2022年医保谈判延期；康方生物将申请在科创板二次上市

2022年国家医保谈判延期了。

12月6日，医保局发布公告表示，综合考虑新冠疫情影响和谈判工作需要，2022年国家医保药品目录现场谈判延期开展，时间待定。

具体时间确定后，医保局将提前一周左右通知各谈判主体。对于2022年12月31日到期的目录内谈判药品，原协议有效期自动顺延至新版目录正式实施。

出于融资目的，越来越多的创新药企选择二次上市。

12月6 日，康方生物宣布公司将在科创板二次上市。康方生物也是继君实生物、康希诺生物、百济神州、荣昌生物、诺诚健华之后，第六家从港股到科创板二次上市的创新药企。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

/ 01 /行业速递

1) 科兴制药获得通化东宝利拉鲁肽海外市场独家商业化许可

12月6日，科兴生物官微消息，科兴制药与通化东宝药签署《利拉鲁肽海外市场独家许可合作协议》，科兴制药将获得利拉鲁肽在新兴市场共17个国家的独家商业化许可权益。

2) 宁波市监局操纵医药用品市场价格最高罚五百万

12月6日，宁波市场监管局发布《关于医疗药品及用品价格行为提醒告诫书》，其中提到不得借疫情防控之机大幅提高医疗药品及用品的销售价格，违者最高可处500万元罚款。

3) 以岭药业采取各种措施扩大生产，全力保障市场供应

12月6日，以岭药业在互动平台表示，连花清瘟供货价格保持稳定，目前公司正在采取各种措施扩大生产，全力保障市场供应。

4) 康方生物拟在上交所科创板二次上市

12月6日，康方生物发布公告，12月5日董事会决议公司拟发行将于上海证券交易所科创板上市并以人民币买卖的普通股。

5) 先声诊断与CellCarta达成战略合作

日前，先声诊断与CellCarta宣布建立战略合作伙伴关系，双方将就新药研发和创新治疗的临床研究展开合作，在全球范围内共同提供全面的CRO中心实验室服务。

6) 2022年国家医保药品目录现场谈判延期

12月6日，国家医疗保障局发布公告，2022年国家医保药品目录现场谈判延期开展。具体时间确定后，将提前一周左右通知各谈判主体。

/ 02 /产品跟踪

1) 诺华放射性药物镓（68Ga）gozetotide注射液诊断试剂盒获批临床

12月6日，据CDE官网，诺华放射性药物镓（68Ga）gozetotide注射液诊断试剂盒获批临床，拟用于通过正电子发射断层扫描（PET）识别成人前列腺癌患者的前列腺特异性膜抗原（PSMA）的阳性病变。

2) 诺华卡马替尼获批临床

12月6日，据CDE官网，诺华MET抑制剂卡马替尼获批临床，拟在接受过卡马替尼单药治疗或联合治疗患者中开展承接研究。

3) 必贝特医药BEBT-607片获批临床

12月6日，据CDE官网，必贝特医药KRAS G12C抑制剂BEBT-607片获批临床，拟用于治疗伴有KRAS G12C突变的晚期或转移性实体瘤。

4) 齐鲁制药QL1706注射液获批临床

12月6日，据CDE官网，齐鲁制药PD-1/CTLA-4双抗QL1706注射液获批临床，拟联合含铂化疗用于PD-L1表达阴性，表皮生长因子受体基因突变阴性，和间变性淋巴瘤激酶阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。

