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百奥泰4月27日组织现场参观活动,长盛基金管理有限公司、华创证券有限责任公司等多家机构参与

  • 作者:王玉柱1
  • 2023-05-05 17:33:12
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2023年4月28日百奥泰(688177)发布公告称公司于2023年4月27日组织现场参观活动,长盛基金管理有限公司、华创证券有限责任公司、广发基金管理有限公司、富国基金管理有限公司、华泰证券股份有限公司、上海东方证券资产管理有限公司参与。

具体内容如下

问请介绍下关于公司贝伐珠单抗和托珠单抗FDA现场检查进度。

答百奥泰托珠单抗和贝伐珠单抗是根据中国 NMP、美国 FD、欧盟 EM 生物类似药相关指导原则开发,目前,上述两款药品公司已向美国FD以及欧洲EM递交上市许可申请并已获得受理,预计将于2023年下半年,FD将对公司贝伐珠单抗和托珠单抗开展现场检查。

问公司如何考虑目前生物类似药和创新药的平衡?

答公司有3款产品(格乐立?、普贝希?和施瑞立?)已在中国获批上市,1款产品(BT2094巴替非班)已向国家药监局递交上市许可申请,2款产品(BT1706贝伐珠单抗和BT1806托珠单抗)已向美国FD和欧洲EM递交上市许可申请,5款产品(BT2206,BT2506,BT5906,BT2306和BT4406F)处于III期临床研究,其中BT2206、BT2506的全球III期临床将在今年内完成,2306的全球III期预计在2024年完成。5款DC产品进入临床研究,同时公司还有多款产品处于早期临床和临床前研究,为日后丰富公司产品管线和业绩的长远增长打下坚实基础。

创新是生物制药企业发展的核心,但是结合目前生物类似药的情况,部分药品赛道即使做类似药也有非常好的市场前景,尤其全球主要市场的前景还是比较可观的,如BT2506(戈利木单抗生物类似药)在全球范围来看,目前出原研药以外,还没有竞争者开发。

问关于公司是否考虑削减早期管线以保证现金流的充裕

答研发是生物制药公司持续发展的核心基石,项目早期是很难评估后续发展,公司也会综合、审慎的考量,会在有限的项目里挑选最合适的项目推进。

问公司如何看待集采

答我们认为集采对百奥泰是积极的影响,首先百奥泰的药品全部为自主研发,且有足够的产能去支撑市场需求,能够有效应对集采带来的价格影响,同时能提供稳定、持续的药品供应。

其次,百奥泰的贝伐珠单抗和托珠单抗已在申报海外上市,另有多款药品开展国际临床,上述具有全球权益的药品陆续上市,可以有效分摊单一地区因环境政策等因素而对整体药品销售的影响。

问目前公司产能情况如何?

答目前,公司已经建成30,500L原液产能,同时已开展工厂二期建设,计划将新增智能化36,000L规模的抗体原液生产平台,以及智能化预灌封注射液生产线、西林瓶高速灌装制剂线,及其配套设施设备,同时建设项目将大量选用国产头部设备和系统服务制造供应商,优选国产设备,整个项目国产化率超过90%。

问请公司介绍下BAT2094巴替非班产品情况

答BT2094巴替非班是一种肽类的β3整合素受体抑制剂,同时也能抑制与血管壁细胞增生相关的整合素受体αvβ3,从而抑制血管平滑肌的生长,降低动脉血管再阻塞风险。临床上显示优越的效果。目前市场对本品的关注反馈比较积极,公司也在加速推进上市进程。具体销售渠道还未确定,但是不排除与国内企业开展市场合作的可能。

百奥泰(688177)主营业务创新药和生物类似药的研发、生产。

百奥泰2023一季报显示,公司主营收入1.55亿元,同比上升108.74%;归母净利润-1.43亿元,同比下降29.2%;扣非净利润-1.7亿元,同比下降38.32%;负债率37.21%,投资收益5.52万元,财务费用-18.94万元,毛利率72.04%。

该股最近90天内无机构评级。融资融券数据显示该股近3个月融资净流出874.49万,融资余额减少;融券净流入74.06万,融券余额增加。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,百奥泰(688177)行业内竞争力的护城河良好,盈利能力较差,营收成长性较差。可能有财务风险,存在隐忧的财务指标包括货币资金/总资产率、应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、存货/营收率增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星,好价格指标1星,综合指标0.5星。(指标仅供参考,指标范围0 ~ 5星,最高5星)

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