018年12月获批上市,恒瑞的卡瑞利珠单抗于2019年5月获批上市,百济神州的替雷利珠单抗于2019年12月获批上市,2021年8月康方生物的派安普利单抗和誉衡生物赛帕利单抗先后获批。
替雷利珠单抗2020年销量达到1.6336亿美元(折合人民币约10.55亿元),迪利单抗达到23亿元,据传特瑞普利单抗2020年销量14亿元,而恒瑞的卡瑞利珠单抗2020年销量超过40亿元。
海外市场,除康方生物派安普利单抗交由正大天晴母公司中国生物制药外,其他均实现对外授权,恒瑞将卡瑞利珠单抗韩国权益以8775万美元出售给了Crystal Genomics。
君实生物与Coherus公司合作总金额11.1亿美元(合作另含抗TIGIT单抗JS006和新一代改良IL-2细胞因子药物JS018-1),达生物选择与礼来合作总金额10.25亿美元,目前君实、康方、达三家的PD-1单抗均已向FDA提交了上市申请,其中君实于9月1日完成提交滚动上市申请。
百济神州更是二次出手,第一次为2017年,预付2.63亿美元、总价14亿美元授权给了新基,但因新基被BMS以740亿美元收购而告吹,新基向百济神州支付1.5亿美元的赔偿金。第二次出海的合作方换成了诺华,总金额高达22亿美元,预付款更是保持着中国药企对外授权纪录的6.5亿美元。9月13日,百济神州宣布FDA已受理其抗PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)的新药上市申请(BLA)。
记得1.5分钱一片还能不赔的二甲双胍吗?随着销量持续加大,无论是化药还是生物药成本都会降到一个匪夷所思的地步。所以,当前PD-1爆出的最低价——年治疗费用两万真心不低了,至少远达不到亏本的地步,只要持续放量,成本将一降再降,最终惠及中国肿瘤患者。
综上,能赶上PD-1这趟车的中国企业无疑是幸运的,不仅独立完成了创新生物药药品上市全流程开发,还走向全球,更可以在本庶佑和小野制药的PD-1专利到期前于中国上市销售,从而获得与O药、K药同台竞技的机会,销量在中国市场更是遥遥领先。如果没有PD-1,创新药企如恒瑞、百济神州、达、君实等的创新药之路或许会是另一番景象,百济神州、达、君实等的lisence out 纪录恐怕是另外一番光景了。中国的肿瘤患者或许会面对更加高昂而别无选择的进口产品,而现在中国的医生、患者、医药行业从业人员和非医药行业从业人员可以大谈PD-1有没有未来,所有的这一切只因十几年前中国医药市场在全球的极其不显眼。
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