5) 阿斯利康AZD7789获批临床

12月6日，据CDE官网，阿斯利康PD-1/TIM3双抗AZD7789获批临床，拟用于治疗非小细胞肺癌。

6) 强生古塞奇尤单抗注射液新适应症获批临床

12月6日，据CDE官网，强生IL-23单抗古塞奇尤单抗注射液获批临床，拟用于治疗银屑病关节炎。

7) 友芝友生物Y101D获批临床

12月6日，据CDE官网，友芝友生物PD-L1/TGF-β双抗Y101D获批临床，拟用于晚期或转移性胰腺癌的治疗。

8) 泰科生物CGT-1967片获批临床

12月6日，据CDE官网，泰科生物CDK抑制剂CGT-1967片获批临床，拟用于治疗血液系统恶性疾病（急性髓系白血病）。

9) 天广实注射用MBS303获批临床

12月6日，据CDE官网，天广实CD20/CD3 T细胞重定向双抗MBS303获批临床，拟用于治疗CD20阳性的B细胞淋巴瘤。

10) 中因科技ZVS101e 注射液获批临床

12月6日，据CDE官网，中因科技基因替代治疗产品ZVS101e 注射液获批临床，拟用于治疗结晶样视网膜变性（携带CYP4V2双等位基因突变）。

11) 科兴甲肝灭活疫苗孩尔来福在印尼上市

12月6日，据科兴生物官微消息，科兴生物与合作伙伴印度尼西亚PT Etana公司共同宣布，科兴甲肝灭活疫苗孩尔来福在印尼正式上市。

12) 科兴制药人干扰素α2b喷雾剂I期临床研究完成首例受试者入组给药

12月6日，科兴制药发布公告，公司研发的人干扰素α2b喷雾剂I期临床研究成功完成首例受试者入组给药。

13) 海思科创新药HSK31858片Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组

12月6日，海思科发布公告，DPP1小分子抑制剂HSK31858片Ⅱ期研究完成首例受试者入组给药，拟用于治疗支气管扩张症及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病。

14) 盟科药业注射用MRX-4和康替唑胺片临床试验申请获欧盟批准

12月6日，盟科药业发布公告，噁唑烷酮类药物MRX-4序贯康替唑胺片，应用于糖尿病足感染的药物临床试验申请于近日获得欧盟批准。

15) 九芝堂注射用YB209启动临床试验

12月6日，九芝堂发布公告，低分子量岩藻糖化糖胺聚糖钠YB209启动临床试验，拟用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成)、预防膝关节置换术后静脉血栓形成。

/ 03 /海外要闻

1) 辉瑞、BioNTech就COVID-19疫苗专利对Moderna提起反诉

12月6日，路透社消息，辉瑞及BioNTech SE在COVID-19疫苗的专利诉讼中回击了Moderna公司，要求驳回波士顿联邦法院的诉讼，并指出Moderna的专利无效且未被侵权。

2) 诺华Pluvicto三期临床达到主要终点

12月5日，诺华宣布，PSMA靶向核放射性配体疗法Pluvicto用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者的关键III期研究达到主要终点。结果显示，与雄激素受体途径抑制剂相比，Pluvicto组患者放射学无进展生存期有统计学意义和临床意义的改善。

3) Dermata 公司DMT310疗法二期临床未达到主要终点

12月5日，Dermata 宣布，局部疗法DMT310用于治疗中度至重度玫瑰痤疮（酒渣鼻）的II期研究的顶线结果，结果表明DMT310可以用作炎症性皮肤病的治疗，但治疗玫瑰痤疮的II期研究并未达到主要终点。

4) Mirati公司公布Adagrasib联合PD-1临床研究效果

12月5日，Mirati Therapeutics宣布，KRAS G12C抑制剂Adagrasib联合帕博利珠单抗一线治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的临床研究显示出了初步的疗效与良好的耐受性。

5) BioVie公司的NE3107二期临床取得积极结果

12月5日，BioVie公司宣布，ERK小分子抑制剂NE3107在两项分别针对帕金森病和阿尔茨海默病的2期临床试验中取得积极结果。

6) NKX019公司NKX019疗法一期临床数据积极

12月5日，Nkarta宣布，现货型CAR-NK细胞候选疗法NKX019，作为单剂治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤临床1期试验数据积极，有70%的患者达到完全缓解。