只剩骄傲
6月27日,英矽智能(Insilico Medicine)宣布,该公司自主研发的抗纤维化小分子候选药物INS018_055已完成2期临床试验首例患者给药。根据英矽智能新闻稿介绍,这是一个在生成式人工智能赋能下发现和设计的潜在“first-in-class”抗纤维化候选药物,具有人工智能发现的新颖靶点和人工智能设计的新型分子结构。
特发性肺纤维化(IPF)是一种慢性瘢痕性肺部疾病,其特点是肺功能进行性和不可逆的下降。由于发病、进展较为隐秘,多数患者确诊时病情已发展到中晚期。考虑到疗法有限、预后整体不理想等现状,IPF领域仍存在较大的未被满足临床需求。在中国,IPF已于2018年被收录于《第一批罕见病目录》。
据悉,本次完成首例患者给药的是一项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床研究,旨在评价INS018_055口服给药12周,用于治疗特发性肺纤维化受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性。该研究包括4个平行队列。英矽智能计划在中国和美国近40个研究中心招募60例特发性肺纤维化患者,同步开展2期临床试验。英矽智能于2023年4月开启该候选药在中国的患者招募,并于2023年6月获得美国FDA临床试验批件,同步在美国开展针对INS018_055的2期临床试验。
此前,INS018_055已在1期临床试验中获得积极顶线数据,并获得FDA授予孤儿药资格。在新西兰和中国开展的国际多中心1期临床试验中,分别有78例和48例健康受试者在多个单剂量递增(SAD)队列和多剂量递增(MAD)队列中完成了测试。来自新西兰和中国多中心1期临床试验研究结果基本一致,数据显示INS018_055具有良好的安全性、耐受性、药代动力学(PK)特性。
英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰博士表示,INS018_055是由英矽智能自主研发的潜在“first-in-class”小分子抑制剂,同时具有抗纤维化和抗炎症潜力。启动INS018_055的2期临床试验的首例给药不仅是英矽智能的重要一步,也是中国乃至全球人工智能制药领域的又一个里程碑。他们期待INS018_055为全球患者带来新选择,也期待人工智能制药交出更高效的成绩单。
英矽智能创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov博士表示“当我们开始将生成式人工智能用于药物研发时,我从未想到会达到今天的成就。我们将在临床试验中探索人工智能发现和设计的药物对患者的作用,这也将对我们生成式人工智能平台的真正验证。我们期待继续推进该潜在‘first-in-class’疗法以帮助有需要的患者,并展示生成式人工智能在药物研发中的价值。”
据悉,在利用生成式人工智能进行药物研发领域,英矽智能开发了多种以生成对抗网络(GAN)驱动药物发现的方法和功能,并将这些算法整合到一体化、高度集成、端到端药物研发平台Pharma.AI。该平台覆盖生物学、生成化学和临床研究等多个领域,包括可商业化的靶点发现引擎PandaOmics,分子生成和设计引擎Chemistry42和临床试验结果预测引擎inClinico。在Pharma.AI的赋能下,英矽智能已布局了拥有近30条内部自研管线的疗法组合,涉及纤维化、癌症、自免和神经退行性疾病领域。自2021年以来,英矽智能提名了12款临床前候选化合物,并将其中的3款在研药物推进到临床验证阶段。
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英矽智能抗纤维化新药完成2期临床首例患者给药
6月27日,英矽智能(Insilico Medicine)宣布,该公司自主研发的抗纤维化小分子候选药物INS018_055已完成2期临床试验首例患者给药。根据英矽智能新闻稿介绍,这是一个在生成式人工智能赋能下发现和设计的潜在“first-in-class”抗纤维化候选药物,具有人工智能发现的新颖靶点和人工智能设计的新型分子结构。
特发性肺纤维化(IPF)是一种慢性瘢痕性肺部疾病,其特点是肺功能进行性和不可逆的下降。由于发病、进展较为隐秘,多数患者确诊时病情已发展到中晚期。考虑到疗法有限、预后整体不理想等现状,IPF领域仍存在较大的未被满足临床需求。在中国,IPF已于2018年被收录于《第一批罕见病目录》。
据悉,本次完成首例患者给药的是一项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床研究,旨在评价INS018_055口服给药12周,用于治疗特发性肺纤维化受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性。该研究包括4个平行队列。英矽智能计划在中国和美国近40个研究中心招募60例特发性肺纤维化患者,同步开展2期临床试验。英矽智能于2023年4月开启该候选药在中国的患者招募,并于2023年6月获得美国FDA临床试验批件,同步在美国开展针对INS018_055的2期临床试验。
此前,INS018_055已在1期临床试验中获得积极顶线数据,并获得FDA授予孤儿药资格。在新西兰和中国开展的国际多中心1期临床试验中,分别有78例和48例健康受试者在多个单剂量递增(SAD)队列和多剂量递增(MAD)队列中完成了测试。来自新西兰和中国多中心1期临床试验研究结果基本一致,数据显示INS018_055具有良好的安全性、耐受性、药代动力学(PK)特性。
英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰博士表示,INS018_055是由英矽智能自主研发的潜在“first-in-class”小分子抑制剂,同时具有抗纤维化和抗炎症潜力。启动INS018_055的2期临床试验的首例给药不仅是英矽智能的重要一步,也是中国乃至全球人工智能制药领域的又一个里程碑。他们期待INS018_055为全球患者带来新选择,也期待人工智能制药交出更高效的成绩单。
英矽智能创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov博士表示“当我们开始将生成式人工智能用于药物研发时,我从未想到会达到今天的成就。我们将在临床试验中探索人工智能发现和设计的药物对患者的作用,这也将对我们生成式人工智能平台的真正验证。我们期待继续推进该潜在‘first-in-class’疗法以帮助有需要的患者,并展示生成式人工智能在药物研发中的价值。”
据悉,在利用生成式人工智能进行药物研发领域,英矽智能开发了多种以生成对抗网络(GAN)驱动药物发现的方法和功能,并将这些算法整合到一体化、高度集成、端到端药物研发平台Pharma.AI。该平台覆盖生物学、生成化学和临床研究等多个领域,包括可商业化的靶点发现引擎PandaOmics,分子生成和设计引擎Chemistry42和临床试验结果预测引擎inClinico。在Pharma.AI的赋能下,英矽智能已布局了拥有近30条内部自研管线的疗法组合,涉及纤维化、癌症、自免和神经退行性疾病领域。自2021年以来,英矽智能提名了12款临床前候选化合物,并将其中的3款在研药物推进到临床验证阶段。
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免责声明药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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