10年来首款！慢阻肺潜在“first-in-class”疗法递交上市申请

今日，Verona Pharma公司宣布，已向美国FDA递交ensifentrine的新药申请（NDA），作为维持疗法，治疗慢性阻塞性肺病（COPD）患者。Ensifentrine是一款潜在“first-in-class”磷酸二酯酶3/4（PDE3/4）抑制剂，双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张和抗炎效果。新闻稿指出，如果获批，它可能成为10多年来治疗COPD的首款新机制疗法。

慢性阻塞性肺病是一种进行性疾病，可引起肺部气流阻塞，导致呼吸困难。它影响全球大约3.84亿人，是全球第三大死亡原因。改善肺功能，减少急性加重和管理日常症状是此疾病管理中的重要治疗目标。即使是单次急性加重也可能带来肺功能下降率的显著增加、生活质量的显著恶化，并可显著降低预期寿命，增加死亡风险。

Verona在两项3期临床试验ENHANCE-1和ENHANCE-2中评估了雾化ensifentrine作为维持疗法，治疗COPD的效果。Ensifentrine在两项试验中均达到主要终点，患者肺功能获得统计显著和具有临床意义的改善。对ENHANCE-1和ENHANCE-2试验的合并数据分析显示，ensifentrine大幅度降低COPD恶化的风险。

2021年6月，Verona公司授予优锐医药在大中华区临床开发和商业化ensifentrine的独家权利。

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