“国产替代+创新出海”双轮驱动 亚辉龙打造IVD行业新标杆

体外诊断是医疗器械行业的重要组成部分，也是医疗健康领域的创新高地。随着全球人口老龄化、慢性病防控需求增加以及医疗体制改革的推进，IVD市场规模持续扩大，市场竞争日趋激烈。在此背景下，亚辉龙（688575.SH）凭借其在化学发光领域的技术优势和市场布局，通过“国产替代+创新出海”战略谋求突围,以期打造IVD行业的新标杆。

据亚辉龙披露的2023年半年报显示，公司今年上半年实现营收10.75亿元，归母净利润1.42亿元。其中公司非新冠自产收入与自产化学发光收入同比实现52.15%及53.86%的增长，继续保持较高增速。根据wind最新统计，国联、安、浙商等多家知名券商在亚辉龙半年报披露后给出了买入或增持评级，市场关注度进一步提升。专业人士指出，非新冠业务的发展潜力预计将成为IVD行业下一赛道的角逐焦点。

体外诊断行业快速增长 国产替代空间广阔

据Kalorama Information报告，2022年全球体外诊断市场规模预计超1,274亿美元。我国体外诊断行业经过多年的发展，已成为疾病诊断和预防的重要手段。目前，国内体外诊断行业正处于快速增长期，2021年市场规模约1300亿人民币，增速达15%左右。

IVD属于技术密集型行业，对技术创新和产品研发能力要求较高。而在化学发光领域，由于罗氏、雅培、贝克曼和西门子海外四巨头较早掌握化学发光技术，且拥有较为丰富的检验试剂菜单，因此共占据国内化学发光市场的70%以上份额。

不可否认，在尖端科技的研究和创新上，国产企业与海外巨头仍存在着差距。但随着我国出台多项产业政策鼓励国内IVD企业进行技术创新，以及国内企业产品质量不断提升，化学发光市场国产替代空间广阔。

亚辉龙是一家专业从事体外诊断产品研发、生产和销售的医疗器械企业，以磁微粒吖啶酯化学发光平台为核心技术，提供从常规检测到特色检测的全方位实验室综合解决方案。

公司自2013年起专注于磁微粒吖啶酯化学发光平台的建设，成功研发出完善的磁微粒吖啶酯化学发光平台，正式跻身成为国内较早实现磁微粒吖啶酯化学发光免疫分析仪及配套试剂产业化的企业。截至2023年6月30日，亚辉龙已有153项化学发光诊断项目获得境内外注册证书。

目前进口品牌大部分集中于三甲医院，国产品牌的市场份额相对较小。在与进口品牌的竞争中，亚辉龙通过与标杆医院合作逐步建立示范效果。半年报资料显示，截至上半年末，国内市场方面，公司化学发光仪器新增装机超880台, 主要自有产品覆盖境内终端医疗机构客户超过5,100家，较2022年末增加超690家，其中三级甲等医院超1,090家，三甲医院覆盖率进一步提升至66%。

国联证券在最新的研报中表示，鉴于公司化学发光仪器装机表现亮眼，未来随着常规诊疗量恢复和特色项目入院，有望带动试剂放量，并继续维持“买入”评级。

此外，作为国内领先的IVD企业，亚辉龙正在积极布局和构建自己专属的“产学研”生态圈。其中，武汉亚辉龙入驻光谷生物园、长沙亚辉龙正式启用、湖南卓润项目主体工程正式封顶等标志性事件，未来将助力公司完善创新技术产业布局、夯实发展基础。

与MBL签订战略合作协议 创新出海打开全球市场

除了深耕国内市场，亚辉龙亦在谋划出海之路，并通过创新研发，开拓全球市场。据了解，亚辉龙从事体外诊断产品的销售业务长达十余年，具有较强的市场敏锐度、市场推广能力以及丰富的体外诊断产品销售经验。经过多年的发展，公司建立了完善的营销网络，经销区域覆盖全国除台湾、澳门外的所有地区；海外业务覆盖美洲、欧洲、亚洲、非洲等100多个国家和地区。

截至上半年末，亚辉龙沙特服务中心正式启动，同时已在印度、尼泊尔、突尼斯等地设置区域服务网络，拉美区域服务网络正在筹备中。此外，公司和长期合作伙伴MBL签订了战略合作协议，将在自身免疫疾病、心脏疾病、糖尿病等公司优势诊断领域进一步合作，共同开发新项目新产品，快速推向日本乃至全球市场。

成熟的营销网络能够使亚辉龙更好了解终端客户的需求，能够及时反馈产品优化意见，加快公司对产品的更新速度，更加贴合市场对于产品的要求，进一步提升终端用户对于公司产品的认可程度，极大提高了公司的品牌知名度与核心竞争力。

值得注意的是，亚辉龙近年来在海外市场方面持续加大专业队伍建设，稳步推进IVDR的申报及内部切换工作，全球室间质评也在积极推动和执行中。在学术方面，公司通过自建专业刊物传播免疫知识，并与意大利、德国、瑞典、葡萄牙、印尼、日本、阿尔及利亚等多国专家合作发布学术文章。

展望未来，亚辉龙表示将继续坚持“创新驱动、国际化布局、高端制造”的战略定位，不断提升产品质量和创新能力，加强品牌建设和市场推广，拓展国内外市场空间，打造IVD行业的新标杆，并加大技术创新和产品研发的投入，提升产品质量和性能，拓展检验试剂菜单，满足市场和客户的多元化需求。