最强确定性！无可挑剔的生意，无可挑剔的公司

今天我们一起分析一家公司，医药外包龙头——药明康德。

医药外包是一门无可挑剔的好生意，药物研发过程漫长（平均十年以上），成本高昂（超过十亿美元），且风险极高（成功率低至0.01%），一半以上的医药公司都愿意把药品的研发生产给外包出去。而中国的医药外包企业，拥有工程师红利，使得研发成本更低、效率更高，在未来的全球竞争中更有优势，CXO是一门天生属于中国的生意。

药明康德研发人员占全部员工的比重在80%以上，工程师红利更甚，是国内最大的医药外包服务公司，确定性极强。

一、药明康德主营业务

药明康德成立于 2000 年，通过独特的“CRDMO”和“CTDMO”业务模式，为全球制药、生物科技和医疗器械公司提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，满足客户从药物发现、开发到生产的服务需求。

药明康德属于医药研发服务行业（即医药外包，也叫CXO），是国内仅有，以及全球少有的在新药研发全产业链均具备服务能力的 CXO企业。

目前，药明康德在亚洲、欧洲、北美等地设有 32 个营运基地和分支机构，为来自全球 30 多个国家的超过 5950 家活跃客户提供服务，覆盖所有全球前 20 大制药企业。2022年，全球前 20 大制药企业占药明康德整体收入比重约 46.8%。前5大客户的销售额占比为36.26%。

药明康德主营业务可以分为化学业务、测试业务、生物学业务、细胞及基因疗法 CTDMO 业务、 国内新药研发服务业务五大板块，服务范围覆盖从概念产生到商业化生产的整个流程。

学业务的营收占比最高，达到73%。测试业务是第二大业务，另外三项业务目前在整体营收里面占比较小。

药明康德从一开始就是面对国际市场的，2008年之前客户是清一色的海外客户，后续随着国内创新药生态的改善，营收结构才发生了变化。直到2022年境外业务占比80.9%（美国业务占比65%左右，其余主要是欧洲业务），境内业务占比19.1%。

化学业务主要分为药物发现（R）与工艺研发和生产（D&M）两部分，提供从化学药物的发现研究，到临床前和临床阶段开发，到商业化生产的一体化、端到端的服务。以组合化学为起点，整合传统的小分子化合物发现（CRO）服务和小分子 CMO/CDMO 服务，形成独特的 CRDMO 商业模式。

药明康德化学业务为国内绝对龙头。化学业务从竞争格局来看，不论是在药物发现（R），还是药物研发和生产（D&M），药明康德都处于国内遥遥领先地位。

测试业务是药明康德的第二大业务板块，测试业务设立 CTDMO 模式，业务范围涵盖临床前及临床阶段的各个环节。CTDMO 模式下， 业务内容主要包含1）临床前测试业务包括新药临床试验申请（WIND）、三大分析平台（药代动力学、毒理学、生物分析）、以及医疗器械测试业务；2）临床阶段测试业务主要包括临床 CRO（子公司康德弘翼）及 SMO 业务（子公司药明津石）。

临床 SMO 业务国内第一， SMO 业务市占率从 2016 年的 15%快速上升至 2021 年的 30%。

细胞及基因疗法（ATU）业务通过独创性的 CTDMO模式，为客户提供从“T”（测 试）、到“D”（研发）、再到“M”（生产）的 CGT 产品开发及生产服务。与普通 CGT CDMO 模式 相比，CTDMO 模式具有一体化、端到端的独特优势，可以有效降低生产成本，解决当下 CGT 产品测试、开发和生产困难的问题。ATU 板块的服务范围涵盖 CGT 领域的三大内容，主要为病毒载体生产（如腺病毒载体、慢病毒载体、质粒等）、细胞与基因治疗病毒载体开发及生产（如 CAR-T、TIL 免疫细胞治疗等）、以及产品测试服务。

