通过ICL/PRL侧观爱博医疗普诺明PR

有晶体眼人工晶状体目前全球范围内被STAAR的ICL独家垄断，PRL和ICL都是治疗高度近视的手术方式，两种手术原理相同，区别仅在于使用的晶体不同，所以文章基础息以ICL指代。

1.ICL概念

1）ICL（Implantable Collamer Lens）被称为可植入式隐形眼镜，原理是将其长期植入
虹膜和人眼自然晶体之间，通过ICL 与自然晶体共同协调，进入眼内的外界光线聚焦到
视网膜上，达到视物清晰的效果，该手术也被称为后房型人工晶体植入术。

2）主流近视屈光手术主要包括角膜屈光手术和晶体植入手。角膜屈光手术的原理是去除部分角膜组织的“减法原则”，如全飞秒激光SMILE、半飞秒激光LASIK，全激光准分子TPRK。晶体植入手术是不破坏角膜组织、放入人工晶状体的“加法原则”，主流为后房晶体ICL植入手术，手术可逆。

ICL手术需在角膜做2.6mm左右切口。

3）其他息

I.ICL在45岁以内可以正常进行，45-50岁需慎重选择，50岁后可能白内障不建议选择。

II.ICL做过内眼手术（如白内障等）医生，学习ICL不难。外眼科医生需突破心理屏障。总体来说，都需要一定的学习曲线。一般根据手术数量达到100 、500 、1000例的医生分为三档，ICL手术的学习时长需要根据医生所在医院病例数及医生基础考虑，一般需要做超过100例模拟才可进行临床手术。有白内障手术经验的医生在有老医生带领下做10例，即可独立进行ICL手术。

III.检查到手术时长约1个月。流程为首先进行眼部检查，包括裸眼视力等，其次进行眼底检查视网膜、角膜内皮（数量需在2800以上）、前房深度（需在2.8mm以上）、眼轴，然后测量放置晶体位置的形态，选择晶体大小，一共有4个尺寸。最后定制晶体，需输入参数测算，发送至公司定制晶体。定制需一个月到一个半月左右，若带散光时间更长。【STAAR产品】

IV.ICL晶体可适用于50-1500度患者。但由于ICL手术对于内皮损伤及相关并发症的影响，国内专家达成共识，中高度近视患者才建议选择ICL，低度数患者需慎重考虑。

2.ICL行业空间

根据弗若斯特沙利文，中国后房型人工晶体植入术渗透率极低。2018 年中国共实施了4.4 万例ICL 手术，对应7160 万的18-45 岁高度近视人群，渗透率仅为618 例每百万人，仅为德国同期的4/1 左右，未来提升空间大。

经兴业证券测算，若假设未来国内激光手术渗透率达到16%，而ICL对激光手术的占比提升到50%，则国内每年ICL手术量可达82.88万台，假设ICL出厂价3050元/片，国内ICL晶体市场规模约58亿元。

3.相关公司

1）Staar Surgical:全球ICL的龙头，其产品包括植入式晶状体，及将晶状体输送到眼
中的输送系统。

目前国内使用晶体为V4C，即第五代晶体，欧洲、日本、韩国等已在使用V5C第六代晶体。目前国内只有国奥能做V5C。第六代晶体光屈更大，对于瞳孔大的患者，光屈能够覆盖，使其夜晚视觉更好。

ICL 是STAAR 的主要收入来源，2021H1 公司ICL 实现收入1 亿美元，同比增长76%，占整个收入比重达到93.5%。分地区看，中国是STAAR 的第一收入来源，2021H1实现收入5257 万美元，同比增长73.4%，占整个收入比重达到46.5%。

2)爱晶伦依镜PRL（悬浮型有晶体眼后房型屈光晶体），是国内仅有的两款屈光人工晶状体获批产品之一。从矫正度数看，PRL可以覆盖1000-3000 度以上的患者，与ICL 同时存在竞争和互补关系，且为1,800 度以上超高度近视患者的唯一选择，具有高度稀缺性。

2020 年4月，昊海生科收购爱晶伦55%股份，并随即对依镜 PRL 产品进行升级，第二代房水通透型产品已进入注册检验阶段，相较前一代产品，该产品将实现房水循环，并能够提供更为广泛的视力矫正范围。目前，该项目已处于注册检验阶段。 

结合公开息来看第一代依镜PRL的产品技术应该相当于STAAR ICL的第四代产品，获批以来市场没有做起来。昊海生科收购后重新整合渠道，后续表现待观察，如果没有价格优势总体不是很乐观。另外第二代产品的描述更接近STAAR ICL的第五代产品，也就是国内市场当下主流产品，未来获批时间也是要按年计算了。【此处结论仅为个人推论，如有错误还望专业人士指出，感谢】。

3）ICL和PRL对比

另设计结构不同PRL晶体植入手术采用了非接触设计，可“悬浮”于晶体眼后房。ICL晶体植入手术采用固定式设计，植入眼内固定位置。

4）爱博医疗普诺明PR，目前处于临床试验阶段，预计23-24年上市。

 4.总结如果未来普诺明PR能够顺利上市，是爱博高精尖技术的又一重大突破。目前了解的相关息相对不多，等待公司未来披露。

可以留意到，STAAR2016年开始与爱尔眼科签署战略协议，自此亚洲市场实现收入翻倍。2018年-2020年爱尔眼科ICL手术量约11.1万例，占其屈光手术10.95%的份额。渠道非常重要，目前爱尔眼科是爱博OK镜最大的购买方，良好的合作加上未来如果产品能够达到me-too甚至me-better,打破进口垄断是值得期待的。