启函生物多位点基因编辑细胞产品获批临床

7月18日，启函生物宣布其产品QN-019a细胞注射液的临床试验申请已在中国获得临床试验默示许可，拟用于治疗CD19阳性的复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。根据启函生物新闻稿，QN-019a是一款基因编辑iPSC来源的细胞治疗产品。

截图来源CDE官网

启函生物成立于2017年，是一家致力于将高通量基因编辑技术应用于细胞治疗和器官移植领域的生物科技公司。启函生物希望利用其高通量的基因编辑技术和对免疫移植知识的深刻理解开发出免疫兼容的同种异体细胞治疗和异种器官疗法，为病人及家属带来希望。截至目前，该公司累计融资金额已超1亿美元。

本次获批临床的QN-019a是一款基因编辑iPSC来源的细胞治疗产品。据介绍，该产品是启函生物运用多位点基因编辑技术修改人源多能诱导干细胞（iPSC），并将其分化成为一款靶向CD19阳性B细胞肿瘤的自然杀伤细胞（NK）产品，其临床适应症为CD19阳性的复发/难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤。

启函生物创始人兼首席执行官杨璐菡博士表示“这次新药临床试验申请获批是团队多年共同努力的结果，也标志着启函生物的药学、非临床和临床已经进入一个新的阶段。IND申报默许只是做药万里长征第一步，我们将坚持科学踏实的原则，充分利用我们基因编辑的技术和深入的生物学知识继续专研，做出对患者长期有效的货架型细胞治疗药物，实现启函的愿景。”

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