科兴制药取得贝伐珠单抗药物海外市场独家商业化许可

1月11日盘后，科兴制药（688136.SH）公告，公司于2022年1月11日与东曜药业（1875.HK）全资子公司签署《贝伐珠单抗药物海外市场独家商业化许可合作协议》，东曜药业授予科兴制药就朴欣汀（Pusintin）在除中国、欧盟（以2021年欧盟成员国为准）、英国、美国、日本以外全球所有国家和地区（以下简称“合作区域”）独家商业化许可。

公告显示，朴欣汀系以Roche Pharma (Schweiz) Ltd.出品的贝伐珠单抗注射液（商品名Avastin，安维汀）为原研药，按照中国大陆并参考美国、欧盟有关法律法规、标准、指导原则等进行开发的生物类似药。

朴欣汀已于2021年11月30日在中国大陆地区获批上市，用于治疗晚期、转移性或者复发性非鳞状非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。科兴制药在合作区域内根据标的药品在国内已获批或未来获批的适应症申请上市批准。

相关原研药安维汀在欧美获批的适应症包括转移性结直肠癌、晚期非鳞状非小细胞肺癌、无法切除或转移性肝细胞癌、转移性肾癌、复发性或转移性宫颈癌、上皮性卵巢癌、复发性胶质瘤、输卵管癌、原发性腹膜癌等。根据Fierce Pharma统计数据，安维汀2020年全球销售额为53.2亿美元。

合作模式方面，在合作区域内，东曜药业应按照协议约定的条件及条款授予科兴制药朴欣汀的独占性商业化权益并保证该药品的生产供应；科兴制药负责标的产品的所有商业化并承担所有费用，东曜药业应予以科兴制药合理、全面的帮助与支持。

药品注册申报方面，科兴制药负责在合作区域内自主进行药品的注册申报工作并承担费用，并持有朴欣汀在合作区域内的药品注册证书。此外，科兴制药还表示，将负责朴欣汀在合作区域的补充临床研究并承担费用，预计对公司当期经营业绩不构成重大影响。

合作费用方面，科兴制药支付东曜药业首付款及研发里程碑款分别为1000万元人民币和2000万元人民币。科兴制药根据朴欣汀在所有合作区域内累计净销售额支付东曜药业销售里程碑款及销售提成，科兴制药可能支付东曜药业最大销售里程碑款3.8亿元人民币，以及两位数至高个位数百分比的销售提成。

资料显示，科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业，专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发，并围绕上述治疗领域拥有一定中药及化学药技术沉淀。东曜药业是一间临床阶段生物制药公司，致力于开发及商业化创新型肿瘤药物及疗法。

2021年前三季度，科兴制药实现营业收入8.96亿元，同比增长0.54%，实现归母净利润0.75亿元，同比减少35.9%。银柿财经记者注意到，2020年科兴制药的归母净利润亦同比下降。