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心脉医疗的远期规划

  • 作者:懒癌患者
  • 2022-12-15 15:11:45
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          看一家公司远期的规划我就需要看公司的研发管线根据公司2022年中报显示目前公司已经公示的研发管线有

1、Cratos 分支型主动脉覆膜支架系统

2、新一代 Aegis 腹主动脉覆膜支架系统

3、新一代一体化术中支架

4、Fishhawk®机械血栓切除导管

5、髂静脉支架系统

6、腔静脉滤器

7、TIPS 覆膜支架

          下面我们分别看看公司在研究产品的竞争情况,前面1/2/3款产品都是公司主腹动脉市场内的产品,第1/3款产品都是国内唯一竞争情况就不过多介绍了,我们主要看下第4/5/6/7款产品的市场竞争情况及大概的上市时间。

          腔静脉滤器这款产品其实市场竞争还是很激烈的,其中国内竞争对手有先健科技、维心医疗、科赛尔医疗、等企业,公司介绍这款产品的优点为(本产品具备较长的回收时间窗,拦截血栓效率高,倒钩和防刺穿设计在保持滤器不移位的前提下保护了静脉血管,避免了对周围脏器的损伤。回收部分易于被捕捉回收,减少了回收时的操作和并发症)此款产品已经进入集采降价48%左右,公司这款产品按照公司介绍的情况应该跟科赛尔医疗Octoparms®️腔静脉滤器(2022年5月上市)、归桥通路腔静脉滤器—ZYLOX Octoplus™(2022年12月上市)为同类产品,公司研发这款产品主要的目的是为了满足外周介入领域全域布局的需要。

          髂静脉支架系统2022年4月天鸿盛捷Venastent®髂静脉支架获国家药监局批准上市这是国内第一家上市的企业,按照公司计划公司产品已进入“创新医疗企业特别审批程序”且中报显示已完成全部临床入组,按照这个进度的话估计会在2024年中旬获批,也就是比第一家晚了差不多2年时间,此外还有归创通桥的Zynlastic®静脉支架。唯强医疗研发的Grency®静脉支架。茵络医疗研发的Inno-Xmart静脉支架,还有恩盛医疗研发的编制结构+雕刻结构的MIXTM静脉支架,国内主要就是这么几家。这项业务还是在进口替代的初期,按照公司研发进度落后也不是很大,市场竞争格局也不是特别差。

          TIPS 覆膜支架目前这款产品都是进口的国内并无同类产品,研发速度比较快的有上海宏普医疗器械有限公司2022年7月进行了首例临床试验植入,公司的研发进度排在国内第二的位置2022年11月开始了临床试验植入,按照正常进度的话应该在2026年上市;

          Fishhawk®机械血栓切除导管2022半年报显示已顺利开展上市前临床试验,按照正常计算的话也是要到2026预计可以上市,

          从公司的研发管线在看接下来几年可以上市的产品主要是

          2022年Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统、Fontus®分支型术中支架系统

          2023年Hercules®球囊扩张导管 32 规格产品 (“HD32”)、Reewarm® PTX 药物球囊扩张导管 0.035 规格产品(“药物球囊.35 扩规格产品”)、Veryan BM3D®外周支架系统

          2024年髂静脉支架系统

          2025年感觉公司会没有新产品上市

          2026年TIPS 覆膜支架、Fishhawk®机械血栓切除导管

          2027年及以后腔静脉滤器、新一代一体化术中支架、新一代 Aegis 腹主动脉覆膜支架系统、Cratos 分支型主动脉覆膜支架系统这些产品都应该是需要2027年以后才能上市了。

          从目前来看公司的研发管线及相应出成果的时间节点大概就是这个样子。

          按照目前公司主要产品在售13款,包含主动脉支架、腹主动脉支架、外周球囊;针对这三项业务2022年市场空间为57亿,扣除外周业务之后市场空间为22亿,而公司今年的营收大概在8亿元左右,市场占比36%可以说占比已经非常高了,在主腹动脉支架业务板块公司的增长空间不是特别大,但作为行业龙头享受行业的增长还是能做到的。也就是每年10%左右的增速吧,再加上公司国际化看能做到怎么样。

          所以2022年开始公司的工作重点已经在往外周及肿瘤介入方向发展还有就是国际化。外周业务市场空间大患病人群基数大于主动脉几十倍之多所以后续公司的快速发展离不开外周业务的开拓,根据公司的研发管线2023年、2024年都会有外周的新产品上市进行销售。

          后续我们需要重点关注的就是公司国际化走的怎么样,还有就是外周药物球囊及支架销售是否增长迅速。

 

 


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