参考资料 [1] Roivant Reports Chronic Period Data for RVT-3101 from the TUSCANY-2 Phase 2b Study in Ulcerative Colitis, Demonstrating Improved Efficacy from the Induction to Chronic Period. Retrieved June 22, 2023, from [2] RVT-3101 TUSCANY-2 Chronic Period Data Presentation. Retrieved June 22, 2023, from
可口cola哦
近4成患者缓解超过一年,潜在“first-in-class”溃疡性结肠炎疗法展现长期疗效
Roivant Sciences日前宣布,潜在“first-in-class”抗Tl1A抗体RVT-3101,在治疗溃疡性结肠炎患者的2b期临床试验中,获得积极长期结果。接受3期临床试验预期剂量治疗的患者,在56周时临床缓解率(clinical remission)达到36%,比14周(29%)时进一步提升。获得内镜改善(endoscopic improvement)的患者比例在56周时达到50%,比14周(36%)时也有大幅度提高。
溃疡性肠炎是炎症性肠病(IBD)的一种,是一种影响结肠的慢性疾病。由于免疫系统的过度活跃反应,结肠内壁出现炎症,并且产生溃疡,患者症状包括持续腹泻、腹痛、便血、食欲不良、体重减轻和疲惫等。
RVT-3101是一款抗TL1A单克隆抗体,最初由辉瑞(Pfizer)公司开发。TL1A阻断剂代表着一种治疗炎症性和纤维化疾病的新方式。对这项临床试验中获得的患者样本的分析显示,RVT-3101可以调节多种炎症和纤维化生物标志物的水平。
▲阻断TL1A具有治疗广泛炎症和纤维化疾病的潜力(图片来源Roivant Sciences官网)
这项2b期临床试验共有224名患者进入长期治疗阶段。试验结果显示,在接受3期临床试验预期剂量的RVT-3101治疗的患者中,包括临床缓解,内镜改善和内镜缓解(endoscopic remission)在内的多项关键性指标在长期给药后获得改善。
▲接受3期临床试验预期剂量的RVT-3101治疗患者的疗效数据(图片来源Roivant Sciences公司官网)
在用生物标志物筛选的患者亚群中,RVT-3101的疗效更为明显,56周时的临床缓解率达到43%,内镜改善和内镜缓解率分别为64%和36%。
该公司表示,这些数据显示RVT-3101具有成为“first-in-class”和“best-in-class”抗TL1A抗体的潜力。
参考资料 [1] Roivant Reports Chronic Period Data for RVT-3101 from the TUSCANY-2 Phase 2b Study in Ulcerative Colitis, Demonstrating Improved Efficacy from the Induction to Chronic Period. Retrieved June 22, 2023, from [2] RVT-3101 TUSCANY-2 Chronic Period Data Presentation. Retrieved June 22, 2023, from
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