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国内首个呼吸道核酸八联质控品获批，安图布局核酸多联检赛道

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这是医业观察公众号的第1430-4期文章

来源安图生物公告，IVD从业者网

5月23日，安图生物发布公告，其八项呼吸道病原体核酸检测质控品获得国家药监局注册证（国械注准20223400608），同时安图表示待对应试剂盒上市后，可增强公司呼吸道产品的整体竞争力。

郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下

一、医疗器械注册证的具体情况

二、同类产品相关情况

根据国家药品监督管理局官网数据查询息，截至公告日，国内外同行业尚无厂家在国内取得上述类似产品的医疗器械注册证。

三、对公司的影响

上述医疗器械注册证的取得，进一步丰富公司呼吸道检测系列产品菜单，不断满足市场需求，是对公司现有呼吸道检测产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力，短期内对公司的经营业绩影响较小，待对应试剂盒上市后，可增强公司呼吸道产品的整体竞争力。

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