璧辰医药MEK抑制剂美国1期临床完成首例病人用药

5月4日，璧辰医药（ABM Therapeutics）宣布，其开发的在研MEK抑制剂ABM-168的1期临床试验于近日在美国成功迎来首例患者入组和给药。该临床试验将在美国多个临床研究中心同步展开。

璧辰医药是一家临床阶段的新药研发公司，聚焦于可突破血脑屏障的小分子药物研发。其在研的小分子靶向抑制剂具有突破血脑屏障的潜力，可使药物入脑效率显著提高，有望解决肿瘤脑转移问题。

ABM-168是璧辰医药自主研发的一种新型小分子MEK抑制剂。MEK是MAPK通路的一部分，该通路在癌症中常常被激活，同时在许多不同实体瘤中升高，包括携带RAS突变的肿瘤。该突变存在于20%的人类肿瘤，包括20%-30%的非小细胞肺癌中。据璧辰医药新闻稿介绍，ABM-168具有高选择性、高水溶性以及高血脑屏障渗透性。它已在多种癌症细胞系和多种异种移植动物模型，特别是脑原位模型中，证明了抗癌功效。

2022年10月，ABM-168获得FDA临床试验许可。正在美国进行的1期临床试验是一项多中心、开放性、剂量递增和剂量扩展的临床研究，旨在探索ABM-168在晚期实体瘤成人患者中的药物安全性和耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性。

“ABM-168的首例患者给药代表了璧辰医药临床试验的另一个重要里程碑。ABM-168是璧辰医药开发联合疗法的一个重要战略项目。“璧辰医药创始人兼首席执行官陈晨博士说，“选择性MEK抑制剂具有抑制RAF和RAS突变癌细胞系的生长和诱导细胞死亡的能力。与单独使用BRAF抑制剂相比，MEK抑制剂联合BRAF抑制剂，不仅更有效且毒性更小，已成为BRAF突变黑色素瘤的标准疗法。MEK抑制剂联合其它抗癌药如KRAS抑制剂或抗PD-1/PD-l1抗体，也在临床探索中。期待着早期的临床数据将帮助我们找到治疗癌症，特别是癌症脑转移最有效的组合”。

“我们很高兴，通过与研究人员和临床研究中心合作，到达了璧辰医药临床研究的又一里程碑”，璧辰医药首席医学官杨赞东博士说，“璧辰医药致力于未被满足的临床需求和患者的临床获益，ABM-168在美国多中心之一的Next Oncology Dallas的首例患者给药，无疑在前行的路上又迈出了坚实的一步。我们会全速推进ABM-168的临床开发，希望早日为患者带来更多、更有效的治疗选择。”

内容团队报道

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