根据2020年的数据，全球CGT CDMO的排名来看，药明康德位居全球第四、国内第一。在竞争格局部分可以看到数据展示。

通俗点讲，药明康德从事的是医药研发和生产的外包服务，服务区域包括中国、美国、欧洲及其他区域。

二、CXO行业介绍

CXO医药外包行业主要分为CRO、CMO/CDMO、CSO三个环节，分别服务于医药行业的研发、生产、销售三大环节，可简单理解为研发外包、生产外包、销售外包。

三、行业空间

药明康德与全球制药行业发展以及新药研发投入密切相关，在全球制药行业蓬勃发展和行业发展方向的共同推动下，药明康德的主营业务有着巨大的发展机会

首先，伴随着全球各国经济的发展、全球人口总量的增长、人口老龄化程度的提高、科技进 步、医疗开支上升以及大众健康意识的不断增强，预计全球制药市场规模仍然将保持增长。

其次，大型制药企业外包比例提升、中小型制药公司需求不断增长，全球医药研发生产服务行业有望保持较快增长。一方面，创新药物研发具有高投入、长周期、高风险等行业特点。在研发回报率低与专利悬崖的双重挤压下，大型制药企业有望更多地通过外部研发服务机构推进研发目，提高研发效率并降低研发成本。另一方面，中小型制药公司没有时间或足够资本自行建设其研发项目所需的实验室和生产设施，却需要在短时间内获得满足研发项目所需的多项不同服务，因而会寻求研发和生产的外包服务，尤其是“一体化、端到端”的研发服务，满足其由概念验证到产品上市的研发服务需求。根据 2022 年 7 月最新的 Frost&Sullivan 报告预测， 全球医药行业研发投入将由 2022 年的 2,437 亿美元增长至 2026 年的 3,288 亿美元，复合年增长率约 7.8%。

再者，中国医药产业由仿制为主向创新为主的战略转变，预计研发投入将保持快速增长。根据 Frost & Sullivan 报告预测，中国医药行业研发投入将由 2022 年的 327 亿美元增长至 2026 年的 529 亿美 元，复合年增长率约 12.8%。 中国医药研发服务行业，尤其是有全球新药研发生产服务能力的平台型公司，有望受益于中国和全球新药研发投入和外包率的快速增长。根据 Frost&Sullivan 报告预测，中国医药研发投入外包比例将由 2022 年的 42.6%提升至 2026 年的 52.2%，全球医药研发投入外包比例将由 2022 年 的 46.5%提升至 2026 年的 55.0%。同时报告预测，由中国医药研发服务公司提供的全球外包服务的市场（不包括大分子 CDMO）规模将由 2022 年的 1312 亿人民币增长到 2026 年的 3368 亿人民币，年平均增幅约 26.6%。

四、竞争格局

药明康德是国内 CRO&CDMO 领域的绝对龙头，并跻身全球前列。2020 年公司在国内药物发现 CRO 领域第一（市占率 54%），临床前及临床 CRO 领域第一（市占率 11%），小分子 CDMO 领域第 一（市占率 23%），以及全球细胞及基因治疗 CDMO 领域第四（市占率 6.7%）。

五、药明康德的核心竞争力——工程师红利

截至2022年，药明康德拥有员工4.43万名，其中研发人员3.66万，研发人员占总员工数的82.7%，如此庞大的研发人员数量，药明康德无疑是中国工程师红利的大赢家，其他公司很难与之比拟。

欧美制造业回流对于药明康德的影响很小。欧美的生物医药人才稀缺且昂贵，平均年薪10万美金，而在中国大概只有十几万人民币，并且完全不缺人，CXO行业尤其是药明康德就是靠工程师红利在全球医药行业套利。

同样的药品找中国的CXO行业生产，成本低，效率还高。如果欧美医药企业自己生产的话，成本提高不说，药品的上市时间还可能延长。而创新药的专利是有有效期的，本身就是和时间赛跑，所以成本和效率对于医药企业来说是很看重的两点。而药明康德一体化、端到端的新药研发和生产服务刚好可以为全球的医药企业降本增效。

所以在2022年全球关系如此微妙的情况之下，瑞辉不自己生产或者找欧美的CXO企业生产，还把新冠订单全部外包给中国的CXO企业，优先选择了药明康德。

参考资料

①药明康德2022年年度报告

②东方证券-药明康德（603259）首次覆盖报告医药外包行业龙头，平台驱动，服务世界

③开源证券-药明康德（603259）公司首次覆盖报告行稳致远的CRDMO龙头，全方位助力药物开发