有效恢复快感！创新药物3期关键试验即将启动，治疗重度抑郁

Neumora Therapeutics今天宣布，计划启动KOASTAL项目，这是一项3期关键性临床项目，旨在评估其在研药品navacaprant（NMRA-140）作为单药疗法治疗重度抑郁症（MDD）的疗效和安全性。在此前，Neumora已获得navacaprant临床2期试验的积极结果，并成功完成与美国FDA的2期结束会议。公司预计关键试验结果将支持预定于2025年递交的navacaprant新药申请。同时，Neumora还宣布任命Henry Gosebruch先生为该公司的总裁兼首席执行官和公司董事会成员。

重度抑郁症（MDD）是一种以情绪低落和功能受损为特征的慢性精神疾病，包括个体在日常活动中出现兴趣或愉悦丧失，并伴有睡眠、进食、精力、注意力集中或自我价值感等相关问题。近70%的MDD患者未能于一线治疗获得缓解，这可能与治疗相关的副作用相关，包括体重增加、性功能障碍、嗜睡、恶心和失眠。快感缺失（anhedonia）是MDD的核心特征，其损害患者体验或预期愉悦的能力，存在于高达70%的MDD患者中。快感缺失与患者的不良治疗结局相关，目前获批疗法通常无法缓解此症状。

Navacaprant是一种高选择性、新型κ阿片受体（KOR）拮抗剂，开发作为MDD的潜在单药疗法。Navacaprant是一种在研每日一次80 mg口服药物，旨在调节多巴胺和奖赏处理通路，其在情绪、认知、奖赏和行为的调节中发挥重要作用。

图片来源123RF

Neumora之前在MDD患者中完成一项navacaprant的2期临床试验。根据17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）总分的测量结果，在预定的中重度MDD患者分析中（n=100，基线时HAMD-17总分≥22），接受navacaprant治疗患者表现出抑郁症状的统计学显著并具临床意义的改善。此外，根据快感缺乏量表（SHAPS）评估，navacaprant治疗亦使得患者在快感缺失上达成统计学显著和有临床意义的改善。中重度MDD亚组中，navacaprant与安慰剂相比的主要疗效结果见下表

▲Navacaprant试验疗效结果摘要（图片来源参考资料[1]）

在此试验中，与安慰剂相比，navacaprant具良好耐受性与安全性特征。Navacaprant组治疗伴发不良反应（TEAE）的发生率为35.3%，安慰剂组为44.1%。

参考资料

[1] Neumora Therapeutics Announces Initiation of Phase 3 Clinical Program for Navacaprant (NMRA-140) in Major Depressive Disorder. Retrieved July 18, 2023 from

[2] Neumora Therapeutics Names Henry Gosebruch as President and Chief Executive Officer. Retrieved July 18, 2023 from

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