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IVD上市企业,开启呼吸道病原体检测新模式!

  • 作者:咖啡里面没咖啡
  • 2023-08-24 12:17:49
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处暑已过,早晚温差逐渐加大,人体的免疫力相对低下,此时细菌、病毒等微生物乘机而入,侵袭人体,导致呼吸道传染病进入高发季节,同样也是病毒性肺炎的高发时期。

呼吸道感染性疾病一直是全球关注的公共卫生问题,据WHO报告,呼吸道尤其是引发的下呼吸道感染是世界上引起死亡的第四大死因。但是目前对于医疗机构来说,及时、快速的检测呼吸道病原体面临着极大的挑战。

呼吸道常见检测方法

在呼吸道病原体感染中,快速准确地区分感染的病原体能够有助于临床医生及时地选择治疗方案,避免抗生素滥用。目前临床常用的呼吸道常见检测方法主要有4种病毒分离培养、病毒抗原检测、血清学检测、病毒核酸检测。

1.病毒分离培养病毒分离培养是诊断呼吸道病毒的金标准,且特异性好,但对于人员的要求技术高,检验周期长,培养难度高,操作复杂,在临床中适用性较低。

2.病毒抗原检测抗原检测主要包括直接免疫荧光法以及胶体金免疫层析法,目前医院端主要采用胶体金免疫层析法,其操作简便,检测快速,成本低廉,但灵敏度和特异性不稳定。

3.血清学检测检测患者急性期和恢复期血清中病毒抗体,具有操作方便、费用低廉的优势,临床应用范围近年来不断得到拓宽,但由于抗体的产生需要时间,检测存在窗口期,因此很难在疾病早期做出准确诊断。

4.病毒核酸检测敏感性和特异性高,有利于早期诊断,但其需要标准分子实验室且不能实现快速检测。

当病原体感染大量爆发时,以上检测方法学均各自存在优缺点,无法满足临床“快”和“准”检测需求,无法及时实现患者快速分流及用药,面对流感再次来袭,快速、准确地检测和鉴别病原体的种类,确定治疗方案,在临床上具有重要的意义。

诺唯赞全自动呼吸道荧光快检解决方案

作为全国领先的体外诊断平台企业,诺唯赞近年来深耕呼吸道领域病原体的检测,针对呼吸道领域检测痛点,重磅推出全自动呼吸道荧光快检解决方案,旨在实现对呼吸道病原体的快速鉴定和精准防控、提供混合感染病原体诊断依据、精准指导临床用药、降低呼吸系统疑难杂症及重症死亡率、减少抗生素滥用。

其解决方案覆盖8种主流呼吸道病原体,项目可灵活组合。采用量子点和胶体金双平台,可适配不同应用场景,其中量子点平台整合现有创新技术,采用新一代荧光材料量子点,搭配自主研发的全自动量子点荧光免疫分析仪,实现呼吸道拭子/血液样本全自动检测,10-15分钟即可出结果,满足门急诊快速筛查,缓解医院端呼吸道病原体爆发时检测的压力;同时首次搭配一步法洗脱管,保证检测结果可控;结果量值化输出,动态监测病原体载量,为临床治疗决策参考。诺唯赞全自动呼吸道荧光快检解决方案助力呼吸道病原体实现全方位、快速、精准诊断。

目前诺唯赞已经获证的呼吸道病原体检测产品如下

呼吸道领域需要这样真正找到检测痛点并为之努力的企业,能够切实秉持“以客户为中心”的理念,不断深耕呼吸道领域。我们期待有像诺唯赞这样的企业,不断的为大众健康事业服务!


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