难治性结直肠癌患者死亡风险降低近40%，组合疗法达到3期临床终点

日前，施维雅（Servier）和Taiho Oncology联合宣布，复方疗法Lonsurf（trifluridine/tipiracil）与VEGF抗体贝伐珠单抗联用，在治疗难治性转移性结直肠患者的3期临床试验中，达到总生存期（OS）终点。基于这一结果，两家公司计划向监管机构递交申请。

结直肠癌是世界上第三常见的癌症类型，每年接近140万患者确诊，占全球癌症病例总数的10%。全球范围内，结直肠癌的发病人数预计在2040年超过300万人，死亡人数预计增加到每年160万人。

Lonsurf是一种口服核苷抗癌疗法。它包含了基于胸苷的核苷类似物曲氟尿苷，和胸苷磷酸化酶（TP）抑制剂tipiracil。Tipiracil通过抑制TP活性增加曲氟尿苷的暴露。曲氟尿苷被整合入DNA，导致DNA功能障碍和细胞增殖抑制。

▲曲氟尿苷和tipiracil分子结构式（图片来源Vaccinationist, Public domain, via Wikimedia Commons）

在这项名为SUNLIGHT的开放标签，含活性对照的3期临床试验中，接受过两种化疗方案治疗的难治性转移性结直肠癌患者接受了Lonsurf与贝伐珠单抗联用，或者Lonsurf单独使用的治疗方案。试验结果显示，与Lonsurf单独使用（OS=7.5个月）相比，组合疗法组患者的OS为10.8个月，降低患者死亡风险39%（HR=0.61，95% CI0.49-0.77，p<0.001）。该试验同时达到了无进展生存期的次要终点。

“我们很高兴看到SUNLIGHT的结果显示Lonsurf与贝伐珠单抗联用，有望成为转移性结直肠癌患者疾病进展后的有效疗法。”施维雅公司肿瘤学和免疫肿瘤治疗领域，胃肠道适应症全球开发负责人Nadia Caussé-Amellal博士说，“未来几个月施维雅和Taiho Oncology计划将这些数据递交给监管机构，力图将这一创新组合尽早带给患者。”

参考资料

Servier and Taiho Oncology Present Overall Survival Data for Trifluridine/Tipiracil (LONSURF®) In Combination With Bevacizumab in Patients With Refractory Metastatic Colorectal Cancer at 2023 ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium. Retrieved January 18, 2023, from

内容团队报道

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