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亚虹医药-U有知名机构盘京投资参与的,共13家机构于6月14日调研我司

  • 作者:张怡耍赖皮
  • 2022-07-02 04:44:46
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2022年6月30日亚虹医药-U(688176)发布公告称中证券甘坛焕、广发基金孙琳、国盛医药胡偌碧 刘若璠 宋歌、东财基金孙辰阳、安基金陈卫国、嘉实基金邓云龙、盘京投资曹姗姗、申九资产耿建淇、璟恒投资田野、富安达基金许睿、云门投资聂昕、犀牛投资周文翰、华夏久盈保险张伟光于2022年6月14日调研我司。

具体内容如下

问公司在美国开展的APL-1202与百济替雷利珠单抗联和用于MIBC新辅助治疗的临床试验中,百济和公司是如何分工的,费用怎么分担?

答公司负责开展并主导该临床试验相关的主要工作,承担联合开发过程中APL-1202临床试验药品生产和供应相关的费用,承担其他开展临床试验所需的费用等。百济主要承担与替雷利珠单抗临床试验药品生产和供应相关的费用和可能涉及的第三方许可费。

问PD-1或PD-L1获批膀胱癌适应症主要针对哪些人群,是否与公司产生直接竞争?

答目前PD-1或PD-L1在膀胱癌已获批的适应症主要是针对晚期的膀胱癌,如转移性尿路上皮癌。而APL-1202项目所开发的适应症主要是针对非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC),属于早期膀胱癌,两类适应症针对的不是一类患者人群,因此不产生直接竞争。近年来除了默沙东的Keytruda?(帕博利珠单抗)于2020年1月获得FDA有条件批准用于治疗BCG无反应、高危性、伴有或不伴有乳头状肿瘤的原位癌(CIS)的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)、且不适合或不接受膀胱切除术的患者,且帕博利珠单抗目前获批适应症较为狭窄且为有条件批准、仍需大规模验证性临床试验确认,NMIBC治疗领域尚无其它新药获批上市。

问公司产品APL-1202未来定价会怎么考虑?

答公司将会根据中国市场的特点及竞争对手的价格,综合患者可及性、支付手段、医保合作等生态领域合作,制定出符合中国国情、具有竞争力的价格策略。此外,未来公司在制定定价策略时,会参考其它同为抗肿瘤适应症的小分子创新药的价格水平作为参考。

问APL-1702的治疗过程如何,医院是否有大型设备要求,是否需要一直在医院?

答治疗时,医生将APL-1702的药物软膏施于器械装置上,并将装置置于患者的宫颈口。药物在预先设置的时段内,被病变细胞吸收并代谢成用于光动力治疗的光敏物质,之后产品内置光源会自动打开,用以激活光动力治疗光敏物质。在完成设定时长光照后,内置光源自动熄灭,治疗过程结束,患者可自行取出装置。APL-1702的操作简便,医院不需要额外配备光照设备,整个治疗期间患者可自由活动,不需要一直在医院。

问APL-1702与复旦张江光动力产品ALA的适应症上是否有区别?

答两个产品的适应症不一样,公司产品APL-1702的适应症为宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL),目前处于国际多中心III期临床研究阶段;复旦张江光动力产品ALA的适应症是中重度宫颈上皮内瘤变(CIN2)合并p16蛋白阳性且高危型人乳头瘤病毒(HPV)感染,公开息显示处于中国II期临床研究阶段。

问公司产品APL-1706的进展情况?

答APL-1706已在全球30多个国家获批上市,公司于2022年2月收到国家药品监督管理局关于APL-1706开展Ⅲ期临床试验批准通知书,后于2022年3月获CDE批准纳入临床真实世界数据应用试点。

问公司商业化安排的情况如何?布局诊疗一体化解决方案的考虑?

答截止年报披露日,公司的营销团队核心成员陆续到岗,未来将根据产品注册上市的进程,逐步完善具有创新药专业推广和销售经验的市场营销团队。公司已与国药控股股份有限公司签署战略合作协议,双方围绕以患者为中心的理念开展深度合作,推动创新药械产品在博鳌乐城医疗旅游先行区开展先行先试,推动项目快速落地,并积极参与真实世界研究试点工作。公司通过不断丰富并深度布局诊疗一体化解决方案,不仅可以增加医生和患者的获益,解决未满足的临床需求,同时可以增强医生和患者的粘性,有利于各产品线进行协同推广销售,提高推广和销售效能,树立公司在泌尿生殖市场的领导地位。

亚虹医药-U主营业务专注于泌尿生殖系统(UrogenitalSystem)肿瘤及其它重大疾病领域,致力于为患者提供诊疗一体化解决方案

亚虹医药2022一季报显示,公司主营收入0.91万元,归母净利润-4729.44万元,同比上升45.18%;扣非净利润-5523.13万元,负债率2.15%,投资收益137.09万元,财务费用-668.4万元,毛利率84.99%。

该股最近90天内无机构评级。融资融券数据显示该股近3个月融资净流出87.77万,融资余额减少;融券净流出526.37万,融券余额减少。证券之星估值分析工具显示,亚虹医药(688176)好公司评级为0星,好价格评级为1星,估值综合评级为0.5星。(评级范围0 ~ 5星,最高5星)

以上内容由证券之星根据公开息整理,如有问题请联系我们。


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