亚虹医药APL-1202联合百济神州替雷利珠单抗用于肌层浸润性膀胱癌的新辅助治疗研究方案将...

中国上海，2022年5月27日——专注于泌尿生殖肿瘤的全球化创新公司亚虹医药（股票代码688176.SH）今日宣布其口服药物APL-1202联合百济神州替雷利珠单抗对比替雷利珠单抗单药作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗（NAC）的ANTICIPATE研究方案将在芝加哥举行的2022美国临床肿瘤学会（ASCO）年会（6月3日至7日）上展示。

膀胱癌是全球第十大最常见的癌症，每年约有57.3万例新发病例和21.3万例死亡1；其中，MIBC约占新诊断病例的20%2。 

MIBC的推荐治疗方案是根治性膀胱切除术（RC）伴双侧盆腔淋巴结清扫术，对符合接受顺铂治疗条件的患者，在实施RC之前将先进行NAC3。但大约50%的患者因存在禁忌症而无法接受顺铂治疗，有些患者则是拒绝接受化疗4,5。APL-1202是一种口服的可逆MetAP2抑制剂，具有抗血管生成作用和抗肿瘤活性6,7，其联合免疫检查点抑制剂的协同作用在包括膀胱癌在内的多种模型中已被证实8,9。

此次亮相的是一项开放、国际多中心的I/II期研究方案，主要研究目标包括评估联合用药方案作为新辅助治疗MIBC患者的安全性、作为MIBC新辅助治疗的Ⅱ期临床研究推荐剂量以及疗效等。 

该项临床试验申请已于2021年6月获美国食品药品管理局（FDA）批准（NCT04813107），于9月获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，并于今年1月完成全球首例给药 。

 参考文献

Sung H, et al.CA Cancer J Clin 2021; 71: 209-49.

Patel VG, et al.CA Cancer J Clin 2020; 70: 404-23.

Alfred Witjes J,et al. Eur Urol 2017; 71: 462-75.

Galsky MD, et al. J Clin Oncol 2011; 29: 2432-8.

Burger M, et al.Eur Urol 2012; 61: 1070-1.

Shim JS, et al.J Natl Cancer Inst 2010; 102: 1855-73.

Sfakianos J, et al. ASCO 2020.

Xu N, et al. IntJ Biol Sci 2019; 15: 919-28.

Xu N, et al. JCancer 2020; 11: 6633-41.

关于亚虹医药

亚虹医药（股票代码688176.SH）成立于2010年3月，是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。秉承“改善人类健康，让生命更有尊严”的企业使命，亚虹医药立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业，为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。

公司坚持以创新技术和产品为核心驱动力，通过打造自有的研发平台和核心技术，深入探索药物作用机理，高效率筛选评价候选药物。通过内部完善的研发体系和全球药物开发经验专长，亚虹医药致力于在专注治疗领域推出全球首创（First-in-Class）药物和其它存在巨大未被满足治疗需求的创新药物。

同时，亚虹医药通过自主研发和战略合作，围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局，高度关注该领域的技术前沿和治疗发展趋势，洞察并挖掘未被满足的临床需求，前瞻性地进行产品规划和生命周期管理，打造涵盖疾病诊断到治疗的优势产品组合，从而造福更多的中国和全球患者。欲了解更多息，请访问。