[1] Horizon Therapeutics plc Announces Phase 2 Trial Evaluating Dazodalibep for the Treatment of Sjögren’s Syndrome Meets Primary Endpoint in the Second Study Population; Only Phase 2 Trial to Meet Primary Endpoint in Both Patient Populations. Retrieved January 18, 2023, from
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CD40通路抑制剂挺进3期临床,显著改善自身免疫性疾病症状
今日,Horizon Therapeutics公司宣布,在研CD40配体拮抗剂dazodalibep,在治疗干燥综合征(Sjögren’s syndrome)的2期临床试验中,在第二部分患者群体中达到临床主要终点。基于这些结果,该公司计划与FDA合作,在2023年设计和启动3期临床开发项目。
干燥综合征是一种慢性、全身性自身免疫性疾病,影响外分泌腺(主要为唾液腺和泪腺),严重病例则会牵连多重器官受累。它会提高非霍奇金B细胞淋巴瘤的风险,目前没有疗法能够改善或者延缓疾病的进程。疾病症状包括口干,眼干,关节炎,以及肾脏和肝脏功能失常。
Dazodalibep是一款CD40配体拮抗剂,它通过阻断T细胞与表达CD40的B细胞之间的相互作用,扰乱CD40配体共刺激通路的过度激活。多种自身免疫性疾病与这一通路的过度激活相关。干燥综合征之外,Horizon也在评估dazodalibep治疗类风湿性关节炎、局灶节段性肾小球硬化等疾病的效果。
▲Dazodalibep的研发进展(图片来源Horizon公司官网)
今日公布结果的患者群体包括ESSPRI评分超过5分,表现出中重度疾病症状的患者。ESSPRI是评估患者干燥、疼痛、和疲惫严重程度的综合评分。同时,这些患者的ESSDAI评分小于5分,表明其它器官受累程度不高。
在接受治疗169天时,dazodalibep组患者的ESSPRI评分降低1.8个点,安慰剂组的评分降低0.53个点,达到试验的主要终点。此前,dazodalibep在出现中重度疾病症状,并且多个器官受累的患者群体中也达到了主要终点。
“很高兴看到数据显示,接受dazodalibep治疗的患者与安慰剂相比,在症状严重程度上出现明显的区别。这再度证明了dazodalibep在这一患者群体中的作用机制。”Horizon研发执行副总裁Elizabeth H.Z. Thompson博士说,“基于这些数据,我们期待与监管机构合作,继续开发dazodalibep。它有望积极影响这一疾病人群的症状严重程度,改善他们的生活质量。”
参考资料
[1] Horizon Therapeutics plc Announces Phase 2 Trial Evaluating Dazodalibep for the Treatment of Sjögren’s Syndrome Meets Primary Endpoint in the Second Study Population; Only Phase 2 Trial to Meet Primary Endpoint in Both Patient Populations. Retrieved January 18, 2023, from
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