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又一家老牌IVD+疫苗公司提交上市申请,会是下一个万泰生物吗?

  • 作者:山形01
  • 2022-06-28 12:10:33
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有观点,有态度

这是医业观察的第1462-1期文章

作者小白器械

2022年6月27日,上海荣盛生物药业股份有限公司披露科创板上市招股说明书,本次发行股票数量不超过2550万股,用于疫苗和体外诊断产品的研发和产业化。

荣盛生物成立之初以体外诊断业务为主,后面发展了疫苗业务,现在疫苗产品收入已经超过了体外诊断产品,发展路线和万泰生物一样,而且都是中国最早一批体外诊断公司。现在万泰生物的市值已经一千三百多亿了,荣盛生物能成为下一个万泰生物吗?

一、坎坷的经历

现在很多IVD从业者可能对荣盛生物不是很了解,但早期荣盛生物的梅毒、丙肝检测试剂在检验科知名度还是很高的。

荣盛生物最早成立于1988年,以荣盛试剂厂的名义挂靠在上海县龙华乡,企业性质为“集体所有制经济实体”。

1995年7月,转成了有限公司,朱绍荣占40%,东湾实业占60%,直到2001年,东湾实业才退出。东湾实业将持有的50%股权转给朱绍荣,10%转给张方童,张方童是朱绍荣的舅舅,而且出资持股的资金均有朱绍荣提供,至此朱绍荣完全控制荣盛生物。

2020年9月至2021年7月,公司进行了三次增资,增资后朱绍荣直接持股80.66%,通过裕瑞励间接控制公司3.39%的股份,合计控制公司84.05%的股份,仍处于绝对控股。这和万泰生物几乎一样,上市前钟睒睒合计持有83.5578%的股份。

2021年11月,公司才改为股份有限公司,正式为上市做好准备。

公司成立之初主营体外诊断试剂业务,是中国最早从事体外诊断试剂经营的公司之一,主要产品用于传染病的诊断,有酶免和生化试剂。

基于公司在传染病领域积累的优势,2002 年以来公司开展了疫苗的研发工作,不过疫苗之路并不顺畅,2014年1月,公司曾想把在研的水痘疫苗和流感疫苗卖给智飞生物,但到2016年1月,荣盛生物水痘疫苗仍未拿到生产文号批件和GMP证书,“卖身”告吹。

巧合的是,“卖身”告吹后的不久,2016年10月公司的首个疫苗产品水痘减毒活疫苗就获批上市,水痘疫苗上市后公司的发展逐步好转。

公司成立于计划经济时代,股权出现多次代持的情况,公司性质也经历过变更,而且还差点“卖身”,公司的发展历程不可谓坎坷。

二、尴尬的现状

成立30多年的体外诊断公司,在中国IVD高速发展的这几十年,按正常只要能抓住一两个机会,营收基本能过亿。

但可惜的是荣盛生物接连错过胶体金、免疫荧光、化学发光和分子诊断等平台的发展,IVD的营业收入主要来源还是酶联免疫和生化试剂,而且业绩还曾向逐年下降的趋势。

2019-2021年体外诊断试剂销售收入分别只有6,909.31万元、 4,707.35万元和4,654.34万元,其中梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂和丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒(酶联免疫法)这两款试剂占2021年IVD收入的50.65%。

并且这两年IVD最火热的新冠检测试剂,公司同样也是没有在其中赚到一分钱。

公司的疫苗产线,现在在售的只有水痘疫苗,公司疫苗2019-2021年销售收入分别为5,226.87 万元、 12,006.23万元和21,496.40万元,占主营业务收入的比例分别为43.07%、 71.84%和 82.20%,

中国水痘疫苗批签发量总体2020年的2,758万支, 根据各省公众资源管理平台披露,我国水痘疫苗产品普遍中标价在130-160元/支之间,据中泰证券测算, 2021年我国水痘疫苗批签发货值约50亿元。 

虽然为提高保护效率,各省市在逐步有把水痘疫苗接种从“一针法”改为“两针法”,但新生儿的逐年下降,2021年新生儿只有1062万人,可以预计水痘疫苗总体的市场容量将不太可能有很大的提升。

而且在水痘疫苗市场中,公司还面临百克生物、上海所、长春祈健、科兴生物等企业的竞争。2019 -2021年按批签发量口径统计,荣盛生物占比分别为只有1.9%、 4.0%和 6.7%,排在这几家的最后面。

公司经营业绩也不是很好,直到2021年才实现盈利。公司2019- 2021年度实现营业收入 12,395.02万元、16,781.76万元和 26,198.73 万元,实现扣非净利润分别为-2,532.78、-3,500.75和1,777.54 万元。

万泰在生物IVD领域已经有完善的酶免、POCT和化学发光产线,上市的二价HPV疫苗是国产首家获证的企业,2021年营收达到57.5亿,利润19.5亿元。

荣盛生物不管现有产线还是营收规模与万泰生物都有不少的差距,而且IVD还靠最老的平台,现状不可谓尴尬。

三、扑朔的未来

通过公司在研的管线以及募集资金的用途大概能看到公司未来的发展方向。

IVD方面,公司发展的重点是干式荧光发光技术的POCT,主要产品是针对传染病的单项或者多项联合检测。在国内IVD市场中POCT是竞争最激烈的一个细分领域,经过新冠的洗礼,现在竞争已经更加白热化话了。

而且POCT传染病检测市场容量并不大,该领域龙头企业英科新创的POCT传染病检测2021年营收只有2.57亿。

另外随着化学发光等方法在传染病检测的应用增加,酶免和POCT的检测市场预计也将被进一步压缩。

在疫苗领域公司在研管线有狂犬病疫苗处于临床Ⅲ期外,其他几个水痘-带状疱疹疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)和16价肺炎球菌多糖结合疫苗均还处于临床前阶段,是否能研究成功并上市销售还是个未知数。

狂犬疫苗已经上市销售的有17家,还有18项在研发中,多家已经完成了Ⅲ期临床。带状疱疹疫苗上市的有2家,分别为默沙东和葛兰素史克 ,国内在研项目5家。四价流感疫苗获批的有6家,在研的有12家。13/23价肺炎球菌结合疫苗 获批的有6家,在研的有13家。

可见公司在疫苗领域的在研项目不仅都面临激烈的竞争,而且产品上市时间也处于落后位置,前途并不明朗。

反观万泰生物在IVD方面拓展了小发光、分子诊断和上游原料等领域,在疫苗方面,9价HPV疫苗、鼻喷新冠疫苗已经进入临床Ⅲ期,还有几个处于临床Ⅱ期的,公司产品线储备丰富且有梯度。

综合荣盛生物和万泰生物的比较,除了成立时间早、大股东绝对控股、经营业务相似外,其余的,比如现有产线和营收规模以及未来管线方面两者的差距还是很大,万泰生物能保持在千亿市值,而荣盛生物市值预计难以超过百亿。

作者小白器械

The End

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