上海谊众2021年报摘要

公司拥有独特的纳米给药系统（DDS） 研发平台，可针对临床应用的经典药物研发专属性药用辅料，通过纳米技术进行剂型创新，大幅提升其安全性和有效性，赋予其新的价值和生命力。

公司核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束于 2021 年 10 月 26 日获批，11月20号正式销售，实现销售额407.75万元。该产品为紫杉醇的创新剂型，是国家药监局批准的首个境内外均未上市的紫杉醇胶束类产品，属于国家 2.2 类新药，国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”第一批立项项目 ，联合铂类适用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

与上药云健康益药药房(上海)有限公司、江苏德轩堂医药集团有限公司、以及鹭燕医药股份有限公司等签订了合作协议。    

在研项目

小细胞肺癌适应症III期临床研究预计总投资3960万元，已投入32.66万元，制定临床方案。

乳腺癌适应症III期临床研究预计总投资3960万元，已投入32.66万元，制定临床方案。

卡巴他赛胶束临床前研究预计总投资1000万元，已投入11.5万元，临床前研究。

卡巴他赛与紫杉醇同属紫杉烷类药物，均属于肿瘤治疗的化疗药物，主要适用于前列腺癌的 治疗，现阶段国内尚无卡巴他赛相关原料药及药物制剂上市。公司利用其独特的纳米给药系统 DDS 研发平台和药用高分子辅料制备技术，已筛选出创新的、精准的适合于卡巴他赛的共聚物药 用辅料，并采用独家的界面经高密度二硫键交联技术，使卡巴他赛胶束同时具备了体内较高的稳 定性和肿瘤组织控释药物的靶向功能。

核心竞争力

1、产品竞争优势明显用药前无需进行任何抗过敏及止吐预处理，并且在剂量大幅提升。

2、产品市场空间大肺癌是全球最大的癌种，发病率、死亡率排名第一，肺癌的药物需求市场空间较大。紫杉醇制剂已经成为国内肿瘤化疗最大品种，市场销售稳步上升。在肺癌治疗领域，虽然靶向药物、免疫制剂发展较快，但联合用药已是趋势，作为肿瘤化疗的基础药物，紫杉醇制剂在肺癌治疗领域的临床用量将不断提升。目前在国内市场上销售的紫杉醇制剂有普通紫杉醇、紫杉醇脂质体、以及白蛋白紫杉醇，其中普通紫杉醇和紫杉醇脂质体获批的适应症包含非小细胞肺癌等。国内市场上销售的白蛋白紫杉醇均为仿制药，适应症仅为乳腺癌。    

3、紫杉醇胶束产品具有良好的适应症扩展性。

4、应用高分子辅料制备技术为改良型新药提供核心的关键处方公司拥有纳米药物载体和药用高分子辅料制备的核心关键技术，在纳米给药系统领域具有独特的创新性，可针对已上市的疗效确切、适应症广、临床需求大的抗肿瘤药物进行剂型改良，使其具备更好的临床价值。

5、自主的商业化生产能力可为量产提供保障。

6、良好的临床合作体系在国内24 家医院开展，其中有 14 家是《中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌 诊疗指南》(2020 版)顾问专家组成员所在单位，在国内肺癌领域拥有较高影响力。公司与临床试 验医院合作良好，公司的紫杉醇胶束也受到广泛的认可，为后续产品的品牌培育及临床推广打下了坚实的基础。

行业发展状况

2020 年全球新发癌症病例1929 万例，全球乳腺癌新发病例226 万例，超过了肺癌的220 万例，成为全球第一大癌。由于人口老龄化的加剧，预计2040 年相比2020 年，届时全球新发癌症病例数将达到近 3000 万。

2020 年中国新发癌症病例 457 万例，前十分别肺癌 82 万，结直肠癌56万，胃癌48万，乳腺癌 42万， 肝癌 41万， 食管癌 32万， 甲状腺癌22万，胰腺癌 12 万，前列腺癌12 万，宫颈癌11 万，这十种癌症占新发癌症数的78%。    

研发计划: 扩临床适应症的临床研究，同时开展联合免疫、联合靶向等多种治疗方案的临床研究，计划未来开展基于紫杉醇胶束靶向性研究的 ADC/PDC 偶联药 物研发，将针对胰腺癌等难治肿瘤疾病研发出创新一代的高科技药物。

产能提升计划: 于2022 年底实现年产200 万支产能的生产线建造，2023 年底完成年产500 万支新车间建造。

销售计划: 自主营销为主+第三方商业合作伙伴，同时，与具有实力且具有海外市场运营能力的公司积极开展合作，落实合作模式，搭建合作平台，开辟合作渠道，将紫杉醇胶束尽早推向海外市场。