美容护理行业简评报告美妆 重组胶原蛋白标准出台 黄金赛道群...

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近期发布多个 重组胶原蛋白相关新规，指导行业规范发展。2023年1月28 日，国家药监局发布公告称，YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准已审定通过，将于2023 年7 月20 日实施。

      该标准规定了重组人源化胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性、生物学评价以及包装、运输和贮存等。2023 年1 月29 日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》解读，该解读基于药监局2021 年3 月发布的《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》，对重组胶原蛋白生物材料的命名进行了更为细化的规定，以更好地指导和规范重组胶原蛋白医疗器械的命名工作。

      胶原蛋白赛道多个研发创新项目快速推进。1）创健医疗2023 年1月，由创健医疗自主研发、生产的重组XVII 型胶原蛋白顺利获得INCI名称。2）锦波生物将于2023 年2 月15 日PCHI 展会期间，正式全球首发A 型重组Ⅲ型人源化胶原蛋白新成分。3）丸美生物计划2026年推出重组胶原蛋白水光针（三类证）医美产品，2028 年推出重组胶原蛋白填充类（三类证）医美产品，2030 年推出重组胶原蛋白人工角膜和人工关节，2032 年推出第一款重组胶原蛋白3D 打印的人体器官。

      4）江苏吴中2022 年10 月，正式宣布从美国G 公司引进具有三螺旋和三聚体结构的重组III 型人胶原蛋白生物合成技术，获得该技术的全球独家知识产权权利。5）巨子生物2021 年重组胶原蛋白产能达到10.9 吨，并计划于2023 年扩展超过200 吨。6）华熙生物胶原蛋白项目在2022 年年底可以实现化妆品级的量产，并将胶原蛋白视为继透明质酸之后的第二大战略性生物活性物。

      上周市场回顾（2 月6 日-2 月10 日）美容护理指数涨跌幅为+0.71%，申万一级31 个行业中排名第13。同期沪深300 指数涨跌幅-0.85%，美容行业跑赢指数1.56pct。上周表现靠前的TOP5 个股分别为珀莱雅（+4.22%）、水羊股份（+2.88%）、力合科创（+2.72%）、丸美股份（+2.31%）、锦盛新材（+2.17%）。

      投资建议行业自去年12 月起销售表现平淡，重点关注即将迎来的3.8 节促销以及一季度业绩情况，龙头品牌积极推新备战疫后首个线上促销活动，有望加速行业回暖，关注具有品牌力、产品力以及近期线上表现亮眼的第二梯队品牌，珀莱雅、丸美股份、巨子生物。

      风险提示新品推广不及预期；疫情持续反复影响线上线下销售；需求复苏低于预期；行业政策监管超预期；市场竞争加剧；宏观经济下行压力加大；上市公司治理风险；重要股东大幅减持风险；大额商誉减值风险。

来源[首创证券股份有限公司 于那]   日期2023-02-14